苏州市吴中区妇幼保健所检验科 江苏 苏州 215128
【摘要】目的:对比抗HIV检测中不同免疫检验方法的价值。方法:研究对象为2020年1月~2021年8月在我所进行婚检孕检艾滋检查的对象2000例,均检测抗HIV,所用检测方法分别为双抗原夹心ELISA法、间接酶免疫吸附法、金免疫层析法,对不同免疫检验方法的结果进行对比和分析。结果:与间接酶免疫吸附法(99.50%)、金免疫层析法(99.25%)相比,应用双抗原夹心ELISA法检测抗HIV准确率(100.00%)较高,X2=10.0251、15.0565,P=0.0015、0.0001;而间接酶免疫吸附法、金免疫层析法检测准确性对比X2=1.0063,P=0.3158;与间接酶免疫吸附法(敏感度90.00%、特异度为88.00%)、金免疫层析法(敏感度90.00%、特异度为85.00%))相比,应用双抗原夹心ELISA法检测抗HIV特异度(100.00%)和敏感度(100.00%)均较高;而间接酶免疫吸附法、金免疫层析法检测特异度差异显著,P<0.05。敏感度对比差异无显著性,P>0.05。结论:在抗HIV检测中,与间接酶免疫吸附法、金免疫层析法相比,双抗原夹心ELISA法检测价值更高,具有较高的准确性、特异度和敏感度,可为临床诊疗提供更为可靠的信息,建议推广。
【关键词】抗HIV;免疫检验方法;双抗原夹心ELISA法;间接酶免疫吸附法;金免疫层析法
获得性免疫缺陷综合征(AIDS)作为一种常见的感染性疾病和传染病,严重威胁患者的生活质量和生命安全,需有效防治AIDS。该病发生原因一般为感染人类免疫缺陷病毒(HIV),因此,为有效防治AIDS,需准确检测抗HIV,以控制AIDS传播,为该病治疗提供可靠的依据[1]。伴随临床检验技术的不断进步和发展,针对抗HIV检测,免疫检测方法也有很多,其中双抗原夹心ELISA法、间接酶免疫吸附法、金免疫层析法均为常用的检测方法,而在临床上哪种检测方法效果更佳却存在争议,为明确不同免疫检验方法的检测价值,选择2020年1月~2021年8月在我所进行婚检孕检艾滋检查的对象2000例进行研究,对比双抗原夹心ELISA法、间接酶免疫吸附法、金免疫层析法的检测结果,结果如下。
1 资料与方法
一般资料
研究对象为2020年1月~2021年8月在我所进行婚检孕检艾滋检查的对象2000例,纳入标准:①针对本次研究所有患者均了解和知情,自愿配合;②意识清醒者;③沟通能力正常者;排除标准:①心理疾病或精神障碍者;②肾、心功能不全者;③肢体功能、语言、认知障碍者。患者资料:(36.45±8.25)岁为均值(20~55岁),性别:1000例男,1000例女。
方法
所有检查者均检测抗HIV,检测方法分别为:双抗原夹心ELISA法、间接酶免疫吸附法、金免疫层析法,检测方法如下:
(1)双抗原夹心ELISA法:检测抗HIV时,以试剂说明书为依据严格操作,在检测时,洁净标准切实保证,保证严格消毒后实施器械操作、操作室、操作员的检测试验。
(2)间接酶免疫吸附法:检测抗HIV时,以试剂说明书为依据严格操作,在检测时,洁净标准切实保证,保证严格消毒后实施器械操作、操作室、操作员的检测试验。
(3)金免疫层析法:利用免疫金标试纸,将血液样本放置在加样区,大约10s放置时间,观察试纸颜色的变化,2条红线出现后,证实为阳性结果;1条红线出现后,表明阴性结果,针对阴性标本,要>30min的观察时间。
观察指标
观察指标:对比3种检测方法的准确性、特异度和敏感度。灵敏度=真阳性人数/(真阳性人数+假阴性人数)×100%;特异度=真阴性人数/(真阴性人数+假阳性人数)×100%。
统计学方法
数据处理选择SPSS23.0软件,计数数据以X2验证,%表示,以P<0.05差异明显。
2 结果
2.1 对比3种检测方法的准确性
与间接酶免疫吸附法、金免疫层析法相比,应用双抗原夹心ELISA法检测抗HIV准确率较高,X2=10.0251、15.0565,P=0.0015、0.0001;而间接酶免疫吸附法、金免疫层析法检测准确性对比X2=1.0063,P=0.3158,见表1。
表1 3种检测方法的准确性对比[n(%)]
检测方法 | 例数 | 漏诊 | 误诊 | 准确率 |
双抗原夹心ELISA法 | 2000 | 0 | 0 | 2000(100.00) |
间接酶免疫吸附法 | 2000 | 10 | 0 | 1990(99.50) |
金免疫层析法 | 2000 | 15 | 0 | 1985(99.25) |
2.2 对比3种检测方法的特异度和敏感度
与间接酶免疫吸附法、金免疫层析法相比,应用双抗原夹心ELISA法检测抗HIV特异度和敏感度均较高,而间接酶免疫吸附法、金免疫层析法检测特异度差异显著P<0.05,敏感度差异不明显P>0.05,见表2。
表2 3种检测方法的特异度和敏感度比较[n(%)]
检测方法 | 例数 | 敏感度 | 特异度 |
