哈尔滨市疾病预防控制中心黑龙江哈尔滨150010
摘要:目的:分析小儿接种乙肝疫苗不良反应的相关因素及预防护理方法。方法:总结分析我站使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的10μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)接种乙肝疫苗不良反应40例次的分布及干预结果。结果:小儿接种乙肝疫苗不良反应40例次均为一般反应,无罕见反应。结论:小儿接种乙肝疫苗安全有效,不良反应轻微,均可自愈或干预后缓解,但也非常有必要做好处理疫苗接种严重不良反应的预案。
关键词:乙肝疫苗;预防接种;不良反应
Abstract:Objective:ToanalyzetherelatedfactorsandpreventionmethodsofadversereactionsofhepatitisBvaccineinchildren.Methods:Thedistributionandinterventionresultsof40casesofhepatitisBvaccineinoculatedwith10μgrecombinanthepatitisBvaccine(Saccharomycescerevisiae)producedbyShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.wereanalyzed.Results:Therewerenoadversereactionsin40casesofadversereactionsofhepatitisBvaccineinchildren.Conclusion:InoculationofhepatitisBvaccineinchildrenissafeandeffective,mildadversereactions,canbeself-healingormitigationafterintervention,butitisalsonecessarytodoagoodjobtodealwithseriousadversereactionsvaccinationplan.
Keywords:hepatitisBvaccine;vaccination;adversereactions
前言:
乙型肝炎疫苗已广泛应用于人群,特别是在0—6岁小儿阶段,有效的全程接种可持续保护作用15年,对乙型肝炎的预防控制起到了决定性的重要作用。同时,伴随间断出现的偶发事件,人们对乙肝疫苗应用时的安全性也在不断讨论。在国家对生物制品质量标准以及转运条件的要求已经非常严格的前提下,怎么看待和应对在乙肝疫苗接种时间断发生的发热、皮疹、乏力、红斑、硬结、疼痛等不良反应,以及一些偶发事件,必然有待于进行总结分析,促成共识。与一般疫苗接种相仿,接种乙肝疫苗个别例次出现一些轻微的症状体征,均可自愈或干预后缓解,虽然引起过敏性休克者极为罕见,但提高警惕和制定预案是十分必要的。本文对我社区卫生服务站2015年—2017年小儿接种乙肝疫苗中发生的不良反应40例次进行分析,以期对小儿乙肝疫苗预防接种工作提供参考。
1.资料与方法
1.1一般资料
本文乙肝疫苗接种对象均为我卫生服务站2015年1月—2017年1月,0岁—6岁小儿,共40例。其中男13例,女27例,出现的不良反应有发热、局部红斑、硬结、荨麻疹、疼痛、乏力等,共40例次。
1.2方法
疫苗使用的是深圳康泰生物制品股份有限公司生产的10μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。接种方法是0个月—6个月婴儿生后24h内接种第1次,间隔1及6个月注射第2及第3次。1岁—6岁小儿有需要缓期接种或补种的择机接种。新生儿在大腿前部外侧肌肉内注射,儿童在上臂三角肌中部肌肉内注射。发热者,患急性传染病者,目前正在接种其他疫苗,如流脑、脊髓灰、麻疹者,母亲表面抗原阳性者,既往有过敏性疾病及药物过敏者,神经系统发育常或癫痫病者,皮肤病者。针对个例的具体状况进行具体分析,决定缓期接种或择机接种或建议诊治后再确定是否及如何接种乙肝疫苗。
2.结果
40例次不良反应的发生分布40例次不良反应均为单日散发,当天肌注同批号、同剂量乙肝疫苗的其他小儿未出现不良反应。不良反应干预结果,经休息,安慰,对症退热,局部清洁护理,适当抗过敏治疗,40例次小儿接种乙肝疫苗不良反
应均缓解消退。
3.讨论
接种乙肝疫苗以后可能产生的不良反应有三类,一般局部反应:乙肝疫苗接种后,在针孔处出现短暂的炎症反应,发生轻度的红、肿、热、痛,也可能出现局部红斑、硬结或淋巴管、淋巴结炎。一般全身反应:发热、头痛、头晕、乏力、嗜睡和周身不适等,极个别人有恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状。罕见不良反应:局部有菌或无菌性化脓、精神性反应、过敏性紫癜、血管神经性水肿、末梢神经炎、过敏性休克、血尿、格林-巴利综合征等。本文40例次均为一般轻微反应,无罕见反应。本文结果显示,0岁—1岁接种乙肝疫苗不良反应发生较多,并且均为客观症状,1岁—6岁接种乙肝疫苗不良反应表现为主观不适的表述。可能与1岁以内小儿免疫系统的免疫应答尚未完善相关,较大儿童有了一定表述能力,反映自己的主观感觉会比较多。另外,从不良反应发生频次看,硬结最多,依次是发热和局部红斑,提示轻微局部反应和发热是最多,要想减少接种乙肝疫苗不良反应,接种工作就应该形成制度化、程序化、规范化,包括避免多次反复接种,药液要充分摇匀,注射部位要准确以避免注射在皮下,局部消毒一定要待皮肤干燥后再行注射,接种后避免剧烈活动,特别是上臂用力的活动等。同时还应该加强与疫苗相关的公共卫生安全,该项工作关乎国计民生,要求非常高,我们使用的重组乙型肝炎疫苗经过了纯化,免疫原性好,不良反应很少,过敏反应的发生率极低,安全有效,经过了国家高标准的质量控制。疫苗转运的冷链系统有完善的规范和流程,疫苗品质从生产地到使用地各环节都具备可靠的保障。虽然本文小儿接种乙肝疫苗发生的不良反应均是一般轻微反应,但是,一旦有严重不良反应,可能会危及生命,做好处理疫苗接种严重不良反应的预案非常必要,而组织进行新生儿乙肝疫苗接种不良反应应急演练是有效的方法。责任意识、安全意识、质量意识警钟长鸣是我们应该长期保持的状态。
参考文献:
[1]接种乙肝疫苗后儿童的乙肝发病特征及变化[J].王洪艳.求医问药(下半月).2012(05)
[2]5例婴幼儿接种乙肝疫苗后死亡疑似疫苗异常反应分析[J].黄绍毅.中国医学创新.2012(35)