医疗设备计量管理中存在的问题及改进方法

张静

浙江大学医学院附属第四医院 浙江义乌 322000

摘要：医疗设备的定期计量检定是医疗设备质量控制工作的重要组成部分，是保持医疗设备安全可靠使用状态、保障医疗安全的有效手段。结合等级医院评审标准中的要求，文章总结了日常计量管理工作中存在过的问题，分析了产生的原因，并从计量服务采购、计量检定意识、计量报告管理等方面提出了具体的改进措施，规范化医疗设备计量管理工作。

关键词：医疗设备；计量管理；问题；改进措施

随着我国对医疗卫生领域的投入不断增加，，医疗机构的医疗设备种类和数量都在不断增多，但是很多医疗机构往往只重视设备的采购，常常忽视了医疗设备的维护和管理^[1]，给医疗安全留下了隐患。通过计量检定可以一定程度上避免部分不合格医疗设备的使用，保障医疗设备的安全可靠状态，减少因为设备原因引起的医疗纠纷^[2]。国家质量监督部门已将医疗设备纳入计量检定管理，而各医疗机构对设备的计量管理往往不够成熟、规范[^5]。我省的等级医院评审标准中也也明确提出了“加强计量设备监测管理”，因此，加强医疗设备的计量管理是大势所趋^[3]。

存在的问题

计量检测分散：医疗设备的计量管理工作通常由医疗设备的管理部门兼任^[4]，我院由医工科负责这项工作。计量工作在最开始阶段，采用责任工程师负责各自科室的计量设备日常管理的模式，主要依靠平时的巡检工作发现再检日期临近设备时各自联系计量院或者第三方公司送检或到院检测，即使同类设备的检测也比较分散，没有形成统一组织，导致设备容易漏检。

缺少统一的计量设备清单：除强制检定目录内的设备外，各责任工程师与分管科室主观判定需要计量的设备，有各自的检测清单，没有形成全院统一的设备计量检测清单，缺乏对各类医疗设备的计量必要性的整体把控。

检测报告管理不规范：由于日常的设备计量工作分散到各位工程师处，导致检测报告也分属各处，没有形成统一的归档管理，造成检测报告时有遗失的现象出现，以及出现过设备的计量工作已经完成，较长时间后在应对某项检查时才发现检测报告一直未送达医院的问题。

原因分析

计量检测服务未统一采购：除国家强制检定设备外，其他计量设备由于没有统一进行服务的采购，工程师需要各自寻找第三方检测公司，又要在系统提交审批流程，审批流程长，不利于检测服务技术开展，也使得检测工作非常分散且效率不高。

计量工作无专人管理：没有专人负责计量相关的工作，维修工程师日常本职工作已较为饱和，导致他们在兼职管理计量设备时，容易心有余而力不足。而且分散式的管理也容易导致计量工作后续报告管理工作容易出现疏漏。

系统功能不够完善：医院用于管理医疗设备的固定资产系统在设备入库时缺少计量信息，导致无法形成系统内的计量设备台账，使得检测某一类设备时，没有完整准确的设备清单，导致漏检现象的发生。

计量检定意识薄弱：作为设备管理科室，医工科人员本身对计量相关的知识、资讯了解还不够到位，同时各科室多数人员对设备的计量检定工作重视不够，有些临床工作人员对本科室需计量检定的设备界定不清，为检定工作开展与设备日常巡查核对带来不便。

改进方案

统一采购非强制检定设备计量服务：由医工科根据统一整理审核认定过的非强制检定设备清单制定年度计量设备检测服务的采购预算，根据采购预算进行计量检测服务的招标采购，统一经由一家公司进行非强检计量设备的检测工作安排。

专人负责计量相关工作：医工科指定专人负责设备计量工作的联系、协调，如强制检定设备的政府平台申报，校准、检测设备的统一计量工作安排，计量报告的统一归档管理、计量设备台账的日常维护。临床设置专门的设备管理员，管理员需要熟知本科室内的设备种类、数量及使用情况，做好设备使用登记工作，并且在开展计量检定工作时要协助配合计量人员完成工作 。

系统上强化计量设备的管理：固定资产系统上细化对设备计量属性的管理，系统根据设备的类别形成对应的设备计量计划，当有新设备入库时，自动将其匹配添加到已有的计量计划中，并在系统上提醒计量设备管理员有新入库未计量的设备，管理员及时安排计量检测工作，计量完成后设备方可进行后续的出库等操作。

提高相关人员的计量检定意识： 加强对医工程、科的相关人员做计量知识、规范政策等的培训，由医工科人员再对临床科室工作人员尤其是仪器管理员做计量相关知识的培训，增强全院的计量检定意识。

实施

除强检设备外，科室与分管工程师商定本科室需要计量的设备，工程师上报医工科质量小组讨论，上报质量安全委员会确认年度设备计量计划，医工科根据计划清单及预算，进行非强检计量设备的检测服务的招标采购。

医工科设置计量管理专员，全面负责计量相关工作，包括国家市场检定管理总局网站上的强制检定设备台账维护以及强检预约申请工作；以及统一时间，安排专人到科室进行设备检测工作，或通过仪器管理员群发布公告等方式，通知各科室将计量设备送至统一地点检测。专人维护计量设备台账与计量报告，及时反馈计量不合格的设备，并在维修后组织再次检测。同时，维护好计量设备台账，分类整理保存好各类计量检测检定报告。

固定资产系统上增加计量属性字段信息维护，每次计量工作开展前从系统导出当次计量设备的清单台账。增加计量管理模块，形成计量设备按类别区分的周期计量计划，录入当次计量的时间与有效时间，系统可设置到期前的提醒时间，到时间则系统通过标红以及信息推送多种方式提醒管理员尽快启动该类设备的计量工作。

计量管理专员带头深入学习关于计量政策法规、强制检定目录等内容，并邀请计量行业从业人员对医学工程科进行培训。通过仪器管理员培训上计量知识的传达、日常巡检中的计量意识灌输以及微信群知识科普多种手段来提升全院的计量检定意识。

总结

对照等级医院评审标准中的要求，我院有计量相关的多项制度，通过改进方案形成了全院统一的计量检测清单并有定期检测记录，且计量检测工作有台账记录详细记录每台设备的检测日期与再检时间，医工科在日常巡检中关注设备的计量状态，临床科室能够分辨其科室需要计量的设备种类，在发现漏检时也会及时联系医工科，随着本院顺利通过等级医院评审，设备的计量管理工作也经受住了考验，接下来要在降低设备计量漏检率、提高检测覆盖率上做努力。

参考文献

1. [1]杨兴民,伍晓刚,李蓓.医疗设备计量质量控制管理面临的问题及对策[J].医疗装备,2020,33(05):83-84.

2. 杨朔. 试析医疗设备计量质控信息管理系统的建设[J]. 中国卫生标准管理,2020,11(12):1-4. DOI:10.3969/J.ISSN.1674-9316.2020.12.001.

3. 华吉良,刘秀丽,张克非.医疗机构计量工作现状及对策分析研究[J].中国检验检测,2021,29(02):77-81.DOI:10.16428/j.cnki.cn10-1469/tb.2021.02.025.

4. 王迪.医疗安全角度下的医疗设备计量管理策略分析[J].大众标准化,2021(09):253-255.

5. 万磊.计量工作在医疗设备质量管理中的重要作用[J].中国医学装备,2017,14(03):131-133.

作者简介：

张静（1991.6-）,女，浙江义乌，浙江大学医学院附属第四医院，助理工程师，硕士，设备管理与采购方向