中药临方制剂的现状与管理

中药临方制剂的现状与管理

邹亚星

三原县中医医院 陕西 咸阳 713800

摘要：随着社会经济不断发展，人们更加关注身体健康。近年来，中医药得到广泛认可。中药临方制剂是指临床医生根据患者具体病情发展规律以及临床症状进行辨证施治后为患者开具的处方，依照临时处方，调剂人员通过相关工艺将中药材加工成不同剂型的制剂。虽然临方制剂能够帮助患者缓解疾病痛苦、改善患者生活质量，但是在日常管理中，仍存在诸多问题。本文结合相关文献报道以对中药临方制剂的现状与管理进行研究，现作以下综述，具体研究内容如下。

关键词：临方制剂；发展现状；中药

中药临方制剂是中医辨证施治特点的集中体现，也是中医临床用药的特色所在。中药制剂主要包括汤剂、丸剂、片剂、散剂以及膏剂等。其中汤剂在中医临床上应用最为广泛，但是其局限性在于口感苦涩、携带储存困难，致使其发展受到制约。中医临方制剂历史悠久，并且国家鼓励开展临方制剂，然而在实际操作过程中，临方制剂制备以手工为主，效率低下并且没有相关制备标准，从而导致市场供应量不足，无法满足人们对中药临方制剂的需求。本文针对中药临方制剂的内涵以及中药临方制剂技术现状作综述研究，探究其发展方向。

1.中药临方制剂的含义

中药临方制剂是对中医辨证论治的完美诠释。医生为根据患者病情发展情况以及症状表现为其开具针对性的处方，强调处方个性化，与中成药相比，中药临方制剂更加灵活多变。中药汤剂是中医临床中使用最多的制剂类型，但是其口感苦涩难咽，致使患者药物依从性降低，并且汤药制剂在煎制过程中花费时间过长，效率低下。据《神农本草经》记载，中医临方制剂需根据药物特点选择合适的制剂方式。例如，川乌、附子等具有较大毒性，需要先行煎制；雷丸在煎制使会导致雷丸素失去活性，因此在临床用药时可以对其进行研磨，患者冲服使用；对于质地较轻、疏水性较强并且在煎制时易浮于汤药表面的药物，可以制成丸剂或者散剂^[1]。同一处方的剂型不是一成不变的，具体使用何种剂型需要根据患者实际情况制定，总而言之，无论哪种使用哪种剂型，其最终目的都是提高药物使用安全、增加患者药物依从性，恢复患者健康。

2.中药临方制剂的特点

2.1生产批量小：据研究表明，中药临方制剂用量需要控制在合理范围，用量较多患者也不宜超过五百克，用量较少患者在二十至三十克左右即可。

2.2处方药味不一：医生通过辨证论治为患者开具处方，因此相同症状病因不同使用的药物不同，同一病人不同时间其使用药物也不相同。

2.3临时完成所有工艺：虽然处方生产批量小，但是工艺齐全，每一个处方从饮片开始，临时进行研磨粉碎、混合、提取、干燥、浓缩、并制成不同剂型，再进行包装等。

2.4加工周期短：临方制剂属于专人专用，因此没有库存。在制备过程中，由于患者病情处于不断变化发展之中，所以需要加快制备时间。通常情况下，不适宜超过三天。

2.5不能试验：调剂人员根据医生处方进行药剂制备，不能进行实验，需要一次成功并及时完成全部工艺。

2.6存放时间短：中药临方制剂的使用时间短，最长在一至三个月，最短则为一至两周。

3中药临方制剂的技术现状

3.1散剂临方制剂现状

散剂在临床上应用较为广泛，内服外用皆可。散剂在制备上较为简单，但是在服用上没有丸剂方便，因此限制其在临床上发挥更大的作用。散剂制备的工艺流程主要包括：粉碎中药材、过筛处理、混合中药材、分剂量、检查质量、包装。需要注意的是，粉碎是整个工艺中最重要的步骤，对中药固体制剂质量有着重要影响。通常情况下，有毒中药材和名贵中药材等都要进行单独粉碎。

3.2丸剂临方制剂现状

丸剂具有降低患者不良反应和药物毒性的作用，在临床应用中最为广泛，对于治疗慢性疾病或患者久病体弱具有显著效果，例如六味地黄丸等。丸剂制备主要通过起模、过筛、泛丸、盖面、干燥等工序完成，但是在实际操作中，丸剂质量由药师水平而决定。

3.3颗粒剂临方制剂现状

颗粒剂具有易吸收、显效快等特点，是中药临方制剂常见的剂型之一，其主要制备方法为湿法。此种方法相对简单，对设备要求低且效率高，但是由于湿法制粒需要根据药师个人经验加入淀粉、糊精等，致使制备工作消耗时间长。

3.4外用制剂的临方制剂现状

外用制剂多直接接触皮肤、腔道以及粘膜，包括软膏剂、贴膏剂极易凝胶剂等，主要用于中医外科与癌症治疗。目前临床研究方向多为内服制剂，使外用制剂效果得不到发挥。

4.中药临方制剂技术中亟需解决的问题

临方制剂使用频率呈上升趋势，但是就中药临方制剂现状而言，其缺乏更加系统、科学的制备技术和相关标准，从而导致在临床使用中出现一些弊端。传统药剂制备工艺多由手工完成，没有明确的规范标准，并且技术传承多在师徒之间，因此导致技术人才匮乏^[2]。为响应时代号召与临床使用需要，需要研发适合中药临方制剂的机械化生产技术。

5.中药制剂技术的发展措施

5.1中药制剂技术研究中依照化学药物制剂技术，使用有效成分以及指标成分含量等反应制剂质量，但是依照此技术并不能对最适合的工艺和辅料进行筛选，因此无法得到质地精良的制剂产品。在药剂制备过程中，除关注原料药以及中间体质量控制外，还需要把握粒度等物理性质方面的需求。例如片剂在压缩时会出现裂纹等情况。制剂原料的物理属性直接关系到药品最终质量。因此，只有重视制剂原料物理属性，并研发相应制剂技术，才能确保制剂质量得到提升。

5.2随着科学技术水平不断提高，未来中药制剂发展方向是在线控制与智能制造。通过加快推进职能制造，将信息化、智能化运用在中药制剂工艺中，才能使中药制剂效率得到提升，从而减少人工成本与误差，同时降低制剂污染^[3]。在未来发展中，智能制造将取代大部分人工劳动，创新中药临方制剂工艺技术。因此，如何推进中药临方制剂与智能制造相融合，成为现阶段中药临方制剂工艺技术发展的重要挑战。

综上所述，只有改变传统中药临方制剂生产模式，才能保证其满足患者需要，提高患者满意程度。与此同时，加强相关技术研发，提高中药临方制剂质量，使其临床应用效果更加显著。

参考文献：

[1]宋光胜,袁忠,王德才,朱世杰.浅谈中药临方制剂的现状与管理[J].中国处方药,2020,18(06):24-25.

[2]胡金梅.浅谈中药个体化用药服务[J].现代中医药,2019,39(06):16-19.

[3]吴潍.加强中药房细节管理的基本对策与措施[J].中医药管理杂志,2019,27(20):198-202.