1湖北省十堰市中医医院,湖北 十堰 442012, 2新疆生产建设兵团第五师八十六团医院,新疆 博乐 833400
【摘 要】目的:观察针刺联合炙甘草汤治疗气阴两虚型室性期前收缩的临床疗效,为临床提供一种疗效显著、无不良反应、操作简便安全的治疗气阴两虚型室性期前收缩的新途径。方法:选取气阴两虚型室性期前收缩患者100例,按照随机对照原则分为治疗组及对照组各50例,治疗组采用针刺联合口服炙甘草汤治疗,对照组采用口服西药酒石酸美托洛尔片治疗,治疗过程中根据各组患者症状、血压及心率来调整用量,以及观察两组患者在治疗前后的24 小时动态心电图早搏总数、中医症状、心功能等改变,并进行统计学分析,判断两组治疗方案的有效性及安全性。结果:治疗组24 小时动态心电图早搏总数、中医症状、心功能等改变均优于对照组。结论:针刺联合炙甘草汤可以显著改善气阴两虚型室性期前收缩患者临床症状,未出现明显的不良反应,安全性较高,值得在临床推广。
关键词:针刺;炙甘草汤;气阴两虚证;室性期前收缩;针药结合
室性期前收缩(VPB),也称为室性早搏(室早),是指希氏束及以下的分支部位过早发生使心肌除极的心脏搏动,属于室性心律失常的一种,也是临床常见的心律失常表现[1]。本病不仅仅出现于许多器质性心脏疾患中,还可以见于健康群体。在中医古籍中,本病被称之为“心悸”、“怔忡”,心悸不仅可以作为一个病证名,同时也是一些心脏疾患的临床症状。本病多由于烦劳过度、情志内伤或惊怯恐慌等诱发,发作时常伴心慌、头晕、短气无力、昏厥、黑蒙、脉结代等症状,不仅会增加患者的心理负担,严重者还会影响生活质量甚至导致心脏功能进一步下降。西医治疗室性期前收缩以抗心律失常药物为主,目前抗心律失常的西药虽然有不少种类,且多数效果明确,起效快,但是副作用明显[2]。中医采取针药结合治疗室性期前收缩临床疗效显著,不良反应少,且可实现通阳复脉、益气滋阴的效果。本研究采用随机对照设计,进行了多中心临床研究,现总结如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 选择2020年1月—2020年12月湖北省十堰市中医医院针灸科、新疆生产建设兵团第五师八十六团医院住院收治的符合标准的气阴两虚型室性期前收缩患者 100例,其中男 52例,女 48例;年龄在20-80之间。随机分成(针刺联合炙甘草汤)治疗组 50 例;对照组(酒石酸美托洛尔片)50 例,见表1、2。
表1 组间性别可比性分析
组别 | 例数 | 男 | 女 |
治疗组 | 50 | 27 | 22 |
对照组 | 50 | 25 | 26 |
表2 组间年龄分层可比性分析
组别 | n | 20-39 | 40-59 | 60-80 |
治疗组 | 50 | 3 | 35 | 12 |
对照组 | 50 | 6 | 30 | 14 |
1.1.1诊断标准: ①室性期前收缩西医诊断标准:参考第 8 版《内科学》[3]中室性早搏诊断标准制定;中医证型诊断标准参考 2002 年《中药新药临床研究指导原则》[4]制定。
1.1.2纳入病例标准: 符合上述诊断标准的患者; 已签署知情同意书者,并停用抗心律失常药 14 天者;无精神病、肝肾功能异常及造血系统病变等严重疾病者。
1.1.3病例排除标准: 不符合上述纳入标准者;妊娠期及哺乳期妇女;不配合完成实验者;对多种药物过敏者。
1.1.4剔除和脱落标准: 主动提出退出试验者; 依从性较差,影响观察评审的有效性及安全性者; 出现严重不良反应及并发症者; 试验过程出现严重的合并疾病; 观察过程中死亡者。
1.2 治疗方法 治疗组(针药联合组):口服炙甘草汤(炙甘草 12g,生姜 9g,桂枝 9g,生地黄 50g,人参 6g,麦门冬 10g,阿胶 6g,麻仁 10g,五味子6g,大枣 10枚),以上药为一剂,煎煮后分装2 袋,150ml/袋,早餐、晚餐后各温服 1 袋,同时施以针刺治疗,取穴: 内关、心俞、神门、大陵、百会、郄门穴、三阴交、足三里,操作: 常规消毒局部皮肤后,选用30号1寸毫针快速刺入皮肤,内关、心俞、神门、大陵、百会、郄门、足三里行捻转行补法; 三阴交行平补平泻法; 留针 20 min,每日一次,疗程为2周,由针灸专科医师操作。对照组(美托洛尔组):口服酒石酸美托洛尔(倍他乐克)[阿斯利康制药有限公司,规格:25mg/粒],25mg,bid,疗程为 2 周。
