中国人民解放军总医院 第五医学中心南院区,北京, 100071
【摘 要】目的 分析某院门诊乳腺癌患者内分泌治疗药物的临床应用及用药趋势,为内分泌治疗药物合理应用提供参考。方法:统计2019年1月至12月该院门诊乳腺癌患者内分泌治疗用药的相关信息,依据限定日剂量,对使用频度、日均费用等进行分析。结果:该院内分泌治疗药物主要有四类,其中应用最多的是芳香化酶抑制剂,其次是雌激素受体拮抗剂,然后是促黄体生成素释放激素类似物体,最后是孕激素。DDDs最高的是依西美坦片,使用最广泛。结论:该院门诊乳腺癌患者内分泌治疗药物使用基本合理。
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,发病率近年来呈上升趋势,但死亡率却趋于平稳,主要是由于治疗方式的改善及治疗药物的不断更新。其中,激素受体阳性乳腺癌约占乳腺癌患者的70%,而内分泌治疗是这类患者的主要治疗手段。本文对该院2019年门诊乳腺癌患者内分泌治疗药物的使用情况进行分析,为临床的合理用药提供参考依据。
1资料与方法
1.1资料
通过该院药房管理系统和处方点评系统调取2019年1月至12月在该院门诊行内分泌治疗的乳腺癌患者的信息,包括药品的种类、名称、使用数量和使用金额等。
1.2方法
采用世界卫生组织推荐的限定日剂量法(DDD)为指标,计算内分泌治疗药物的用药频度、日均费用,排序比值等。参照WHO推荐的DDD值,(按照ATC代码或药品名称查询)【1】、《新编药物学》(第18版)、药品说明书及临床的实际用药情况确定。
DDDs =药品年销售总量(mg)/DDD DDDc =药品年销售总金额(元)/DDDs
排序比=药品销售总金额排序次数/DDDs排序次数 排序比值接近于1,同步情况良好
1.3使用药物
2019年1月至12月该院门诊乳腺癌患者内分泌治疗药物主要有9种,分为四类:
(1)选择性雌激素受体拮抗剂:枸橼酸他莫昔芬、枸橼酸托瑞米芬、氟维司群注射液
(2)芳香化酶抑制剂:来曲唑片、阿那曲唑、依西美坦
(3)LH-RH类似物:醋酸戈舍瑞林、醋酸亮丙瑞林微球
(4)孕激素:醋酸甲羟孕酮
2结果
2.1 内分泌治疗药物销售总量、DDDs情况
表1 内分泌治疗药物销售总量(mg)、DDDs 及排序
药品名称 | DDD(mg) | 销售总量(mg) | DDDs | DDDs排序 |
依西美坦片 | 25 | 1776750 | 71070 | 1 |
阿那曲唑片 | 1 | 65128 | 65128 | 2 |
枸橼酸托瑞米芬片 | 60 | 3506400 | 58440 | 3 |
枸橼酸他莫昔芬片 | 20 | 847800 | 42390 | 4 |
来曲唑片 | 2.5 | 99625 | 39850 | 5 |
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 | 0.129 | 3520.8 | 27293.02 | 6 |
注射用醋酸亮丙瑞林微球 | 0.134 | 2010 | 15000 | 7 |
氟维司群注射液 | 16.67 | 229000 | 13737.25 | 8 |
醋酸甲羟孕酮片 | 1000 | 5505000 | 5505 | 9 |
表2 各类内分泌治疗药物DDDs及比例
作用机制分类 | DDDs | 比例(%) |
芳香化酶抑制剂 | 176048 | 52.02 |
选择性雌激素受体拮抗剂 | 114567.25 | 33.85 |
促黄体生成素释放激素类似物体 | 42293.03 | 12.50 |
孕激素 | 5505 | 1.63 |
总计 | 338413.28 | 100 |
芳香化酶抑制剂DDDS之和占比为52.02%,排在第一位,使用频率最高。孕激素DDDS占比1.63%,排在最后,使用频率最低。见表1、表2。
