化学发光免疫分析技术及在临床检验中的应用效果分析

化 学发光免疫分析技术及在临床检验中的应用效果分析

李淑华

牡丹江市康安医院 黑龙江牡丹江 157000

摘要：目的：分析化学发光免疫分析技术及在临床检验中的应用效果。方法：以乙肝确诊、乙肝病毒携带者为例，随机抽选本院此类人员共90例为研究样本（样本纳入时间2020年5月~2021年4月），依据双盲抽签法分组后，予以对照组（n=45）酶联免疫吸附检验，予以观察组（n=45）化学发光免疫检验。分析两组乙肝表面抗原检出效果及检验效能差异。结果：HbsAg、HBsAb、HBeAg、HBcAb抗原阳性检出率组间对比结果无显著差异，P＞0.05；观察组HBeAb抗原阳性检出率高于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05。两组诊断敏感度、阳性检出率组间对比结果无统计学差异，P＞0.05；观察组诊断符合率高于对照组，差异显著，P＜0.05。结论：化学发光免疫分析技术HBeAb抗原阳性检出效果及诊断符合率均优于酶联免疫吸附试验，故乙肝、乙肝感染者病情进展评估参考性确切。

关键词：化学发光免疫分析技术；乙肝；临床检验；应用效果

病毒性肝炎是一项全球范围内的公共卫生安全，感染者可在病毒性肝炎病毒感染、增殖至一定程度后，受肝脏损伤导致急、慢性肝炎症状发生，且多数患者疾病预后期间存在较高肝硬化转化率，部分患者可发生癌症转化，增加病死风险，而病毒性肝炎感染后的早期治疗，对患者预后改善具有积极意义，故早期有效诊断的实施，则有助于患者早期治疗的及时开展、病情评估^[1] 。因此，为分析化学发光免疫分析技术及在临床检验中的应用效果，特设本次研究，详情如下：

1资料与方法

1.1一般资料

以乙肝确诊、乙肝病毒携带者为例，随机抽选本院此类人员共90例为研究样本（样本纳入时间2020年5月~2021年4月），依据双盲抽签法分组后，予以对照组（n=45）酶联免疫吸附检验，予以观察组（n=45）化学发光免疫检验。

对照组，男24例，女21例，年龄最大者75岁、最小者24岁，平均（49.52±3.65）岁，乙肝确诊19例，乙肝携带者26例，病程（5.42±1.67）年；观察组，男25例，女20例，年龄最大者75岁、最小者23岁，平均（49.07±3.71）岁，乙肝确诊18例，乙肝携带者27例，病程（5.45±1.69）年。基线资料组间对比结果无统计学差异，P＞0.05，研究结果可比。

纳入标准：（1）单一病毒性肝炎确诊者或病毒携带者；（2）自愿加入研究，同意院方收集诊断资料行匿名研究。排除标准：（1）临床资料不全者；（2）合并多类病毒性肝炎感染者。

1.2方法

受检者血样采集前24h均需停止服用相关治疗药物，保持健康饮食、作息习惯，禁止熬夜，自晚间起需禁食8h、禁饮4h，次日晨起后空腹入院采集外周静脉血足量后，及时送检。实验室送检后需在2h内完成血清处理、采集，冷藏待检。酶联免疫吸附检验采用全自动生化分析仪及配套人乙肝表面抗原ELISA检验试剂盒。化学发光免疫分析采用电化学发光全自动免疫分析仪及配套试剂盒。检验操作均由实验室人员严格依据实验室操作规范、检验仪器及试剂盒说明规范操作，保障检验结果真实性。

1.3观察指标

分析两组乙肝表面抗原检出效果及检验效能差异。

1.4统计学方法

研究数据资料经整理、录入后取SPSS24.0统计学软件分析数据组间差异性，如统计结果为P＜0.05，则具有统计学意义。

2结果

2.1乙肝抗原阳性检出率对比

HbsAg、HBsAb、HBeAg、HBcAb抗原阳性检出率组间对比结果无显著差异，P＞0.05；观察组HBeAb抗原阳性检出率（68.89%，31/45）高于对照组（46.67%，21/45），差异有统计学意义，P＜0.05。（ =4.5547，P=0.0328）

2.2诊断效能对比

两组诊断敏感度、阳性检出率组间对比结果无统计学差异，P＞0.05；观察组诊断符合率高于对照组，差异显著，P＜0.05。见表1、表2。

表1检验四格表（n，%）

表2诊断效能

3讨论

研究结果表明：HbsAg、HBsAb、HBeAg、HBcAb抗原阳性检出率组间对比结果无显著差异，P＞0.05；观察组HBeAb抗原阳性检出率高于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05。两组诊断敏感度、阳性检出率组间对比结果无统计学差异，P＞0.05；观察组诊断符合率高于对照组，差异显著，P＜0.05。

乙型病毒性肝炎是临床常见病毒性肝炎类型，在全球均有一定发病率，也是临床预后相对较差的一类病毒性肝炎，传染路径多样、感染性强，故需加强基层防控力度，而临床筛查作为乙肝重要筛查手段，需在合理选择检验方式后，确保乙肝筛查结果真实性。化学发光免疫检验及酶联免疫吸附试验均为乙肝筛查重要检验技术类型，均有临床广泛应用。在实际检验中发现，在早期乙肝感染者筛查中，受乙肝病毒增殖低水平影响，酶联免疫吸附试验结果中漏诊、误诊风险较高，且检验操作质量人为影响因素类型多样，故检验结果参考价值下降明显。化学发光免疫检验实施中，化学发光物样本处理后，可在促进血清样本抗原催化发生基态转化使相关抗原发光后，提升乙肝抗原阳性筛查效果，故可在准确筛查受检者感染情况同时，有效反映自身乙肝病毒载量，检验价值显著^[2-3] 。

综上所述，化学发光免疫分析技术HBeAb抗原阳性检出效果及诊断符合率均优于酶联免疫吸附试验，故乙肝、乙肝感染者病情进展评估参考性确切。

参考文献：

[1] 周洁,李红娟,沈青玉,等. 化学发光免疫分析在临床检验中的应用价值探讨[J]. 糖尿病天地,2021,18(4):115.

[2] 马富强. 化学发光免疫分析技术在临床检验中的应用[J]. 中国社区医师,2021,37(2):128-129.

[3] 李瑞. 探讨肿瘤生物标志物检验中化学发光免疫法的临床价值[J]. 首都食品与医药,2020,27(9):120.