肾衰宁胶囊治疗维持性血液透析患者高磷血症的疗效观察

肾衰宁胶囊治疗维持性血液透析患者高磷血症的疗效观察

舒桂琴 马甜 李辉 翁秀平

浙江省平湖市第一人民医院

摘要 目的：观察常规血液透析同时，加用肾衰宁胶囊口服，对维持性血液透析

患者血磷水平的影响，为寻求一种效价比高、不良反应小、易被患者接受、适合

基层医院使用的磷结合剂。 方法：采用前瞻性自身前后对照研究，选取 2017 年

1 月至 2018 年 1 月在我院血透室维持性血液透析患者 31 例，血液透析规律，且并病情稳定、同时单次透析 KT/V≥1.2、血磷水平＞1.78mmol/l 患者，其中男性21 例，女性 10 例；年龄 58.52±12.95（岁）；透析时间 41.03±41.77（月）；

每周三次透析 27 例，每周 2 次透析 4 例；原发病中慢性肾炎综合征 20 例，糖尿病肾病 10 例，痛风相关性肾病 1 例；在其他情况不变的前提下，予以口服肾衰宁胶囊，每日三次，每次 2 片，餐后立即服用，进行治疗 6 个月；分别在在治疗开始、治疗 3 个月、治疗 6 个月时检测患者透析前血钙、血磷、血全段 PTH （iPTH）、血清白蛋白、血红蛋白、血清铁蛋白、血清转铁蛋白饱和度、KT/V，所得结果数据采用 SPSS 23．0 统计软件进行统计学处理，治疗前、后比较采用 t 检验，以P<0．05 为差异有统计学意义。 结果：治疗初始时患者血磷水平与血清白蛋白(r=0.930,P=0.002)、血 HB(r=0.965,P=0.008)呈正相关（P<0.05），即血磷越高、患者血清白蛋白及血红蛋白水平也高；治疗 3 个月后患者血磷水平开始下降、血清白蛋白水平开始上升，但变化无统计学意义；治疗 6 个月后患者血磷水明显下降(p=0.003)、血清白蛋白水平明显升高(p=0.005)，变化具有统计学意义。 结论：对维持性血液透析患者，如果家庭条件限制、无法使用价格昂贵的磷结合剂，在常规透析的同时、联合使用肾衰宁胶囊可以起到辅助降磷、升高患者血清白蛋白、改善患者营养状的结果。

关键词 血液透析 高磷血症 肾衰宁胶囊

随着血液透析技术的进步，维持性血液透析患者的生存时间越来越长，而此类患者钙磷代谢紊乱导致的并发症也越来越引起人们的重视。钙磷代谢紊乱是行维持性血液透析治疗的终末期肾病患者严重的临床并发症之一，长期高磷血症、长期的钙磷代谢紊乱可引发残余肾功能进一步丢失,导致继发性甲状旁腺功能亢进、骨和矿物质代谢异常、软组织和血管转移性钙化等,这些病理生理改变可引起明显的皮肤瘙痒、骨痛、骨质疏松等临床症状,严重者还能引起严重心脑血管事件、影响患者的生活质量,增加病死率^【1】 。

高磷血症在维持性血液透析患者中的发病率为 50%～70%（我院血透室高

磷患者 59.62%），血磷水平达标率仅为 30%，而高磷血症是导致继发性钙磷代

谢异常、异位钙化的最主要原因。现有控制血透患者高磷血症的措施主要有饮

食控制和磷结合剂的使用。单纯饮食控制难以达到满意的血磷标准，而传统的

磷结合剂因疗效不佳、长期服用不良反应多、药品经常缺货而受限制，非传统

的磷结合剂类因价格昂贵而被限制了使用。文献报道^【2】 肾衰宁胶囊具有能降低终末期肾病非透析患者血磷及改善钙磷代谢紊乱作用。

基于上诉背景，我们在 2017 年 1 月至 20187 年 1 月对我院稳定的、伴有高磷血症的维持性血透患者 31 例，联合服用肾衰宁胶囊，观察期对血磷的影响，现报告如下。

1.资料与方法

1.1 研究对象 收集 2017 年 1 月至 2018 年 1 月在我院血透室维持性血液透析患者，透龄 3 个月以上、透析充分（KT/V≥1.2）、伴高磷血症（血磷＞1.78mmo

