目的：建立高效液相色谱法测定复方盐酸二甲双胍片中有关物质双氰胺。方法：采用phenomenexC18枉（250×4．6mm），柱温35℃．甲醇-5mmoI磷酸二氢钾溶液（含10mmol辛烷磺酸钠，用1．5mol／L的磷酸溶液调pH至3.0）（55：45）为流动相，检测波长为215nm。结果：线性范围为0．0628-0．1503μg／ml。结论：该方法灵敏，专属,分离度好，并能有效控制复方盐酸二甲双胍片中有关物质双氰胺。
中国药品标准
2006年4期
