成都市新津区人民医院 肿瘤科 611430
摘要:目的:观察安罗替尼联合同步放化疗和单纯进行常规同步化疗治疗局部晚期食管癌的临床疗效及不良反应发生率。方法:将本院收治的90例局部晚期食管癌随机分为对照组和联合组,各45例,对照组患者开展常规同步放化疗,联合组患者在同步放化疗的基础上使用安罗替尼进行联合治疗,观察两组患者的临床治疗缓解率、疾病控制率及不良反应发生率。结果:联合组患者临床治疗缓解率及疾病控制率明显高于对照组,差异显著(P<0.05);两组患者的不良反应发生率比较,差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论:安罗替尼联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌,能够显著提高临床缓解率和疾病控制率,且不增加药物不良反应发生风险。
关键词:安罗替尼;同步放化疗;食管癌;临床价值
食管癌是临床上比较常见的一种消化道恶性肿瘤,具有恶性程度高、预后差、死亡率高等特点。我国是食管癌的高发国家之一,食管癌早期症状比较隐匿,多数患者确诊时已经发展到中晚期,失去了手术治疗的价值,临床上主要通过同步放化疗对局部晚期食管癌患者进行治疗,但部分患者单纯进行同步放化疗病情并未得到很好控制,为进一步优化临床治疗效果,我院考虑在同步放化疗的基础上联合安罗替尼对患者进行治疗,现总结如下:
1.1临床资料
选择我院肿瘤科收治的90例局部晚期食管癌患者作为观察对象,纳入时间为2019年09月~2021年08月,经影像学及病理学检查均符合《中国临床肿瘤学会(CSCO)食管癌诊疗指南》[1]局部晚期食管癌诊断标准,预计生存期>3个月,KPS评分>70分。随机将患者分为对照组和联合组,各45例,对照组中男性32例,女性13例,年龄48~78岁,均值(64.17±8.63)岁,联合组中男性34例,女性11例,年龄47~75岁,均值(63.85±8.70)岁,两组基础资料经对比,具有可比性(P>0.05)。
1.2方法
对照组患者开展常规同步放化疗,化疗方案:卡培他滨(江苏恒瑞医药股份有限公司;国药准字H20133365)1250mg/m2,每日2次口服,每日总剂量2500mg/m2,d1-14,q21d;顺铂注射液(齐鲁制药有限公司;国药准字H20073653)30mg/m2,d1-3,q21d。放疗方案:采用直线加速器高能X线三维适行放射治疗,1.8~2.0Gy,每周5次,总计量54~60Gy,治疗6周。联合组患者在同步放化疗的基础上使用安罗替尼(正大天晴药业集团;国药准字H20180004)进行联合治疗,安罗替尼12mg/次,每天1次,d1-14,q21d。2周做一次钡餐摄片检查,观察患者有无穿孔。
1.3观察指标
观察两组患者的临床治疗缓解率、疾病控制率及不良应发生率。
参照实体肿瘤疗效评价标准(RECITS)[2],将患者治疗效果分为完全缓解(CR):病灶完全消失,腔管正常或略微狭窄,钡剂能够顺利通过,并且持续4周以上。部分缓解(PR):病灶缩小30%以上,钡剂通过情况尚可,存在充盈缺损或存在小龛影,并且持续4周以上。稳定(SD):病灶缩小不足30%或增大<20%,未出现新的病灶,钡餐摄片诊断肿瘤无明显好转。进展(PD):未达到上述3条治疗标准的患者。临床缓解率=(CR+PR)/总例数×100%;疾病控制率=(CR+PR+SD)/总例数×100%。
1.4数据处理
采用SPSS18.0软件进行统计学处理,检验结果以P<0.05表示组间差异具有统计学意义。
2.1两组患者临床疗效统计
联合组患者临床治疗缓解率及疾病控制率相比于对照组患者,明显更高(P<0.05),见表1:
表1 两组患者临床疗效统计[n(%)]
组别 | 例数 | CR | PR | SD | PD | 缓解率 | 控制率 |
对照组 | 45 | 5 | 11 | 10 | 19 | 16(35.56) | 26(57.78) |
联合组 | 45 | 16 | 10 | 9 | 10 | 26(57.78) | 35(77.78) |
2 | 4.464 | 4.121 | |||||
P | 0.035 | 0.042 |
2.2两组患者不良反应发生率比较
对照组有1例患者出现放射性食管炎,2例患者出现放射性肺炎,1例患者出现心呕吐等消化道症状,2例患者出现乏力症状,2例患者出现尿蛋白,4例患者出现高血压,不良反应发生率26.67%,联合组有14例患者出现上述相似不良反应,不良反应发生率为31.11%,两组患者不良反应发生率相比较,差异不具有统计学意义(2=0.216,P=0.642)。
食管癌是起源于食管上皮的恶性肿瘤,典型表现为进行性吞咽困难,研究多认为食管癌的发病与不良饮食习惯、亚硝酸铵化合物及长期烟酒刺激相关,疾病早期常无明显症状,因此部分患者被发现时以处于中晚期或远处转移,失去了手术机会,放化疗成为主要治疗方式。
安罗替尼作为一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够通过抑制血小板衍生生长因子受体、血管内皮细胞生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体及c-Kit激酶等多个靶点,从而有效抑制肿瘤的生长和肿瘤新血管的生成,控制肿瘤病情的发展
[3],并且安罗替尼使用方便,半衰期较长,经肠道快速吸收后再经肝脏缓慢排出,不会引起严重不良反应,能够保障患者的用药安全性[4],与同步放化疗联合治疗局部晚期食管癌,能够显著提高患者的临床缓解率和疾病控制率,且毒副作用轻,不增加患者药物不良反应发生风险,疗效安全可靠。
参考文献:
[1]王程浩,韩泳涛.2020年中国临床肿瘤学会《食管癌诊疗指南》解读[J].肿瘤预防与治疗,2020,033(004):285-290
[2]张志强,马怡,郑爽,王梓瑛,王晓舟,刘爽,赫丽杰.实体肿瘤治疗效果评价标准的研究进展[J].中国临床实用医学,2019,010(002):71-73
[3]唐清清,莫月媚,苏震朝,叶金辉.安罗替尼联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的临床观察[J].中国处方药,2021,019(007):4-6
[4]连爽,高庆华,孙德文.安罗替尼对晚期恶性肿瘤患者凝血功能的影响[J].癌症进展,2021,019(003):233-235263