应用PDCA法提升我院药品不良反应上报数量与质量

应用 PDCA法提升我院药品不良反应上报数量与质量

李安君玥 1 林立 2

1 厦门弘爱医院 福建厦门 361000

2 厦门大学附属福州第二医院 福建厦门 350007

摘要：目的 提升我院药品不良反应（ADR）上报数量与质量。方法 对比PDCA循环管理实施前后ADR主要观察指标（上报数量、上报率、新严比、省市排名）的变化。结果 实施PDCA循环管理后，上报数量、上报率、新严比稳固提升，省市排名显著上升。结论 运用PDCA循环管理模式，能有效提高ADR监测上报的数量与质量。

关键词：PDCA循环；不良反应；上报数量；上报质量

Abstract：Objective To improve the quantity and quality of adverse reactions(ADR) reported in our hospital. Methods The changes of ADR index(number of reports、rate of reports、ratio of new reports、ranking of provinces and cities)before and after the implementation of PDCA cycle management were compared. Results After the implementation of PDCA cycle management,the number of reports、rate of reports and ratio of new reports were steadily improved，and the ranking of provinces and cities increased significantly. Conclusion Using PDCA cycle management mode can effectively improve the quantity and quality of ADR monitoring report.

Key Words：PDCA cycle；Adverse reactions；Quantity reported； Quality reported

药品不良反应（ADR）的监测和报告，是药品上市后监管的重要内容，可及时、有效控制药品风险、保障公众用药安全，是医疗安全管理的基础性工作^[1]，需要医、护、药、技相互配合。我院2018年9月建院初期就开展该项工作，包括成立监测小组、发布上报通知，以促进临床积极上报。但收集上报的ADR甚少，省、市排名靠后，为提高我院ADR上报数量与质量，特借助“PDCA”科学化管理模式，“以改促建”。现将具体情况介绍如下。

1 资料来源

1.1 收集我院运用PDCA循环管理法干预前（2018年）和干预后（2019-2020年）上报至国家药品不良反应监测中心的有效报告，进行统计、分析。

1.2 评价标准：上报数量＝国家监测中心实际接收例数；上报率＝上报数量/入院人数；上报质量＝新的、严重的数量/总上报数量；省/市排名：省/市监测中心数据报告.

2 研究方法

PDCA循环又称“戴明环”，是全面质量管理所应遵循的有效循环，通过不断处理管理中存在的问题，被广泛应用于医院管理^[2]。为提高我院ADR上报数量与质量，故按该管理模式的4个环节执行。

2. 1. 计划阶段（P，plan）

结合文献资料^[3-7]，分析造成我院ADR上报率、上报质量低的主要原因有以下几点：①人员因素，与“用药差错”概念混淆、主动上报意识低、发现率低、漏报；②流程因素，知晓率低、纸质上报繁琐；③信息化因素，无信息化系统支持，数据获取不全；④其他，无奖惩（如补贴、硬性指标）、收治率等。将以上内容绘制鱼骨头如下：

上报意识低

低

人员

流程

忙

概念混淆

知晓率

医师

护师

漏报

发现率低

多

上报涉及内容

药师

技师

信息获取不全

少

救治人数

无

硬性指标

漏报

无

少

奖励

信息化

其他

针对以上因素，做出如下计划：①提升主动上报率；②提高知晓率；③完善信息系统、获取软件支持；④有效鼓励措施。

2.2 实施阶段（D，do）

2.2.1 培训宣传：医务处组织，药学部对全员进行培训宣传；建立微信沟通群，及时对ADR

上报过程出现的问题进行沟通，并不定期发布药物预警。

2.2.2 设立专员：每个科室设立1名监测员，主要负责本科室ADR的收集、上报及宣传；临床药师下临床，辅助上报；药学部专人负责审核上传。

2.2.3 软件支撑：上线CHPS 软件，与HIS、LIS等接口互联，自动获取患者基本信息、用药信息、检验检查值等；设置主动监测方案，从病历提取有效ADR信息。

2.2.4 各级支持：市监测中心、院领导、医务部等大力支持，每例上报均给予补贴奖励；并定期在药讯、医疗质量与安全通报中发布相关信息。

2.3 检查阶段（C，check）

2.3.1上报数量：总数及月均上报数明显提升；上报率：上报率维持在1.7%以上，达到国家要求＞1%标准，详见表1。

表1 2018-2020年ADR上报数及上报率统计表

2.3.2上报质量：新严比基本维持在43%以上，达到国家要求＞30%标准，详见表2。

表2 2018-2020年ADR上报新严比统计表

2.3.3省市排名：总数省排名由60余名跃进至前10名；总数市排名由20余名跃进至前5名，新严比市排名由20余名跃进至前3名，详见表3。

表3 2018-2020年ADR上报省市排名统计表

2. 4. 处理阶段（A，action）

通过检查核对，我院ADR的上报数量、质量得到了很高的提升，实施措施取得明显成效，但仍有进步空间。针对未解决的问题，需进行下一个PDCA循环：①人员：培训扩大会，继续鼓励医、药、护、技积极上报，尤其是新员工培训；②流程：全院知晓，OA药学板块专项查询，视频教学快速获取上报事项；③信息化：与护理文书、手麻系统联接，充分发挥软件自动监测功能。④其他：鼓励门诊及未上报科室上报，是否与绩效挂钩等措施。

3 讨论

PDCA循环通过全面质量管理体系，注重细节量化，环节监控，全程互动，在医疗质量管理中起到很大帮助作用。本研究结果显示，通过PDCA循环管理模式，全员共同参与，尤其是CHPS软件辅助，并在职能部门有效鼓励下，我院药品不良反应上报数量与质量得到很大提升，该循环管理模式值得推广。

参考文献：

[1] 林雪峰,李东,肖琰,潘燕婷.PDCA循环用于药品不良反应监测实践研究[J].中国药业,2018,27(220):89-91.

[2] 吴柳娟,周建国,柳龚堡.戴明环循环法在医学伦理跟踪审查工作中的应用[J].医学与社会,2018,31(6):43-48.

[3]唐莲,虞燕霞,周琴,等.PDCA循环管理方法在我院药品不良反应监测管理中的应用效果分析.[J].中国药房,2015,26(28):4027-4029.

[4]吴秀凤,吴锐荣,等.PDCA循环管理法在提高医院不良反应上报质量中的应用效果分析[J].医学信息,2019,32(6):22-24.

[5]Edwarda IR,Aronson JK.Adverse drug reactions:definitions,diagnosis and management[J].

Lancet,2000(356):1255-1265.

[6]张标,李竹宾,熊建群,等.PDCA法在医院药品不良反应监测工作中的应用与效果[J].实用药物与临床,2018,21(7):837-841.

[7]赖春花,潘莉丽,毕莹,贾静.PDCA在医疗机构药品不良反应报告管理中的应用分析[J].海峡药学,2016,28(10):279-281.

作者姓名：李安君玥 单位：厦门弘爱医院 邮编：361000

籍贯：江西 学历：大学本科 出生年月日：1988年6月

研究方向：药学部 现有职称：主管药师