分析紫杉醇联合顺铂新辅助化疗方案在局部晚期宫颈癌患者中的治疗价值

分析紫杉醇联合顺铂新辅助化疗方案在局部晚 期宫颈癌患者中的治疗价值

郑荣武

广丰区人民医院 江西 上饶 334600

【摘要】目的：分析紫杉醇联合顺铂新辅助化疗方案在局部晚期宫颈癌患者中的治疗价值。方法：选取20201920年61月-2020年95月确诊的局部晚期宫颈癌患者60例，年龄范围在23岁-35岁，将以上患者随机分为对照组和实验组，其中对照组患者25例，实验组患者35例，分别运用不同的化疗方案，最后分析疗效。结果：实验组患者的疗效明显优于对照组，P<0.05，差异具有统计学意义。结论：紫杉醇联合顺铂新辅助化疗对局部晚期宫颈癌的疗效比较好，可提高治疗效果，值得临床推广应用。

【关键词】：紫杉醇联合顺铂；局部晚期宫颈癌；疗效

宫颈癌是在妇科疾病中最常见的肿瘤之一，并且随着经济和科技的不断发展，该病在年轻的女性中越来越常见。对于年轻的女性患者，如果有保留生育要求，且患者术前临床分期较早（IA-IIA期），其首选的方式都是保留卵巢功能的基础上进行手术治疗，如宫颈锥切术、改良根治性子宫切除术等。如果患者宫颈肿瘤体积较大，不仅会提高手术的难度，并导致术后并发症增加，并且，如果不能及时的进行干预，部分患者可能术后出现快速进展及远处转移的风险明显增加^[1]。随着目前不断对宫颈癌新治疗方案的出现，新辅助化疗技术对于局部晚期宫颈癌患者的治疗效果展现出明显的获益。因此，如何入组最佳的局部晚期宫颈癌进行新辅助治疗，则至关重要。因此，本研究通过回顾性纳入60例局部晚期宫颈癌患者术前新辅助紫杉醇联合顺铂治疗或单纯宫颈癌根治性手术切除，并观察其疗效，最终为临床治疗提供最佳的循证学依据。

1.资料与方法

1.1一般资料

将20202019年61月-2020年95月确诊的局部晚期宫颈癌患者共60例，年龄范围在23岁-35岁，平均年龄（29.00±6.00），将以上患者分为对照组和实验组，其中对照组患者25例，在手术之前不给予辅助化疗。实验组患者35例，采用紫杉醇联合顺铂新辅助化疗，通过观察两组不同治疗方案，观察其近期疗效。两组患者的一般资料对比无明显差异，P<0.05，具有统计学意义。

1.2方法

1.2.1对照组：

通过纳入的25例局部晚期宫颈癌患者，术前不给予新辅助治疗，术前通过行盆腔MRI及宫颈活检进行分期和确诊，并结合患者相关体力状况综合评估。患者先进行广泛性子宫切除术，术后根据病理结果，行辅助化疗、放疗或同步放化疗等治疗。

1.2.2观察组：

观察组患者在术前使用紫杉醇联合顺铂（TP方案）新辅助化疗，在化疗的过程中给予保护胃粘膜药物，对于给予紫杉醇治疗患者，要先对患者进行试敏治疗，观察患者是否具有过敏反应，在使用顺铂的时候对患者给予静脉水化治疗，并在治疗的过程中紧密观察患者的生命体征，如果患者出现不良反应，应该及时将药停止并且及时采取处理措施^[2]。

1.3观察指标

观察组患者使用TP方案治疗，每3周一个疗程，共2-3周期，治疗结束后行相关肿瘤标志物、宫颈MRI等评估治疗后肿瘤退缩情况，并评估治疗效果，治疗结束后采用电话、发短信、门诊随访与定期复查相结合的随访方式。并同时对比两组之间的治疗效果和不良反应率。近期疗效主要根据美国UICC制定的RECIST1.1评价标准进行评估。在不良反应评价方面，主要通过病例系统、门诊及检验系统收集患者相关不良反应，并依照美国NCI-CTC3.0版标准对相关不良反应进行评价。