总共 37 例，但研究期间有 2 例因透析不充分性退出、1 例因服药后有严重腹泻退出、另 3 例因转外院透析数据不全退出，故数据完整的共 31 例。其中男性 21例，女性 10 例；年龄 58.52±12.95（岁），其中最小 33 岁，最大 81 岁；透析时间 41.03±41.77（月），最长 146 月，最短 4 月；每周三次透析 27 例，每周2 次透析 4 例；原发病中慢性肾炎综合征 20 例，糖尿病肾病 10 例，痛风相关性肾病 1 例。

1.2 研究方法 入选患者先采集透析前静脉血，进行相关检查。之后开始口服

肾衰宁胶囊，均为常规剂量，每日 3 次，每次 2#（0.35g/粒），其他所有药

物、饮食、透析方式、生活习惯均一如既往无改变，连续使用 6 个月，在 3 个

月及 6 个月结束时复测上述指标，比较上诉指标变化。

1.3 观察指标 单次透析治疗前血钙、血磷、血全段 PTH（iPTH）、血清白蛋白、血红蛋白（HB）、血清铁蛋白、血清转铁蛋白饱和度、KT/V(KTV)

1.4 统计学处理 采用 SPSS 23 统计软件进行统计分析处理，根据数据资料性质，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用 t 检验。 P <0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 31 例入选患者入组时、3 个月、6 个月的血磷、血钙、P 血 iTH、血清白蛋白、HB、血清转铁蛋白饱和度、血清铁蛋白、KT/V 变化，从表 1 可看出连续服药 3 个月，患者血磷下降不明显，但 6 个月后血磷明显下降、且有统计学意义，而血钙、血 iPTH 变化在 3 个月、6 个月变化均无统计学意义；从表 2 可以看出，连续服药 3 个月、6 个月患者血清白蛋白逐渐上升，且 6 个月后其上升具有统计学意义，而血红蛋白与血清转铁蛋白饱和度在 3 个月、6 个月时无明显变换；从表 3 可得出连续服药 3 个月、6 个月，患者血清铁蛋白及 KT/V 无明显变换。

表 1 入组时、3 个月、6 个月磷、钙、iPTH 变化

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时间 例数 血磷 血钙 血 iPTH

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入组时 31 2.29±0.46 2.22±0.25 295.15±193.85

3 个月 31 2.08±0.56 2.19±0.19 325.45±252.25

6 个月 31 1.95±0.53^* 2.24±0.18 334.04±293.54

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注:* （入组时与入组 6 个月时血磷比较 P =0.003） P <0.05

表 2 入组时、3 个月、6 个月 HB、血清白蛋白、血清转铁蛋白饱和度变化

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时间 例数 HB 血清白蛋白 血清转铁蛋白饱和度

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入组时 31 100.81±17.56 36.45±3.34 25.71±13.08

3 个月 31 97.36±17.08 36.93±3.28 25.45±12.26

6 个月 31 99.45±15.06 38.17±3.74* 26.21±8.74

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注:* （入组时与入组 6 个月时血清白蛋白比较 P =0.005） P <0.05

表 3 入组时、3 个月、6 个月血清铁蛋白蛋白、KT/V 变化

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时间 例数 血清铁蛋白 KT/V

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入组时 31 273.56±297.79 1.56±0.19

3 个月 31 239.42±277.82 1.57±0.22

6 个月 31 384.82±581.71 1.54±0.17

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2.2 入组时血磷与血钙、血 iPTH、血清白蛋白、HB、血清转铁蛋白饱和度、血清铁蛋白、KT/V 相关性分析，从表 4 可以看出入组时血清蛋白与血红蛋白数

值与血磷数值密且相关，相关系数分别为 0.93 和 0.965。

表4入组时、血磷与血钙、iPTH、血清白蛋白、HB、血清转铁蛋白饱和度、血清铁蛋白、KT/V 相关性分析

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比较 性别 年龄 月龄 血钙 血iPTH 血清白蛋白 HB 血清铁蛋白 饱和度 KT/V

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P值 0.855 0.366 0.902 0.062 0.296 0.008* 0.002* 1.565 0.461 0.165

R值 0.363 0.550 0.350 0.805 0.590 0.930 0.965 0.221 0.502 0.688

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注:* （血磷水平与血清白蛋白、血红蛋白水平相关） P <0.05

