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摘要:中药饮片是药材经过炮制后可直接用于中医临床和制剂生产使用的处方药品。其质量的优劣直接影响临床用药的安全有效,为防止不合格中药饮片进入医疗机构,需要加强中药饮片验收入库的质量检查,当下,饮片产业面临显著的困境,从中长期来看,未来饮片行业发展还可能面临着一系列问题,本文对中药饮片行业的现状及应对策略进行了分析。
关键词:中药饮片;饮片加工业;行业分析;高质量发展
中图分类号:R286 文献标识码:A12
引言
中药饮片是中医防治疾病的物质基础。中药饮片的全过程管理关系到中药的临床疗效和人民群众的切身利益。其中,中药饮片的验收极为重要,需要把握验收情况,以保证临床用药的安全性和有效性,为患者的健康安全保驾护航。
由于中药需求量的日益增大,从业人员对传统鉴定继承缺乏,目前中药饮片质量下滑,市场上以假乱真、以次充好现象也时有发生,医院中药饮片的质量验收非常重要,是中药流通和使用环节的最后一道关,是保证用药安全有效的关键。目前,医疗机构存在中药鉴定人才匮乏、中药鉴定工作不受重视、中药鉴定专业毕业的药师缺乏、出去野外实践的机会少等问题,因此中药饮片验收的带教工作显得极其重要,本文将从带教方法、学生的实习纪律,验收过程中需要用到的各种标准、参考书籍、验收工具的操作与应用,验收常用方法的应用及验收过程中常出现的问题饮片等 5 个方面进行带教,具体带教内容如下。
1 饮片行业现状
目前,中药饮片加工主要分为两大类:中药饮片和新中药饮片。中药饮片主要是指按照传统的加工工艺对中药材进行加工,包括净选、切割、煎炸、蒸煮、烫制等,基本保留了原药材的性质。新中药饮片主要是指采用现代制备技术提取、浓缩、造粒的中药饮片,如中药配方颗粒、中药破壁饮片等。随着国家对中药产业发展政策支持力度的加大,社会资本大量投入中药产业,整体发展势头强劲。截至2017年底,中国中药饮片生产加工企业1262家,2017年销售收入2165亿元。受市场因素影响,2018年短期修正,2019年反弹,同比增速反弹至12.7%。但中药饮片加工企业规模和产业化程度较低,销售额不足1亿元的企业占70%。许多小型中药饮片企业已经从传统的手工作坊转变为落后的生产和管理方式。中药饮片在原料质量、加工工艺、包装、储运等方面存在诸多问题,直接影响到中药饮片的临床疗效和安全性。2019年,共有114家制药企业被吊销GMP证书,涉及60家中药饮片企业,占被处罚企业总数的52.6%。
2 中药饮片生产行业存在的问题
2.1 竞争危机:市场格局零散,竞争质量不高
由于中药饮片加工企业规模普遍较小,多数企业主要集中于传统加工加工技术,生产加工中科技含量低,产品同质化严重,为了在市场上争夺企业的价格,最终导致整体毛利率偏低,平均毛利率仅为15%左右,无法承受逐年上升的市场销售成本,严重影响企业的盈利能力和发展潜力。
2.2 行业监管政策日趋完善严格
惩罚一直在增加。2019年,各级药品监督管理部门共抽查2466批不合格药品,其中中药(含药材、饮片)不合格率占76%,堪称《一家独大》据新药品管理法组织称,一旦企业配制的中药抽样结果不合格,将没收违法所得,并处以违法所得10至30倍的罚款。违法所得不足10万元的,按10万元计算,即不少于100万元。同时吊销经营资格证书,禁止主要负责人上岗。由于中药饮片行业的特点,产品质量肯定不会像工业流水线生产的化工产品那样均衡。不同批次和地块种植的药材质量以及生产后储存期间的饮片质量将发生变化,这导致饮片制造商的产品质量风险较高。
2.3单品采购量问题
在认真分析产品价格走势和原产地供求关系的基础上,对于近年来市场价格徘徊在低位的产品,我们可以考虑减少采购批量,增加采购量,尤其是在新的生产季节。一般来说,新产品投产后价格的小幅上涨可以弥补采购量增加造成的资金占用,如白芍金银花等品种近年来价格波动不大。新产品投产后,总价格上涨了10%左右。最近价格上涨过多的产品,如五味子和价格修正预期不适用。通过批量采购,提高公司的议价能力,从而进一步降低采购价格,直接降低公司的产品成本。同时减少采购批次,相应减少质量检测所需的标准物质、实验室仪器、实验室试剂和检测人员的需求,降低实验室检测成本。
3 推动饮片产业迈向高质量发展的策略建议
3.1 变革饮片标准理念,强化监管实效标准
企业通过监控预算执行情况和监督预算执行差异分析可以有效提升预算执行效率并提高全面预算管理的执行力度。企业应定期组织预算执行分析会议,业务部门提供宏观政策变化、微观市场反馈、技术变化等业务数据,财务部门通过对数据采用同期比较、环比比较和因素分析等方法,从定性和定量两个方面提供预算执行的财务数据结果和发现的问题,由业务部门逐条客观地分析产生的原因,提出解决措施或者方案,以供企业决策层研究决定。通过预算执行差异分析落实责任,有针对性地找到预算和实际执行差异原因并及时妥善解决,确保预算仍按照预定轨道执行。
3.2 完善全面预算考核机制
通过科学考核和奖罚分明可以使全面预算管理有效落地,预算成功的关键在于机制。为确保预算的激励约束作用和工作有效开展,中药饮片企业要结合自身实际情况建立一套与战略目标相符的预算考核评价指标。比如,预算机制规定销售部门完成销售收入预算目标配比既定额度的成本费用,当实际完成销售收入预算目标时耗费低于既定额度的成本费用或者耗费既定额度的成本费用创造出高于预算目标销售收入时,应对销售部门在达标奖励的基础上给予额外超产奖励,反之则应给予相应处罚。与企业实际情况相匹配的考核原则和方式同样非常重要,管理层可以按照年度考核,中层和一般员工可以按照月度考核,采用奖励为主,扣罚为辅的原则,将个人绩效和整体绩效统一,提高全面预算执行效率并调动工作积极性,让员工参与到预算管理中来,提升企业全面预算管理水平。
4 结语
由此可见,中药饮片产业在中药行业中占据了很大的地位,起到承上启下的关键作用,也是我国的战略性产业。因此,中药饮片企业需要进一步提高对全面预算管理的认知,提升全员参与感,针对预算管理中发现的难点和不足,及时制定科学合理的解决方案,不断学习优秀经验,取其精华,去其糟粕,促进中药饮片企业的长远发展。
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