2.2内分泌治疗药物销售金额、DDDc及排序情况
表3 内分泌治疗药物销售金额、DDDc及排序比
药品名称 | 销售金额(元) | 金额排序 | DDDc | 排序 | 排序比 |
依西美坦片 | 2607690 | 1 | 36.69 | 5 | 1 |
氟维司群注射液 | 2112296 | 2 | 153.76 | 1 | 0.25 |
阿那曲唑片 | 2112256.4 | 3 | 32.43 | 7 | 1.5 |
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 | 1572959.76 | 4 | 57.63 | 2 | 0.67 |
来曲唑片 | 1314065.42 | 5 | 32.98 | 6 | 1 |
注射用醋酸亮丙瑞林微球 | 840215 | 6 | 56.01 | 3 | 0.86 |
枸橼酸托瑞米芬片 | 531375.44 | 7 | 9.09 | 8 | 2.33 |
醋酸甲羟孕酮片 | 234013.88 | 8 | 42.51 | 4 | 0.89 |
枸橼酸他莫昔芬片 | 85296 | 9 | 2.01 | 9 | 2.25 |
DDDc值最大的是氟维司群注射液,日治疗费用是153.76元,患者经济负担较重。DDDc值最小的枸橼酸他莫昔芬片,日治疗费用是2.01元,患者经济负担最轻。来曲唑片、依西美坦片排序比为1,同步性较好。见表3
3讨论
3.1门诊乳腺癌患者内分泌治疗药物作用机制和用药特点、经济性特点
3.1.1
芳香化酶抑制(AI)中我院主要使用第三代:依西美坦片、阿那曲唑片和来曲唑片。该类药物通过抑制芳香化酶的活性,选择性高、特异性强,副作用明显降低,被临床广泛使用。其DDDS之和占比52.02,使用频度最高,在内分泌治疗中占重要地位。
雌激素受体调节剂是药物与雌激素受体结合,导致雌激素不能发挥作用,从而抑制肿瘤生长。他莫昔芬用于治疗复发转移性乳腺癌或是术后转移的辅助治疗。是绝经前激素受体阳性乳腺癌患者内分泌的标准辅助治疗。氟维司群注射液为雌激素受体下调剂,可以下调雌激素受体蛋白水平,从而控制肿瘤生长。该药是在没有接受过内分泌治疗或是ATM、AI治疗后局部复发或转移的内分泌治疗一线用药[3]。目前临床上使用每月一次注射500mg进行治疗。还可以联合CDK4/6抑制剂,逆转内分泌耐药。“内分泌+靶向治疗”联合用药可以使激素受体阳性晚期乳腺癌患者获益【3】。氟维司群注射液用于绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌有较好效果。
LH-RH类似物又称作去势药物,主要用于激素治疗的绝经前期及围绝经期的乳腺癌患者。临床上可与TAM 或AI联用,用于绝经前危险的激素受体阳性乳腺癌患者【2】。
孕激素代表药物醋酸甲羟孕酮片,是使用频度最小的一类药物。临床上倾向于改善晚期乳腺癌患者生活质量,促进饮食
3.1.2
由表3可知氟维司群、戈舍瑞林、亮丙瑞林日均费用较大,均需要到医院进行注射,患者依从性差,使用人数少,经济压力大。他莫昔芬日均费用最小,排序比最大,使用人数多,患者经济负担最轻。
综上所述,门诊乳腺癌患者内分泌治疗药物使用频度最大的是芳香化酶抑制剂,其中依西美坦使用频率最高。通过对内分泌治疗药物的分析,了解到各类药物的作用特点,得出该院门诊乳腺癌患者内分泌治疗用药基本合理,为临床合理用药提供参考依据。
参考文献
【1】李艳,丁庆明.限定日剂量在药物利用研究中的应用【J】.中国执业药师,2010,7(9):7-8.
【2】 陈艳,李东峰.抗雌激素类药物在乳腺癌中疗效的系统评价【J】.中国处方药,2017,15(7):100-101
【3】江泽飞,黄红艳.现代乳腺癌分类治疗基本策略【J】.中国药物应用与监测,2011,8(1):1-4