1.3 疗效判断 治疗前后分别测量心功能、24h动态心电图,并记录患者症状变化和不良反应。根据《中药新药临床研究指导原则》和《动态心电图工作指南》总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。分为显效、有效、无效三种类型。显效:心悸、胸闷、气短、全身乏力、头晕等症状改善,基本消失,心电图显示心律失常次数减少较治疗前 90% 以上;有效:症状、体征减轻,心律失常次数减少较治疗前较治疗前减少 50% 以上;无效:症状、体征无变化或加重,同时观察药物不良反应。
1.4 统计学方法 本研究采用 SPSS 22.0统计软件进行分析,计量资料组间差异比较采用 t检验,组内前后比较采用配对 t检验,计数资料采用 x2检验。
2 结果
2.1两组患者疗效比较
组别 | 例数 | 显效率(%) | 有效率(%) | 无效率(%) | 总有效率(%) |
治疗组 | 50 | 29(58%) | 21(42%) | 0(0%) | 100% |
对照组 | 50 | 11(22%) | 30(60%) | 9(18%) | 82% |
注:治疗组中医证候疗效显效率为 58%,有效率 42%,无效率 0%,总有效率 100%;而对照组显效率为 22%,有效率 60%,无效率 9%,总有效率 82%;治疗组与对照组比较,差异有显著性(P<0.05)。
2.2两组患者治疗前后早搏次数比较( ±s,次)
组别 | 例数 | 治疗前(次) | 治疗后(次) |
治疗组 | 50 | 2497.5200±.205.0867 | 1493.9400±130.8677 |
对照组 | 50 | 2406.3600±224.0671 | 1666.0200±148.7991 |
注:两组患者治疗前后早搏次数比较具有统计学意义(P<0.01)
2.3两组患者治疗前后心功能评分比较( ±s,分)
组别 | 例数 | 治疗前(分) | 治疗后(分) |
治疗组 | 50 | 3.0200±.0.8687 | 1.5600±0.6749 |
对照组 | 50 | 2.7200±0.8091 | 1.7200±0.8091 |
注:两组患者治疗前后心功能评分比较具有统计学意义(P<0.01)
3 讨论
室性期前收缩在中医内科学属于“心悸”的范畴。心为君主之官,主行血脉而藏神明,心病则气血逆行,神明不安,发为惊悸怔仲[5]。仲景《伤寒杂病论》曰:“伤寒,脉结代,心动悸,炙甘草汤主之。”本方重用生地黄为君药,滋阴养血。臣以炙甘草益气养心,是治疗脉结代的要药;麦门冬滋养心阴;桂枝辛甘化阴,入血分,以温通心阳,与生地黄相伍,可收气血阴阳并补之效。同时桂枝入手少阴心经,通心脉,以领它药直达病所,通调气血,与甘草相配伍,发挥其通利血脉、平冲定悸的功效。佐以人参补中益气;阿胶滋阴养血;麻仁滋阴润燥;大枣益气养血;生姜辛温,具有宣通之性,合桂枝以温通阳气,配大枣以益脾胃、滋化源、调阴阳、和气血。 方中生地、麦冬均为大量,而却以炙甘草命名,体现了健其胃气为本的思想[6]。
针刺治疗心悸在中医古籍中也早有记载,《针灸大成》认为:“百会主惊悸健忘……诸穴合用,可调理心之气血阴阳,使之趋于平衡。”有临床试验证实,针刺内关穴后,左室后壁振幅及心搏量较针刺前有非常显著的差异,说明针刺可改善病人的左心室功能,从而对室早有明显的治疗作用
[7]。
近年来,中医药对室性早搏的治疗取得了一些进展,在增强疗效、改善症状、提高生活质量及避免不良作用等方面显示了独特优势[8]。从本研究的临床疗效以及动态心电图来看,针刺联合炙甘草汤对气阴两虚型室性期前收缩的疗效以及室性期前收缩的发生次数明显优于单用西药酒石酸美托洛尔,且并未发现其明显的作用,从而表明中医针药结合对气阴两虚型室性期前收缩的确有良好的疗效,值得临床推广。
参考文献
[1]李鹏飞.生脉饮加味治疗室性期前收缩(气阴两虚型)的临床观察[D].长春中医药大学, 2020.
[2]李文竹.针刺治疗室性早搏的临床研究[D].成都中医药大学,2013.
[3]葛均波,徐永健.临床医学本科教材内科学人卫版第8版[M].北京:人民卫生出版社.2015.
[4]郑筱萸主编.中药新药临床研究指导原则试行[M].北京:中国医药科技出版社.2002.
[5]宗文静.中药联合针灸治疗气阴两虚型快速性心律失常的临床研究[D].山东中医药大学中医内科学,2012.
2017,15(3):15-17.
[7]韩宝杰,王锋.针刺治疗室性早搏98例临床分析[J].天津中医药,2006(01):39-40.
[8]于晟培.中药针灸联合治疗气阴两虚型快速性心律失常的研究[D].山东中医药大学中医内科学,2010.
师市科技项目编号20YW03