探究不同血清检测方法用于梅毒检验的临床有效性

探究不同血清检测方法用于梅毒检验的临床有效性

陆芸芸

成都市公共卫生临床医疗中心检验科 四川成都 61000

【摘要】目的：观察分析梅毒检验中不同血清检测方法的临床效果。方法：选取2020年3月-2021年3月本院收治的110例梅毒患者作为研究对象，均实施ELISA、TPPA以及TRUST等不同血清检测方法，对比分析三种检验方法的阳性检出率。结果：ELISA法、TPPA法检验梅毒的阳性检出率显著高于TRUST法（p<0.05），ELISA法的阳性检出率与TPPA法检验结果无明显差异（p>0.05）。结论：相比于TRUST，ELISA以及TPPA检验方法的敏感度更高，可作为梅毒检验首选。

【关键词】梅毒；TRUST；TPPA；ELISA

临床输血之前必须进行梅毒筛查工作。梅毒是一项发病风险较高的传染性疾病，近年来，随着人们性观念开放，使得梅毒患者逐年增多。由于梅毒危害性较大，临床症状表现十分复杂，易伤及人体重要器官，加之隐匿性感染、无症状等特点^[1]。因此，有必要寻找一种低成本、操作简单、耗时短且阳性检出率较高的血清检测方法，以便于临床早发现、早干预，改善梅毒患者预后。既往临床常用TRUST甲苯胺红不加热血清试验方法，虽然具有一定的检验价值，但是漏诊、误诊率较大。临床上TPPA梅毒螺旋体明胶凝集试验方法、ELISA酶联免疫吸附试验方法应用范围广。本研究特此以110例梅毒患者作为研究对象，比较分析了TRUST法、TPPA法及ELISA法的阳性检出率，以供参考。

1.一般资料与方法

1.1一般资料

本研究基于自愿与知情同意原则上纳入110例梅毒患者作为研究对象，于2020年3月-2021年3月纳入，包括61例男性和49例女性，年龄22-70岁，均龄（46.9±13.6）岁；27例一期梅毒、66例二期梅毒、17例三期梅毒。入组标准：符合《梅毒诊断》、《梅毒诊疗指南》；主要指标齐全完整。排除标准：精神系统疾病或智力障碍、认知异常而不能正常配合检查。

1.2方法

选取日本株式会社提供的TPPA检验试剂、上海科华生物有限公司提供的ELISA检验试剂以及上海荣盛生物有限公司提供的TRUST检验试剂。

所有被检者在晨时空腹状态下采集5ml静脉血，一式三份，分别应用TRUST方法检测、ELISA方法检测、TPPA方法检测；其中TRUST方法检验过程中使用恒温的电热水浴箱；ELISA方法检验期间使用全自动化的酶免疫分析仪器；TPPA检验方法配备梅毒旋转震荡器设备。以上所有操作均按照试剂盒说明书要求严格贯彻落实。

1.3观察指标

对比TRUST法、TPPA法、ELISA法对梅毒患者的阳性检出率。检出的阳性例数/总病例数=阳性检出率。

1.4数据统计处理

统计学软件以spss22.0版本为主，进一步检验分析本研究课题获得的定量资料以及定性资料，其中定量资料以均值（x）±标准差（s)的形式描述，组间t检验；定性资料以%（率）形式表述，组间X²检验，数据差异判定结果以P值描述，以（P＜0.05）表示统计学意义。

2.结果

对比不同检验方法的阳性检出率，结果TPPA检验方法的阳性检出率最高，其次为ELISA检验方法，最后为TRUST检验方法。详情见表1所示。

表1 梅毒患者不同血清检测方法效果对比

注：TPPA法与ELISA法，X²=0.094，p>0.05；TPPA法与TRUST法，X²=9.076，p<0.05；ELISA法与TRUST法，X²=8.515，p<0.05。

3.讨论

TPPA检验方法比较理想，在现代临床检验梅毒过程中的应用广泛，特异度以及敏感度均较高。当人体感染梅毒之后，会在人体内产生抗体，甚至长时间存在而无法消除。梅毒病变程度并不会影响到TPPA检验结果，稳定性良好，适用于不同分期的梅毒患者，假阳性结果低^[2]。本研究证实，TPPA检验阳性率高达100.00%。但是TPPA方法操作过程比较复杂且成本较高、耗时长，难以用于批量检测。

EILSA以抗原夹心法作为梅毒检验原理，能够检出特异性抗体，有助于临床准确分期，有效判断梅毒患者病情严重程度；ELISA检验方法简单、迅速，可以直接利用酶标仪读取数据，适合大规模筛查^[3]。本研究证实，ELISA检验阳性率高达97.27%，虽然略低于TPPA法，但是二者检验结果并无显著统计学差异。相比于TPPA方法，ELISA方法虽然比较敏感、操作方便、成本低，但是无法准确判断病毒活动程度，有必要联合其他血清检测方法，为临床准确判断提供参考。

TRUST虽然具有较高的漏诊以及误诊风险，但是因为TRUST主要检验非特异性抗体，梅毒在临床治疗的过程中，非特异性抗体滴度会不断下降，因此难以在梅毒后期检出，容易出现假阴性或者假阳性结果^[4]。TRUST滴度与梅毒进展密切相关^[5]。梅毒反复发作时，人体内梅毒螺旋体就会逐渐增多，此时TRUST滴度便会持续升高，有助于临床评价临床疗效、预后。本研究证实，TRUST检验阳性率78.18%，明显低于ELISA法、TPPA法。

综上所述，临床检验梅毒过程中建议首选TPPA法、ELISA法，必要时可以联合TRUST法，为准确判断预后提供参考。

参考文献：

[1]刘跃, 钟文明, 吴智娟,等. 某院2002-2013年孕产妇梅毒流行病学调查分析[J]. 中国医院统计, 2014(3):3.

[2]陈波, 王小明, 廖洁. 40例TPPA"可疑"结果的分析[J]. 实验与检验医学, 2015, 33(2):3.

[3]姜景霞. ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验价值[J]. 继续医学教育, 2017, 31(3):2.

[4]赵建, 殷竹君, 田玲玲,等. TRUST试验不宜作为入出境人员梅毒诊断的血清筛查试验[J]. 临床检验杂志, 2006, 24(4):2.

[5]李永生, 陈家强, 谢筱颖,等. 梅毒患者血清TRUST滴度和CRP水平与临床分期的关系[J]. 现代检验医学杂志, 2018, 33(6):4.