药品检验过程中质量控制的必要性及策略

药品检验过程中质量控制的必要性及策略

彭梓君

广西梧州制药（集团）股份有限公司广西壮族自治区梧州市 543000

摘要：药品不仅人们日常生活中必不可少的物品，也是医疗行业对患者进行疾病控制、治疗和稳定的主要手段。因此，加强药检管理，提高药检质量，确保药品的安全性和有效性，是关乎维持国家安定和社会稳定的重要因素。由于疾病的多样性，导致药品的种类也是多种多样的，除此之外，一些药品中的物质成分也是极为复杂的，这也是影响药品检验工作质量的原因之一。为加强药品检验工作的质量管控，必须要重视药品检验工作的各个细微环节，务必保证药品的各项检测如含量、水分、酸碱度等均达到国家药监局的要求，方能上市销售，维护人们的用药安全。本文将从当前我国药品检验工作的现状入手分析，探索加强药检工作质量的管理策略。

关键词：药品检验；质量控制；现存问题；管理策略

前言：加强药品检测环节的质量控制，是保证药品能够在患者体内发挥其原有药效，体现社会价值的必要手段。由于药品检验是一项复杂的工程，在该过程中存在诸多不确定因素，这都会导致药品检验存在问题，从而降低药品监管质量，给社会和患者带来潜在隐患。基于此，在药品检测的途中,相关的工作人员除了要严格根据药品检验标准执行、规范药品检验的取样方法、强化药品检样的储存管理之外，还要提高药检实验室的工作条件，如检验设备的及时更新，提高仪器的工作性能、新型检验技术的引进，检验材料保证齐全等、加强对标准品的溯源调查、树立检测人员“终身学习”理念，培养高素质检测人员，以及更新检测数据处理技术等，只有不断平衡会给药品检测带来负面影响的因素，才能尽可能地减少检验误差的出现或是检验错误情况的发生，保证药品质量，避免给人们造成用药安全问题，影响人们的健康。

1. 当前我国药品检验过程中存在的问题

（一）从事药品检验工作的人员素质参差不齐

由于药品质量直接关乎到人民的生命安全和社会的稳定，因此从事该工作的相关检验人员必须要具备较高的责任意识、创新意识、专业素养和工作热情等综合素质。但是就当前我国从事药品检验工作的检测人员来说，虽然绝大部分工作人员都是医药类专业出身，但是没有树立“终身学习”的理念，这部分人面对种类日益繁多的化学物质和药品的种类，并不能及时学习先进的检验手段，也没有对落后的检验技术进行改进，而是日复一日的采用固有的类似药品检验标准、方法和技术进行检验，这严重违反了药品检验的原则和标准^[1]。除此之外，部分药品检验人员也缺乏足够的责任和担当，在药品检验的工作中，时常由于粗心和大意，导致工作疏漏，没有意识到药品检验工作的重要性，导致药品检验工作的质量得不到保证。

（二）相关部门对药品检验工作的资金投入不足

随着科学技术的发展，在药品检验领域也出现了大范围的技术革新，这些新型的设备和技术能够大大减少药品检验的误差，但由于资金的短缺和相关部门的不够重视，导致我国相当多的地区并没有真正实现药品检验技术的革新和设备的换代。例如，由于缺少资金投入，我国某些经济发展相对缓慢的地区，仍然使用精准度较差的落后设备和原始的检验技术。这些设备和技术，完全没办法满足药品当今化学物质结构日益复杂、药品种类日益增多的行业发展，没有办法对一结构和成分复杂的新型药物进行科学合理的检验，使药品检验存在相当大的误差，大大提高了检验的错误率。

（三）缺乏严格的检验流程管理体系

药品检验本来就是一个复杂的过程，随着药品种类和成分的日益繁多，药品检验的过程也变的更加复杂和多样化^[2]。另外，一种药品的检验往往也要涉及多种的设备、仪器，也会涉及多种检验方法和技术，为了提高药品的检验管理，也对检验步骤和细节等方面提出了更为严格的要求。但是在当前阶段，由于缺乏严格的检验流程监管制度，导致部分检验人员在工作中“偷工减料”，不重视器皿的消毒处理和流程顺序等，最终会导致检验结果不真实。

2. 提高药品检验质量的管理策略

（一）重视检验人员的综合素质培养

检验人员是检验过程的唯一主导因素，是能直接影响药品检验质量的主观条件，因此相关部门在选择检验人员时不仅要提高“门槛”，也要为工作人员提供充足的学习和深造的机会，在部门加大“终身学习”理念的宣传力度，鼓励相关检验人员要通过学习，不断提高自己的专业水平和综合素养。例如相关部门可以定期举办宣传讲座进行工作重要性的宣传，让员工逐渐意识到自己肩上的责任，树立责任意识；其次，还要定期举办技能培训、新技术学习和职工技术交流大会等活动，对检验技术人员进行技能和专业知识的培训^[3]。

（二）加大药品检验工作的资金投入

除了工作人员的素质以外，设备和仪器的先进程度也是影响药品检验质量的重要影响因素。因此，为加强药品检验的质量管理，相关部门必须要加大该领域的资金投入，保证药品检验领域有足够的资金支持设备和仪器的更新。先进的设备不仅能够提高药品检验的精度，还能够降低检验的风险，保障工作人员的安全。除此之外，药品检验的一些检验项目也需要在无菌的环境下进行，无菌环境的建设也需要大量的资金支持。

（三）严格规定药品检验的标准和要求

除上述改进策略外，相关部门必须要发挥自己的管理监督职能，对药品检验的流程和标准进行严格的规定、要求和监管，确保监管能够渗透到药品检验的各个环节。对于药检工作结束的实验结果归总和数据的收集、记录与整理，必须要遵循“条理清晰”、“真实严谨”又“简洁明了”的原则^[4]。相关的监督管理人员，也要对实验室中的不足和存在的问题，及时指正并要求整改，对于懈怠工作的检验人员和不合格的样品绝对不能姑息对待。

结束语：综上所述,药品检验是一项与人民生活和国家发展都息息相关的强专业性工作，这就要求相关工作人员和监督管理人员必须要对之引起足够的重视，依据国家要求和标准开展药检工作整改策略，为我国医疗事业的持续发展奠定基础。

参考文献：

1. 孙玲, 秦建兰. 药品检验过程中质量控制的必要性及措施探讨[J]. 商品与质量, 2019(28):1.

2. 闫凤杰. 药品检验过程中质量控制的必要性及措施探讨[J]. 医药前沿, 2019, 9(22):2.

3. 黄兴士, 李海红. 药品检验过程中质量控制的必要性及措施分析[J]. 医药界, 2019(4):1.

4. 李岩, 冯雪娇, 赵云鹤,等. 药品检验过程中质量控制的必要性及措施[J]. 中西医结合心血管病电子杂志, 2020, 8(13):2.