双抗原夹心ELISA法 | 2000 | 100.00(1400/1400) | 100.00(60/600) |
间接酶免疫吸附法 | 2000 | 90.00(1260/1400) | 88.00(528/600) |
金免疫层析法 | 2000 | 90.00(1260/1400) | 85.00(510/600) |
3 讨论
HIV感染为艾滋病发生的致病原因,其传播途径中5~10%为血液传播[2]。伴随近些年来人们的意识不断提升,婚检孕检者也越来越多,而在应用之前,需检测血液,在检测过程中,发现HIV感染率有所提升,造成血液安全性受到挑战。因此,需积极控制血液传播(HIV),为准确检测抗HIV,需选择一种科学的检测方法,以预防血液传播(HIV感染)[3]。人类免疫缺陷病毒(HIV)为获得性免疫缺陷综合征(AIDS)发生的主要病毒,感染HIV后,可溶解破坏CD4+T淋巴细胞,对其进行诱导而发生凋亡,可直接杀伤CD4+T淋巴细胞,造成其亚群失衡,在一定程度上会损伤单核细胞、B细胞、自然杀伤细胞,缺失免疫系统。HIV感染者一般会由于感染和继发肿瘤而丧失生命[4]。在机体中HIV潜伏期较长,早期症状主要为全身疲劳、流感,然而病情加重之后,皮肤症状严重,长期会对内脏器官造成侵犯,同时会伴有恶性肿瘤、便血、呼吸困难等[5]。艾滋病具有较高的传染率,艾滋病以性传播、血液传播、垂直传播为传播主要途径,该病在临床上尚无特效治疗方法。HIV呈现复杂的结构,具有较强的破坏能力,会对全身器官造成直接侵袭,严重威胁患者生命安全。因此,需对HIV感染尽早发现,以便积极控制,切断传播途径,保护易感人群,使HIV感染发生率尽可能降低。为有效防治HIV感染,需准确检测抗HIV。伴随近些年来临床检验技术的不断进步和发展,抗HIV检测方法有很多,其检测价值也存在差异性。其中双抗原夹心ELISA法、间接酶免疫吸附法、金免疫层析法均作为常用的检测方法,在临床检验中哪种方法效果更佳值得探讨。本次研究也比较了3种检测方法的效果结果表明:与间接酶免疫吸附法(99.50%)、金免疫层析法(99.25%)相比,应用双抗原夹心ELISA法检测抗HIV准确率(100.00%)较高,X2=10.0251、15.0565,P=0.0015、0.0001;而间接酶免疫吸附法、金免疫层析法检测准确性对比X2=1.0063,P=0.3158;与间接酶免疫吸附法(敏感度90.00%、特异度为88.00%)、金免疫层析法(敏感度90.00%、特异度为85.00%))相比,应用双抗原夹心ELISA法检测抗HIV特异度(100.00%)和敏感度(100.00%)均较高,P<0.05。而间接酶免疫吸附法、金免疫层析法检测特异度差异显著P<0.05,敏感度差异不明显P>0.05。可见,在三种检测方法中双抗原夹心ELISA法的检测价值更高,准确度、敏感度和特异度均可达到100.00%。相关研究表明,间接酶联免疫吸附法、金免疫层析法具有较高的假阳性率,虽然金免疫层析法无需处理标本,同时温度和湿度也较小影响检测操作,在检测时也无需应用设备,相对简单的操作,可对血液样本实施批量检测,也可单独检测血液样本。间接酶联免疫吸附法和双抗原夹心ELISA法均为ELISA法,如今在抗HIV检测中常用,利用仪器检测,可获得准确、客观的结果,通过计算机对检测数据实施处理和储存,对比其他检测方法,科学化和自动化优势更为明显,然而,ELISA法操作相对繁琐,较多的干扰因素,检测时间也相对较长,假阳性也会出现,同时对操作人员的专业知识和技术水平具有较高的要求[6]。在免疫诊断上目前具有较多的试剂种类,在质量上也不同,因此,需强化管理免疫诊断,促进检验准确率提升[7]。在抗HIV检测中双抗原夹心ELISA法、间接酶免疫吸附法、金免疫层析法均有相应的价值,然而,对抗HIV检测也呈现不同的可靠性,对三种检测方法进行比较研究,可以看出,双抗原夹心ELISA检测法具有较高的可靠性和准确性,可有效检测HIV感染
[8]。类风湿因子等不会对双抗原夹心ELISA检测法造成干扰,漏诊情况不易出现,特异性和敏感性较高,该方法可作为筛查的方法[9]。郭庆喜[10]研究中选择艾滋病毒携带患者和艾滋病患者作为研究对象,比较双抗原夹心ELISA法、间接酶免疫吸附法、金免疫层析法,结果表明,三种检测方法均具有较高的准确度,但是双抗原夹心ELISA法相对而言,准确度更高,与本次研究结果基本一致,共同证实了双抗原夹心ELISA法的优势更为明显,应用价值更高。
综上所述,在抗HIV检测中,与间接酶免疫吸附法、金免疫层析法相比,双抗原夹心ELISA法检测价值更高,具有较高的准确性、特异度和敏感度,可为临床诊疗提供更为可靠的信息,建议推广。
参考文献:
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[10]郭庆喜,周志豪. 3种不同免疫检验方法检测人类免疫缺陷病毒的可靠性比较[J]. 当代医学,2020,26(02):177-178.