药品流通环节安全监管问题探讨

药品流通环节安全监管问题探讨

洪海宁

华润湖南新特药有限公司 410205

摘 要：作为一种与人民群众生命健康安全直接挂钩的特殊商品，药品的流通过程当中存在的问题对我国医药行业的发展与人民群众的健康有着巨大的影响。只有加强对药品流通环节的安全监管工作的执行，才能保障药品这一特殊商品的安全性，从而使药品更好的为人们的身体健康服务。

关键词：医药行业；药品流通；安全监管

在我国医药行业的发展过程当中，现有的药品流通监管机制已经逐渐无法适应当前阶段的药品流通发展模式，这不仅在一定程度上制约了医药行业的发展，更容易在药品流通监管的过程当中产生影响群众生命安全的漏洞。只有针对药品流通环节存在的安全监管问题，对我国药品流通监管的机制进行强化与完善，才能更好的推动我国医药行业的发展。

一、我国当前药品流通环节存在的安全监管问题

（一）药品流通环节监管体系不完善

在我国医药行业的发展过程当中，药品流通环节的监管体系不完善已经成为了一项相当严重的问题，对于我国药品行业的发展与药品的流通有着相当严重的影响。在我国，对于药品行业的监管采取的是“中央审批，地方监督”的监管模式，对于药品流通环节的安全监管工作的重点主要以流通前的审批工作与发生问题后的惩戒工作上，对于药品流通的过程缺少相应的控制，再加之我国药品经营企业过多过滥，进而导致了药品监管部门的工作压力进一步增大，从而严重影响了我国药品流通环节的监管工作的质量^[1]。

（二）药品流通方面法律法规不全面

除了在监管体系方面不够完善之外，我国在药品流通环节的监管方面的法律法规也处于不够完善的状态。虽然，我国已经针对药品的流通环节颁布了一些相关的法律条款，但由于这些条款的表述不够明确，从而使监管人员难以依法应对实际的药品流通问题。比如，在药品发生质量问题需要从市场召回时，或是商家擅自发布未经审批的药品广告对消费者进行欺骗误导，甚至发生篡改药品广告审批内容等行为时，目前都没有明确的法律条文对这种行为情况进行严格的规范与约束，从而导致我国药品流通环节长期处在无法可依的监管状态。

（三）药品流通环节监管职责不清晰

在我国药品行业发展的过程当中，对于药品流通环节中发生的各种事故的监管职责不清晰也是一项非常常见的监管问题，这是因为在一些药品的流通环节当中，其审批部门与监督管理部门并非同一个部门，而这就很容易导致在这些药品发生安全事故之后出现药品审批部门与监管部门之间互相推诿责任“踢皮球”的状况，不仅不利于药品监管工作以及安全事故发生后的执法工作的开展，更难以对那些生产经营资质不足的药品生产企业进行清理，从而导致药品流通环节的安全监管工作越发困难。

二、加强我国药品流通环节安全监管工作的方式

（一）加强药品流通监管部门的建设工作

为了实现对我国药品流通环节的安全监管工作的开展与落实，首先需要强化的就是对我国药品流通监督管理部门的建设工作，从药品监督管理人员的思想政治素养与药品监督管理技能方面同时入手，按照学习型机关与规范性机关的标准，为药品流通监管部门培养一批药学与法学方面的专业人才；同时，国家还应当对药品流通监管部门内部的结构与监管职责进行进一步的明确，将药品的生产、经营等环节的行政许可进行深度的优化；最后，国家还应当在药品流通监管部门建设的过程当中充分发挥协管人员与监督人员的作用，进一步调动药品监管工作的积极性，才能更好的开展药品流通环节的监管工作。

（二）对药品流通相关法律法规不断完善

随着社会的发展，有相当一部分现行的法律法规已经难以适应当今社会的药品流通环节的监管工作，因此只有对药品流通相关法律进行不断的修订与完善，才能保证药品流通环节得到更好的监管。但是，药品流通相关的法律优势并不仅仅涉及到药品行业，就比如我国的《药品管理法》，其中就涉及到市场监督、行政管理与法律责任追究等多个部分，如果单纯的对药品管理法进行修订，就很容易导致修订的药品管理法与相关法律之间的脱节。因此，只有以药品管理法律的修订完善为核心，将相关的法律法规进行同步修订，才能更好的借助法律加强对药品流通环节的监管效果。

（三）建立具备预防针对效果的监管模式

在对药品流通环节进行监管的过程当中，建立具备预防针对效果的监管模式是一项非常有效的工作。在此过程当中，药品流通监管部门需要根据药品配送企业的性质采取不同的监管策略，对于当地负责市场药品的主要供应与政府性储备的核心药品配送企业，通过扶植、培育与服务等方式实现预防性的监管；而对于那些经营行为随着市场发展变化的一般药品配送企业则对其药品品种品规进行针对性的重点监管。只有建立具备有效的预防针对效果的监管模式，才能更好的加强对药品流通环节的控制效果。

（四）加大药品流通监管工作的资源投入

在我国药品流通环节的监管过程当中，加大药品流通监管工作方面的资源投入也是一项非常有效的强化药品流通监管效果的措施。在此过程当中，国家需要大幅提升对这方面的经费投入，将国家食品药品监督管理局与各地方食品药品监督管理局的计算机管理系统的建设预算纳入国家财政预算的范畴，在国家范围内建立有效的药品电子监督管理网络平台，并且以点带面的由省为单位向着下辖的市县乡镇辐射，逐步对药品监管网络进行完善，才能通过全方位的监管系统的构建更好的将药品流通环节的监管工作落到实处。

结束语：

在我国医药行业的发展过程当中，药品的质量与人民群众的生命健康安全有着直接的关联，这使得对药品的流通安全监管工作的开展有着非常重要的意义。只有不断加强对药品流通监管方面的规章制度与法律条文的完善，并且加强对药品流通监管系统的建设，才能更好的保障药品的安全性。

参考文献

[1]王倩玉. 我国药品流通领域监管问题研究[D].东北财经大学,2016.