1.4统计学方法

通过使用SPSS 25.0统计软件对相关数据进行分析，其中将连续性变量转换成分类变量，其中符合正态分布的相关因子使用t检验，非正态分布的分类变量进行卡方检验进行分析，对于P＜0.05表示有统计学差异。

2.结果

通过对两组的近期疗效进行对比，结果显示，观察组的疗效（97.14%）高于对照组（68.00%），不良反应率（5.17%）低于对照组（68.00%），P<0.05，具有统计学意义，具体情况请见表1、表2。

表1 两组患者的疗效（n，％）

表2 两组患者的不良反应率（n，％）

3.讨论

随着现代科技的进步及检查设备的不断更新，以及对早期宫颈癌的筛查不断重视，新诊断宫颈癌的患者不断升高，其中相关研究显示宫颈癌的发病年龄越来越呈现于低龄化的状态，该病在一定程度上危害着女性的身体健康^[3]。对于传统的治疗模式来说，早期宫颈癌患者首选治疗方案是根治性手术切除，对于有生育要求的患者，改良根治术后行辅助放化疗是其标准治疗方案^[4-6]。但仍有部分患者初步诊断时发现局部晚期，而对于这部分患者，如何选择最佳的治疗方案延长生存期至关重要。

前期相关研究显示，新辅助治疗局部晚期宫颈癌患者可以明显提供患者的中位OS，近期疗效也可以获益，因此建议在严格筛选及评估病人综合情况下，并通过影像结果评估治疗效果后，术后再决定是否行辅助放化疗^[7]。de Vincenzo等[8]共纳入25例I-IIA期宫颈癌（肿瘤≥2cm），并观察行新辅助化疗后行宫颈锥切术疗效，其中13例患者行保留生育术，结果显示新辅助化疗后行宫颈锥切术与宫颈根治性手术切除疗效相当。而对于局部晚期宫颈癌术前行新辅助化疗的疗效及相关性，Gadducci等[9]通过观察新辅助化疗后给予根治性宫颈癌切除术（I-II期）对比单纯手术切除而进行的一项meta分析，共纳入16项研究，结果显示新辅助化疗的总生存率（OS，OR = 1.09, 95% CI: 0.83-1.43）和无疾病进展生存时间（PFS，OR = 1.10, 95% CI: 0.77-1.57）与单纯手术无明显差异，并认为对于I-II期宫颈癌患者新辅助化疗后行手术治疗与单纯手术切除无明显差异。Li等[10]通过观察IB2-IIB期宫颈癌患者新辅助化疗后行根治性手术切除的疗效，该研究共纳入279例患者，其中两组之间的生存时间无明显差异，但对于新辅助化疗有疗效的这部分患者，其中位生存时间明显优于单纯手术治疗。Gadducci等[11]通过系统观察新辅助化疗对局部晚期宫颈癌的相关临床研究结果进并行评价，同时对比多个研究进行分析观察新辅助放化疗和单纯新辅助化疗对局部晚期宫颈癌的影响，并认为紫杉醇联合铂类新辅助化疗对局部晚期宫颈癌术后患者能够受益。

紫杉醇是新型抗微管药物，可以促进微管蛋白聚合抑制解聚，从而维持微管蛋白稳定，减少肿瘤细胞有丝分裂，降低肿瘤细胞繁殖，促进肿瘤细胞死亡。紫杉醇具有明显的放射作用，顺铂为细胞周期非特异性抗癌药物，主要作用是增加细胞DNA，将DNA分子链内和链间交叉键联，从而抑制癌细胞合成，目前已经广泛应用于多种肿瘤的治疗当中^[12]。顺铂与紫杉醇联合使用不会生成耐药的情况，还可有效减小肿瘤体积，增强对肿瘤细胞的敏感性，从而达到治疗的效果。

