浅谈基层单位的疫苗管理

浅谈基层单位的疫苗管理

韦海

广西宾阳县疾病预防控制中心 530400

摘要：疫苗是为预防、控制疾病发生、流行用于人体免疫接种的预防性生物制品，也是重要的防疫基础药品，国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理全程监控、科学监督、社会共治。基层疫苗管理工作的质量管理关系到当地人民群众的健康，做好疫苗管理，必须合理配备疫苗冷链体系的建设，健全疫苗管理制度，强化疫苗的日常管理。

关键词：基层单位；疫苗管理

2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过了《疫苗管理法》，对疫苗的实行严格地管理，健全完善严格了疫苗研制、生产、流通预防接种等全过程监管体制，严格法律责任。在整个管理链中，疫苗的运输、存储，调剂和使用任何一个环节的疏忽都可能引起以疫苗质量下降从而影响免疫质量。

1强化疫苗冷链体系建设,合理配备疫苗冷链设施设备

2017年版《疫苗存储和运输管理规范》对疫苗的存储、运输的设施设备、温度监测，储存、运输中的管理以及温度异常的管理等做了规定，接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱、冰排和温度监测器材或设备等。要保证疫苗质量,首先要有完备的冷链体系做保障,健全接种单位的冷链休系,实现冷链设备的全覆盖,保障疫苗冷链到底,从基础层面确保免疫的质量和效果。疾控预防机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输的设施设备运行状况进行记录，县级疫控中心承担着全县疫苗的计划、采购、储存、配发等各项职能工作,因此要着重增加相关冷链设施设备数量匹配的冷链设施,才能保证疫苗运输、贮存、应用等各个环节的疫苗的质量。

1.1接种单位按接种量情况及实际工作需求,科学合理配备数量匹配的疫苗冷库、医用冰柜、医用冰箱、冷藏箱、冰排等冷链设备，确保配送来的所有疫苗都能够有合适的贮存空间进行存储，定期检查设备运行情况并建立相关的设备运行记录及档案。

1.2根据疫苗的说明及《疫苗接种工作规范》等有关疫苗储存、运输的温度要求储存和运输疫苗，疫苗配送企业、疾病预防控制机构、接种单位应当对疫苗运输进行温度监测，记录内容包括疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时疫苗存储温度和环境温度、启运至到达行驶里程、送/收疫苗单位、送/收人签名。因此疾控中心在为疫苗运输过程中,采用专用的冷藏车在2~8℃进行运送疫苗，确保疫苗全程冷链无损发放到各个社区（乡镇）接种单位中，社区（乡镇）接种单位在接收疫苗时，应查看疫苗运输温度，及核对运输记录。

2健全社区（乡镇）疫苗管理

根据《疫苗管理法》管理要求,在疫苗来苗验收，存储及使用有一套健全的制度以确保疫苗质量，社区（乡镇）需落实有强烈职业认同感和责任心的专业技术人员专帐、专库管理疫苗。通过加强疫苗管理，保证疫苗质量，保障公众健康，维护公共卫生安全。

2.1疫苗的验收，社区（乡镇）接种单位根据本单位采购苗，需对来苗的合法合格来源进行审核，需查疫苗的运输记录、疫苗的配送单据、疫苗批签发与配送的疫苗是否一致，疫苗的外包装是否有破损污染等情况。

2.2强化疫苗的日常管理，疫苗在存储及使用都需要围绕质量安全展开，国家目前对疫苗管理全程追溯，在疫苗验收进入社区（乡镇）接种单位库存后，及时在疫苗追溯系统上对疫苗及时入库管理，建立相应的出入库账本，对使用疫苗做到日清日结账物相符，同时建立疫苗的效期检查预警确保疫苗的质量，定期完成疫苗质量检查。

2.3疫苗的规范存储

疫苗管理员要严格按照疫苗使用说明书的规定,将疫苗保存在冰箱或冰柜内,每台冰箱冰柜内应放置温度计,并设专人管理。BOPV苗保存温度要求在-20℃以下,其他疫苗要求在2~8℃保存确保。冰箱、冰柜内疫苗要求分类整齐摆放,不能紧靠其壁,一般间隔2~3cm。疫苗管理人员坚持每日2次，间隔6小时查看冰箱冰柜运行情况及温度并如实填写温度记录，3月内效期疫苗于冰箱冰柜内疫苗位置放置明显标识,规范好疫苗出入库台账,定期对冷藏设备进行清理对过期的、出现异常性状的一律清理登记报废,对近效期的疫苗安排优先发放使用。

2.4加强疫苗使用管理基层疫苗

疫苗管理人员要主动加强疫苗相关知识的学习,使自身具备专业的免疫常识,能够指导相关医疗人员的规范使用疫苗。疫苗接种医疗卫生人员必须持证上岗，使用疫苗时,接种疫苗医疗卫生接种人员实施接种疫苗时，应当告知受种者或其监护人说明接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及现场留观等注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种者或其监护人应当如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，有接种禁忌不能接种的，接种疫苗卫生人员应当向受种者或者其监护人提出医学建议，并如实记录提出医学建议情况。医疗卫生接种人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，检查受种者健康状况、核查接种禁忌，查对预防接种证，检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期，核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径，做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致，确认无误后方可实施接种。在疫苗注射过程中,防疫人员必须严格按疫苗使川说明书规范操作，做到三查七对一验证。免疫工作完成后,疫苗注射废弃物、空瓶、用过的一次性注射器、消毒棉球等统一收集,待防疫结束后带回无害化处理,不能随意丢弃。接种完成后，医疗卫生接种人员应当对受种者进行相处留观30分钟，如留观期出现不良反应，医疗卫生人员应当按预防接种规范的要求，及时采取救治等措施。

综上所述,疫苗产品的战略性和公益性非常明显。预防接种主要对象是儿童，儿童是国家的未来，关系这人民群众的生命健康，关系着我们国家和民族未来的生命质量。预防接种是保证公共健康的基础性制度，有助于建立公众的健康防线与屏障，是预防控制传染病最经济、安全、有效的措施。加强疫苗管理、科学、规范使用疫苗，对公众健康发展起到重要的作用。