摘要目的探讨PDCA循环模式在某医院医学伦理委员会初始审查管理工作中的应用及可行性，以期推进伦理委员会审查能力的持续性建设。方法本研究运用PDCA循环法，从计划、实施、检查及处理共4个环节对某医院伦理初始审查管理工作进行质量改进。结果通过明确伦理审查范围、加强制度的实用性和可操作性、规范科研项目伦理审查工作流程、加强实质性审查、加强部门间审查协作和加强医学伦理培训等措施，很大程度上提升了初始审查提交资料的完整性和规范性，提高了伦理委员审查能力和研究人员对伦理审查的认知和重视程度。同时提出了下一阶段继续PDCA改进的工作计划，包括建立独立顾问专家库、启用伦理审查数据管理系统、发挥临床决策分析方法在伦理审查中的作用及完善跟踪审查制度和操作规程。结论伦理审查管理工作在PDCA循环理论的引导下螺旋式上升，从伦理管理工作的长远发展来看，采用PDCA循环法应用于伦理审查管理工作是比较理想的模式。
