分析检验药品化学试剂的质量对药品检验结果的影响

分析检验药品化学试剂的质量对药品检验结果的影响

张华，徐娜

辰欣佛都药业（汶上）有限公司，邮编 272500

【摘要】目的 探索药品检验中化学试剂的质量对结果的影响。方法 选择实验室多种药物中的尼莫地平和阿尼西坦作为标本，对照组使用10%乙醇，观察组使用无水乙醇，对两组药品检查效果进行分析。结果 观察组和对照组对药物进行检验时，溶出含量和标准值存在差异，对照组的溶出量和溶出度均高于观察组。结论 药品检验过程中，需要重视化学试剂的质量，降低不良因素对检验结果的影响，提升准确度。

【关键词】化学试剂；药品；质量

目前，我国居民生活水平在不断提升，生活习惯等都发生很大的变化，增加疾病的发生率。在发生疾病后，药物是治疗的主要方法，而科学有效的药物能提升治疗效果。为此要重视对药品进行相应的检验，对其质量等做出分析和判断，保证药物质量，满足治疗的相关要求。但是在药品检验工作中，影响检验的因素比较多，对检验工作的准确度会造成影响。检验药品中使用到的试剂对药品检验结果有直接影响，试剂质量的高低是影响检验结果的重要因素，而且在检验中，使用不同质量的试剂对检验结果会产生影响，导致实验结果出现偏差^[1]。为此在临床药品检验工作中，需要对相关因素做出管理，尽可能地提升药品检验的准确度。本次试验主要分析药品检验中使用不同质量的化学试剂对检验结果影响，详细资料如下：

1 资料与方法

1.1资料

在本次检查中，选择实验室中的尼莫地平和阿尼西坦药物进行分析。

1.2方法

在检验工作中，对不同药物使用不同质量乙醇进行检验。对照组使用10%乙醇，观察组使用无水乙醇，化学试剂的质量不同，其余操作均相同，分析对药物产生的影响，

在药品检验操作中，需要做好基础环节，不断提升分析纯质量，保证化学试剂满足药品检验的各项需要，在使用试剂时，需要正确存储和检验，结合科室的相关规范开展相应的工作，重视化学试剂质量的提升，禁止使用不符合规定的试剂，减少资源浪费，避免检验出现过大的误差。

1.3观察指标

比较药物的溶出含量以及溶出度，进行分析。

1.4 统计学分析

用SPSS20.0软件对数据分析。

2 结果

观察组尼莫地平以及阿尼西坦溶出含量以及溶出度均高于对照组，见表1。

表1 指标数据

这一结果说明纯无水乙醇溶出含量及溶出度更高，在优级乙醇中成分含量很高，对样品能进行精确分析，而10%乙醇的品质略差，这一结果也说明，化学试剂的质量越差，在药品检验时，准确度越低。

3 讨论

目前，我国经济社会发展比较快速，人们的生活质量在不断提升，患上疾病的风险上升，而且疾病种类也在增加，目前，医院就诊的患者数量增加，越来越多，所以药物种类和数量也在增加^[2]。在药物治疗中，其效果和安全度对患者的影响比较明显，为此要保证药物的质量，保证疗效。药品检验在药物的生产过程中非常重要，对药物的质量进行监督，进行药物审核、抽检等，对药品的含量以及其成分纯度是否满足要求进行评价。

在检验药品中，化学试剂是常用的工具，化学试剂的成分含量越高，纯度较高，存在的杂质越少，在药品检验中，化学试剂主要包括甲醇、乙醇、异丙醇等等，对甲醇和乙醇来说，其中含有醛类杂质，在无水乙醇中有苯类杂质，所以在药品检验中，出现杂质峰，对检验结果会造成影响，导致差错的出现，影响到检验结果^[3]。在使用乙醇检验时，乙醇含量偏低，对检验结果造成影响，出现误差。所以在进行药品检验工作，需要对化学试剂质量进行分析，提升药品检验效果，减少无意义检验情况的出现。

试剂的质量高低对药品检验结果会产生影响，主要表现在：影响药品的溶出度，在检验工作中，试剂的纯度对难溶于水或者不溶于水的药品会产生影响，阿尼西坦药物中主要成分微溶于无水乙醇，但是不溶于水，所以在检验工作中，增加了难度。在对该药物进行检验时，需要将乙醇作为溶剂，检验人员也要注意不能使用纯乙醇进行溶解，减少析出物不准确情况的出现，而优质乙醇能提升药品的析出量，在检查中更具备优势。在检验中，使用的化学试剂存在杂质，对检验结果会产生影响。比如在硝酸盐检查中，需要加入硫酸溶液，硫酸的质量对硝酸盐杂质检验结果会产生影响，所以在检查时，纯硫酸样品进行检查。此外对吸光度和药品含量都有一定的影响。

所以在检验工作中，需要尽可能地减小误差。工作人员需要严格按照检验规范进行操作，药品检验人员需要对自己的检验行为和过程进行调整，同时自身要具备良好的工作品德，提升对工作的重视。药品检验人员应熟练掌握检验试剂的相关知识点，对检验试剂中是否存在杂质等进行分析，检验试剂的含量以及纯度等都要了解，保证检验结果的准确度^[4]。此外在检验中，需要对紫外线的吸收度以及叠加度等进行分析，对紫外线光谱的差异进行掌握，减少在检验工作中出现的麻烦。在检验工作中，需要掌握试剂的相关特性，减少失误，避免浪费医疗资源。检验人员对试剂在水中的溶解情况进行分析，避免不良因素对溶出度产生较大的影响。在化学试剂的采购以及保管等工作，需要安排专人负责，在出现问题进行追责，提升工作人员的责任心，减少劣质产品的输入。

综上所述，化学试剂质量在药品检验中，对其产生影响较大，在检验工作中，要按照相应的规范进行操作，严格执行，做好试剂保存等各项工作，避免不良因素对检验工作造成影响，保证检验的准确度。

参考文献：

[1]郭海波.化学试剂分类在食品药品检验机构化学试剂管理中的作用研究[J].科技创新导报,2019,16(20):176-177.

[2]杨嘉繁.药品检验的偏离及结果质量控制方法探讨[J].人人健康,2020,No.520(11):305-305.

[3]吴冬宏.药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究[J].检验检疫学刊,2019,29(2):120-121.

[4]黄宝斌,杨玥莹,黄清泉,等.从业务流程视角谈药品检验质量与效率的监管[J].中国药事,2020,34(2):141-145.