因此，前期相关研究显示局部晚期宫颈癌术前新辅助化疗可以提高局部控制率和生存获益，因此，本研究系统性收集60例局部晚期宫颈癌患者，其中新辅助化疗后联合手术组35例患者，单纯手术组25例。近期疗效评价显示，实验组的有效率（71.42% vs 60%）、部分有效率（25.71% vs 8%）、总有效率（97.14% vs 68%）明显高于对照组。其次，在不良反应评估方面，实验组总不良反应率明显低于对照组（5.17% vs 68%），以及观察组的胃肠道反应和神经毒性反应分别低于对照组。由此说明紫杉醇联合顺铂新辅助化疗方案在局部晚期宫颈癌患者中的具有一定的治疗价值。

综上所述，杉醇联合顺铂新辅助化疗对局部晚期宫颈癌的疗效比较好，可提高治疗效果，治疗过程相对安全，临床医生可以根据患者具体情况在综合评估的情况下，考虑是否选择新辅助化疗治疗局部晚期宫颈癌患者。

【参考文献】：

[1]刘瑞,周丽娜,马亚楠,孟焕然,杨彩虹.紫杉醇联合顺铂新辅助化疗在局部晚期宫颈癌治疗中的临床应用效果观察[J].当代医学,2020,26(29):150-152.

[2]陈晨,林丹霞,方翎,林沐丽.顺铂联用紫杉醇治疗局部晚期宫颈癌患者的临床效果分析[J].中国实用医药,2020,15(21):13-15.

3. Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A: Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin 68(6): 394-424, 2018. PMID: 30207593.

4. da Costa SCS, Bonadio RC, Gabrielli FCG, Aranha AS, Dias Genta MLN, Miranda VC, de Freitas D, Abdo Filho E, Ferreira PAO, Machado KK, Scaranti M, Carvalho HA, Estevez-Diz MDP. Neoadjuvant Chemotherapy With Cisplatin and Gemcitabine Followed by Chemoradiation Versus Chemoradiation for Locally Advanced Cervical Cancer: A Randomized Phase II Trial. J Clin Oncol. 2019 Nov 20;37(33):3124-3131.

5. Liu B, Li L, Wang M, Wei L, Li J, Zou W, Lv Y, Zhang H, Liu S. Health-related quality of life in locally advanced cervical cancer patients treated with neoadjuvant therapy followed by radical surgery: A single-institutional retrospective study from a prospective database. Gynecol Oncol. 2019 Sep;154(3):583-589.

6. Zhao H, He Y, Yang SL, Zhao Q, Wu YM. Neoadjuvant chemotherapy with radical surgery vs radical surgery alone for cervical cancer: a systematic review and meta-analysis. Onco Targets Ther. 2019 Mar 7;12:1881-1891.

7. Gupta VG, Goel V. Differences Between Chemotherapy-Resistant Disease and Inoperable Disease in Cervical Cancer Treated With Neoadjuvant Chemotherapy. J Clin Oncol. 2018 Sep 20;36(27):2811.

8. de Vincenzo R, Ricci C, Fanfani F, Gui B, Gallotta V, Fagotti A, Ferrandina G, Scambia G. Neoadjuvant chemotherapy followed by conization in stage IB2-IIA1 cervical cancer larger than 2 cm: a pilot study. Fertil Steril. 2020 Oct 19:S0015-0282(20)30630-0.

9. Yang SL, Chen L, He Y, Zhao H, Wu YM. Effect of neoadjuvant chemotherapy followed by surgery for FIGO stage I-II cervical cancer: a meta-analysis. J Int Med Res. 2020 Aug;48(8):300060520945507.

10. Li L, Wu M, Ma S, Tan X, Zhong S. Neoadjuvant chemotherapy followed by radical hysterectomy for stage IB2-to-IIB cervical cancer: a retrospective cohort study. Int J Clin Oncol. 2019 Nov;24(11):1440-1448.

11. Gadducci A, Cosio S. Neoadjuvant Chemotherapy in Locally Advanced Cervical Cancer: Review of the Literature and Perspectives of Clinical Research. Anticancer Res. 2020 Sep;40(9):4819-4828. 

12. 马东.紫杉醇联合顺铂新辅助化疗方案在局部晚期宫颈癌患者中的应用效果[J].中国当代医药,2020,27(11):81-83.