浅谈制药工程中的分离技术及其应用核心探索

浅谈制药工程中的分离技术及其应用核心探索

闫美辰 李想

连云港润众制药有限公司 江苏连云港 222000

摘要：在制药工程发展过程中重视制药分离技术，需要从物理学、化学、生物学等不同角度出发进行深入探索，对分离物质中的有效活性成分以及物质组成差异性进行深入分析，可以明确集中分离的过程。在制药分离过程中需要对相应的分离技术进行充分应用，确保药品的品质。在研究过程中，可以从制药工程分离技术出发，分析不同技术类型，并且要深入探索制药工程分离技术的核心应用点，提高制药工程的建设效果。

关键词：制药工程；分离技术；应用核心

前言

在科学技术水平不断提升的背景下，将新的分离技术应用在制药工业中，可以有效提取活性成分。随着制药工艺技术的不断提升，可以促进我国制药企业的发展和创新，在新制药分离技术应用过程中，其能耗比较低，并且对生态环境的污染和破坏程度相对较小，与传统分离技术相比具有明显的优势。

1. 制药工程分离技术分析

1. 膜分离技术

膜分离技术是制药工程分离技术的重要类型，膜分离技术在应用过程中能够提高制药企业的经济效益、社会效益和生态效益。在膜分离技术操作过程中可以直接在常温下进行，并不会出现相态变化、化学变化，选择性、适应性相对良好，并且能耗比较低，是当前制药工程分离技术应用过程中的重要类型^[1]。

膜分离技术的优势比较突出，膜分离本身是一个物理过程，在分离过程中不需要加入其他新的物质，因此，能量消耗相对较低，属于一种节能型的制药工程分离技术。在膜分离工运行过程中，工作温度只需要保持在室温即可，结构比较简单，比较容易操作和维修。在常规使用过程中，中药药液精制工艺主要利用的是水提醇沉法，难以有效消除高分子量的非药用成分，在提取液中会存在较多的微粒、或者絮状物等杂质，利用截留分子量的膜进行有效处理，能够长时间存储，确保提取液稳定性，不会出现挂壁等问题。

膜分离技术的分离机理主要是对筛分模型和溶解扩散模型进行利用的过程。分离技术在应用过程中可以完成中药药物成分的有效分离，符合中药物质整体多元特征的优势，并且能够充分发挥中药资源的核心价值。近年来，膜分离技术的应用比较普遍可以对中药制药进行有效控制，提高中药制药的环保性以及稳定性。在膜分离技术发展和应用过程中，无机陶瓷膜微滤技术精制部分可以完成单位中药提取与分析。

但是要注意膜分离技术在应用中还存在一些问题，例如膜很容易遭受污染，并且清洗难度比较大，浓差极化现象也比较严重。再加上膜分离技术的理论研究比较薄弱，会在一定程度上限制膜分离技术的创新发展。因此，需要加强膜分离技术的研究，构建膜分离工艺和产品规范化和标准，防止在膜分离系统操作过程中出现随意问题而影响产品质量。

2. 超临界流体萃取技术

超临界流体萃取技术是一种将超临界流体作为流体物质的分离技术类型。目前，比较常用的超临界流体物质包括二氧化碳、一氧化氮、六氟化氯铵等。通过对超临界流体的有效应用，可以从固体或者液体中萃取可溶组分。通常情况下，二氧化碳是比较常用的超临界流体。二氧化碳的稳定性相对较强，能够防止物质出现氧化反应。从超临界流体的性质进行分析，其主要特点是温度控制难度比较小，传热速度快，萃取速度也比较快，适合在挥发性物质以及热敏性物质、易氧化物质分离过程中进行应用。利用二氧化碳作为萃取剂时，物质内的高分子含量比较多的情况下，会对整体萃取效率产生影响。例如在中草药物质分离过程中，需要利用夹带剂^[2]。

3. 固液萃取分离技术

固液萃取分离技术主要是对可溶性物质和固体物质进行分离，可以发挥可溶性物质以及对应溶剂相容的作用。在制药领域中的应用也比较普遍。在固液萃取过程中比较常用的溶剂为水，利用水分提取物质成分或者完成药材制作，这一技术的应用价值比较突出，尤其在制药添加剂等提取工作中的应用比较多。

固液萃取分离技术的主要操作流程是粉碎原材料，提高原材料和溶剂的接触面积，在溶剂中可以混合原材料，以溶质溶剂消融原理为基础对较多的不溶性物质进行有效分离。在溶剂中有很多固体材料是难以溶解的，利用这些操作可能会导致分离效率降低，但是并不是在最大程度上粉碎原材料就能够提高基本萃取效率。还有一部分材料需要进行加工，否则会难以萃取。

在固液萃取过程中对溶剂进行规范选择至关重要，必须科学合理地选择溶质溶解度。溶剂的基本用量是随着溶解度的不断增加而减少的。在固液萃取方式应用中，需要先处理原材料。因此，在溶剂选择时，要保证溶剂的溶解度处于较大水平，节溶剂使用量。同时要确保其与溶质之间有较大的沸点。这样能够在应用过程中快速回收。此外，还要确保溶剂在溶解过程中的阻力相对较小，提高溶解效果。

2. 制药工程分离技术应用核心

在制药工程分离技术应用过程中，需要根据反应机理和药物组成成分对合适的萃取技术进行有效应用，才能够增强提纯精度，确保药物的基本属性、例如在芳香油制作过程中，内部成分比较复杂，而铬化合物的熔点沸点也相对较高，如果直接利用传统的温度蒸馏技术进行制备，同一温度条件下，物质内的分子化合物会出现聚合状态，导致芳香物质分子结构被破坏。从而影响药物的属性。而进行下一步萃取工艺时，无法提取出浓度比较高的芳香物质。而在蒸馏分离技术应用中，在真空条件下进行分离操作，可以获取不同状态下的提纯物质，提高芳香属性。在维生素E类物质制取过程中，因为天然维生素的性能相对较强，并且在生理活性使用范畴也处于较高水平，在物质萃取分离过程中可以将非皂化物质作为反应基体，使用维生素E的特敏性获取浓缩分子，达到提纯的目的。在对其他特殊物质进行分离提纯的过程中，需要考虑到物质分子结构特性，例如DHA不饱和键在高温环境下内部分子会出现聚合效应。虽然在提纯过程中可以对多种制备方法进行运用，但是从经济成本这一方面进行分析，分子蒸馏技术的应用价值更加突出，但是在实际操作过程中还需要对物质进行预处理，才能够进行细部分离处理，提升产品的分离纯化效果

^[3]。

3. 结语

综上所述，在制药工程发展过程中，需要根据药物组成的具体特点对制药分离技术进行科学选择，确保分离技术合理应用才能够提高物质有效成分的分离效果。在分离技术应用过程中还要注意对膜分离技术、超临界流体萃取技术、固液萃取技术等进行集中控制。在制药分离操作过程中，需要对提取药物成分目标进行科学判定，根据不同的物质基本特征选择对应的分离技术。

参考文献：

[1]游福山, 封秀. 制药工程中的制药分离技术研究[J]. 商品与质量, 2017, 000(029):133.

[2]田翔鹏. 制药工程中的制药分离技术研究[J]. 山东工业技术, 2017(6):1.

[3]喻小波. 制药工程中的制药分离技术研究[J]. 保健文汇, 2017, 000(004):142.