试论食品药品检验检测实验室质量控制

试论食品药品检验检测实验室质量控制

热汗姑 ·阿不都热西提 沙吉旦 ·阿布来提

喀什地区食品药品检验所 新疆喀什 844000

摘要：近年来，社会进步迅速，我国的综合国力的发展也有了改善。食品药品的检验检测工作是进行食品药品监管的技术支撑，能够为食品药品质量的判断提供依据，是防范食品药品质量风险、保障流入市场的食品药品安全性的必经途径。对于食品药品检验检测机构来说，能力验证是检测其自身技术水平、提高检测质量的前提。检验检测机构在对其能力验证具体实施质量控制时，需要综合分析工作需求，有效保障其能力验证结果，确保检测机构具有更高的专业能力可以对食品药品进行更高效的检测，保障检测结果的精确性与科学性，为下一步工作的有序开展创造良好条件，进而确保有效推进实验室的发展。

关键词：食品药品；检验检测；实验室质量控制

引言

食品药品安全影响经济社会的稳定发展，应切实加强食品药品安全监管。食品药品检验工作是开展食品药品安全监管的重要技术支撑，实验室管理水平是食品药品检验机构综合实力的体现，实验室现场管理涉及到的因素有很多，如检验人员、仪器设备、待检样品、试剂耗材、作业指导书、实验“三废”及消防安全设备等。加强对实验室管理的意义重大，既可影响检验结果的准确，又能影响检验人员和周边环境的健康。

1能力验证的内涵及目的解析

能力验证具体是指组织实验室进行科学对比，同时严格基于相关准则评价参与者的能力，实验室在具体实施能力验证时，可以通过科学对比实验室制作的各项检测数据，确定实验室参与检测活动的具体能力。检验检测机构在实施具体工作时，能力验证是其认可活动中非常重要的一项内容，通过科学进行能力验证，可以有效证明其能力。但检验检测机构在实施具体工作时，不能仅仅为得到实验室认可而进行能力验证，需要利用能力验证对实验室综合能力进行科学验证与全面评估，对内部质量监控进行有效补充。通过科学应用能力验证的最终结果，科学识别实验室日常运行中的技能不足，明确找出与其他实验室的差距，并对其进行科学改进，确保能够实现检验检测能力的有效提升，进而保证实验室具有更高的综合能力。在现代国际化发展中，积极参与能力验证，合理优化最终结果，可以维持国际认证。通过接触其他国家的实验室，对检验检测技术进行相互交流，使检验检测机构具有更大的国际影响力。

2食品药品检验实验室管理中存在的问题

2.1　思想意识有待提高

作为实验室中的能动主体，部分实验人员安全意识不足、行为不规范。例如，进行有腐蚀性或有毒实验操作时，缺乏安全防护，不按规定操作规程进行操作，不佩戴防护手套、口罩或防毒面具，不在通风橱中进行等。有些管理人员积极性不高、工作被动进行，实验室杂事较多，实验室管理人员既要开展检测，又要进行管理，时间和精力不够，导致缺乏积极性和主动性。

2.2　管理制度有待健全

检验检测机构大都制定了各类实验室管理制度，但仍存在有些制度不健全、落实不到位等问题。例如，实验室安全管理制度没有结合自身实验室情况制定，表现为流于形式，难于落实；实验室仪器设备使用制度落实乏力，表现为仪器设备使用记录缺乏或维保工作不利等；实验室环保管理问题被忽视，表现为实验室废液、废气、废渣处置不当和随意排出。

2.3　日常管理有待规范

目前，很多检验机构的实验室内存在诸多不良行为习惯，如实验物品多且摆放混乱、标识不清楚，私自接引电源线，私自占用实验公共区域放置个人物品或做饭，已损坏或废旧仪器设备未及时处理，安全督导检查表面化等。这些问题若不及时解决，既会影响检验工作效率和检验结果准确性，又可能产生安全隐患。缪娟等利用6S管理方法进行检验检测实验室现场管理，既能提升实验室形象，减少浪费，降低成本，又能提高检验工作效率和检验结果准确性。

3食品、药品检验工作中标准物质常见问题的解决措施

3.1增加食品、药品检验工作中标准物质的说明性标签和唯一性标识

食品和药品检验机构要对标准物质增加详细的说明书和唯一性标识，并按照标准物质的种类进行分类规整，从而能在食品和药品检验过程中快速找到相应的标准物质。食品和药品检验机构要按需购入标准物质，避免浪费标准物质。另外，要对标准物质进行规范管理，保证其被使用时处于有效期内。

3.2完善和贯彻食品、药品检验工作中标准物质的管理制度

食品和药品的检验机构要完善和贯彻标准物质的管理制度，开展标准物质管理制度的培训会议、座谈会议及交流会议，使参与食品、药品检验工作的人员对标准物质的特性、贮藏条件、选择条件等有明确的认识。在食品、药品检验工作中，应确保标准物质追溯的准确性。

3.3培养和引入专业管理标准物质的综合型检验人才

现阶段，食品和药品检验实验室缺乏综合型的检验人才。因此，食品、药品检验机构需积极培养和引入专业的综合型人才，不仅要具备食品和药品的检验技术，也要具备管理标准物质的技术，从而提高食品和药品实验室的检验水平。此外，食品和药品检验室要积极引入专业的标准物质的存放设备，并利用现代化和信息化的互联网设备对标准物质进行分类管理，节省检验管理时间和成本，推动标准物质贮存的有序性和规范性。

3.4完善检验检测的管理体系

①创新管理模式。实验室在具体开展管理工作时，需要科学设置监督检查部门，合理规定各部门的任务职责，设置检测活动的负责人，确保每次能够顺利完成检测任务。中层管理人员需科学管理检测人员的各项工作，确保小组成员具有更高的使命感和责任感，有效保障检验检测结果。在确定责任人之后，还需对责任人进行有效的监督，确保能够为组内成员树立良好榜样，同时还需确保各负责人能够有效交流互动，综合探究如何强化实验结果。在具体落实检验检测工作时，若发现检测结果出现偏差，需要分析错误原因，确保在后期实验中能够有效避免该类错误。只有科学完善实验室的工作制度，才能使检测人员具有更高的专业水平。②确保标准化管理文件的有效应用。在社会发展过程中，实验室管理也需要进行相应的改革，确保能够高度适应时代发展。在实验室内，每台机器和每位检测人员都有固定位置，只有确保各项设备和工作人员能够有效运转，才能实现质量管理体系的有效应用，确保顺利完成检验检测工作。在实验室具体运行时，标准化管理相关文件具有一定的基础性价值。相关工作人员需严格基于质量活动规则开展每项工作，同时还需要和其他程序有效配合，确保实验室人员能够严格执行相关文件。

结语

良好的实验室管理是有序开展食品药品检验工作的有力保障，作为一种成熟的管理方法，将6S管理和检验机构实际情况相结合，通过物品分类整理、标识强化整顿、彻底清洁清扫、提升人员素养及重视安全生产，加强对实验现场的人员、仪器、检品、方法及环境的管理，从整体上提升实验室形象，提高检验工作质量与效率，切实提升实验室管理水平，以便为食品药品检验工作的顺序开展保驾护航。

参考文献

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