3 讨论

维持性血液透析患者高磷血症是导致继发性钙磷代谢异常、异位钙化的始动因素，而对透析患者而言，单纯每周三次的规律透析很难清除体内多余的磷、使

血磷水平达标，因此如何在保障患者营养的同时使血磷达标是我们迫切需要解

决的难题。目前降磷的措施主要有饮食管理、调整透析时间和透析方式、口服

磷结合剂。单纯饮食控制难以达到满意的血磷水平，而透析时间、透析方式的

调整因多方面限制也无法在基层医院广泛开展，因此口服降磷药物为目前基层

医院最常用的办法。磷结合剂包括传统的磷结合剂和非传统磷结合剂：传统磷

结合剂如含铝的磷结合剂和含钙的磷结合剂，而含铝的磷结合剂长期使用会导

致铝在体内潴留而基本不用，含钙的磷结合剂易导致高钙血症，且醋酸钙及碳

酸钙均未进医保、患者依从性差；非传统磷结合剂包括镧制剂、司维拉姆、树

脂型结合剂等，但此类新型磷结合剂因价格昂贵而被限制了使用。

肾衰宁胶囊主要以太子参、黄连、法半夏、陈皮、茯苓、大黄、红花、丹

参、牛膝和甘草等组成，具有益气健脾、补肾养血、活血化瘀、通腑泄浊的功

效，被广泛用于 CKD 患者的治疗。文献报道肾衰宁胶囊具有能降低终末期肾病

非透析及维持性血透患者血磷及改善钙磷代谢紊乱作用。本研究针对稳定、透

析充分、伴有高磷血症的血透患者，常规透析基础上加用肾衰宁口服，治疗 3

个月、6 个月，观察治疗前后血磷、血钙、血 iPTH、血 HB、血清白蛋白、KT/V、血清铁蛋白、血清转铁蛋白饱和度，结果显示：治疗初始患者血磷水平与血清白蛋白( r =0.930, P =0.002)、血 HB( r =0.965, P =0.008)呈正相关（ P <0.05），而治疗 3 个月后患者血磷逐渐下降，治疗 6 个月后血磷( p =0.003)下降明显，具有统计学意义。左力等^【3】研究也发现活性炭联合大黄类制剂（肾衰宁）可协助控制慢性肾脏病患者高磷血症，其机理可能是大黄类制剂含有蒽醌类物质，可以促进胃肠分泌及蠕动，血清磷随分泌液进入肠道、减少肠道氮质代谢产物的吸收，同时胃肠蠕动的加快最终使磷排出体外增多而达到降磷效果。

而且令人更振奋的是，本研究还发现，治疗 3 个月后患者浆白蛋白逐渐升

高，到 6 个月时患者血浆白蛋白( p =0.005)上升明显，具有统计学意义。由此可

见，在不改变饮食、药物、透析方案的情况下，长期服用肾衰宁胶囊，尤其是

连续使用 6 个月以上，可以减少氮质代谢产物的吸收、从而降低血磷，而这种

氮质代谢产物吸收的减少并不会导致患者营养不良，相反，可改善患者的营养

状况。

本研究中治疗 3 个月、6 个月，患者血钙、铁蛋白、转铁蛋白饱和度、KT/v 均无明显变化，包括血 PTH 也未见明显改变。张万超^【4】 、于庆飞等 ^【5】 研究

发现肾衰宁胶囊对维持性血透患者血磷及血 PTH 水平均有较好的影响。因本研

究时间较短，可能对血 PTH 水平的影响尚需要更长时间的观察。

综上所述，对家庭经济条件不佳、合并高磷血症的维持性血液透析患者，

长期联合使用肾衰宁胶囊可以起到辅助降磷、改善患者营养状况的结果，是一

种易被患者接受的经济、可行的措施。

参考文献

[1]罗丽花,管保章.维持性血液透析患者钙磷代谢紊乱治疗进展.临床肾脏病杂志.2015,15(9):567-570.

{2]邬章林,张魁正.肾衰宁胶囊治疗非透析终末期肾病.中国中西医结合肾病杂志,2014.15(6):542-543.

[3]程叙扬,蔡美顺,左力等.活性炭联合大黄制剂控制慢性肾脏病高磷血症.中国血液净化杂志,2011,10(3):119-124.

[4]张万超. 肾衰宁联合药用炭片治疗血液透析患者高磷血症的疗效观察. 临床肾脏病杂志,2016,16(2):106-109.

[5]于庆飞,肾衰宁胶囊对维持性血液透析 24 例患者钙磷代谢及甲状旁腺激素的影响.中国中西医结合肾病杂志,2017,18(7)：632-633.