钟山县人民医院 542699
【摘要】目的 探究左氧氟沙星导致的不良反应(ADR)及危险因素。方法 回顾分析2015年~2022年5月本院使用左氧氟沙星的患者1060例临床资料,计算ADR发生情况及其危险因素。结果 1060例患者中64(6.04%)例患者发生ADR,ADR类型包含消化系统18(28.15%)例,神经系统3例(4.69%),皮肤31(48.44%)例,全身性9(14.06%)例,呼吸系统3(4.69%)例,严重程度:轻度44(68.75%)例,中度19(29.69%)例,重度1例(1.56%)。多因素分析显示,年龄≥ 60 岁、用药剂量>400mg/d、疗程>5d是引起患者发生ADR的独立危险因素(P<0.05)。结论 左氧氟沙星的ADR发生率较高,症状较轻,但类型较多,临床用药时应重点考虑患者年龄,防止超剂量与超疗程用药,确保用药安全。
【关键词】左氧氟沙星;不良反应;危险因素
左氧氟沙星在各种敏感菌引起的中度和重度感染中应用较广,随之而来的ADR也持续增多[1]。为保证临床用药安全,本研究分析左氧氟沙星引起的不良反应及其危险因素。
1 资料与方法
1.1一般资料
回顾分析2015年~2022年5月本院使用左氧氟沙星的患者1060例的临床资料,其中男636例,女424例,年龄30~92岁,平均(64.96±6.52)岁;内科614例、外科53例、药剂科312例、中医科50例、ICU31例。
1.2观察指标
(1)归纳64例发生ADR的类型及严重程度。ADR严重程度评价标准:轻
度:轻微的反应或疾病,症状不发展,无需治疗;中度:症状明显,重要器官或系统功能中度损害;重度:重要器官及系统功能伴有严重损害,能危及生命。(2)分析左氧氟沙星引起ADR的危险因素。
1.4统计学方法
采用SPSS22.0统计软件对本次研究数据进行统计学分析。计数资料采用百分比(%)表示,计量资料以均数 ± 标准差(±s)表示,组间比较采用独立样本 t 检验,单因素分析采用2检验,多因素分析采用Logistic 回归分析,P<0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1ADR的发生情况及类型
1060例患者中64(6.04%)例患者发生ADR,分布于内科31例、外科3例、药剂科24例、中医科3例、ICU3例。ADR类型包含消化系统18(28.15%)例,神经系统3例(4.69%),皮肤31(48.44%)例,全身性9(14.06%)例,呼吸系统3(4.69%)例,严重程度:轻度44(68.75%)例,中度19(29.69%)例,重度1例(1.56%)。
2.2单因素分析见表1。
表1单因素分析[(%)]
分组 | 例数(n=1060) | ADR(n=64) | 2 | P | |
年龄(岁) | <60岁 | 710 | 9(1.27) | 73.331 | <0.001 |
≥60岁 | 350 | 55(15.71) | |||
性别 | 男 | 561 | 26(4.63) | 3.659 | 0.056 |
女 | 499 | 38(7.62) | |||
用药剂量(mg/d) | ≤400 | 636 | 2(0.31) | 79.55 | <0.001 |
>400 | 424 | 62(14.62) | |||
用药数目 | 联合用药 | 551 | 38(6.90) | 1.323 | 0.25 |
单独用药 | 509 | 26(5.11) | |||
疗程(d) | >5 | 381 | 39(10.24) | 16.11 | <0.001 |
≤5 | 679 | 25(3.68) |
2.3多因素分析见表 2。
表2多因素分析
分组 | β值 | Wald/χ 2 值 | P 值 | OR 值 | 95%CI |
年龄≥60岁 | 1.053 | 6.581 | 0.009 | 2.867 | 1.212~6.196 |
用药剂量>400mg/d | 1.695 | 5.353 | 0.018 | 6.022 | 1.857~18.478 |
疗程>5 | 1.157 | 4.698 | 0.027 | 3.417 | 1.288~9.488 |
3讨论
左氧氟沙星是第三代喹诺酮类抗菌药物,口服吸收快,抗菌效果优,临床应用广泛[2]。国家监测网显示抗菌药物的ADR发生率最高,左氧氟沙星占据首位[3]。因此,临床使用左氧氟沙星时应考虑其引起的ADR类型及其危险因素。本研究中ADR发生率为6.04%,ADR类型包含消化系统18(28.15%)例,神经系统3例(4.69%),皮肤31(48.44%)例,全身性9(14.06%)例,呼吸系统3(4.69%)例,严重程度:轻度44(68.75%)例,中度19(29.69%)例,重度1例(1.56%)。多因素分析显示,年龄≥ 60 岁、用药剂量>400mg/d、疗程>5d是引起患者发生ADR的独立危险因素(P<0.05)。说明左氧氟沙星的ADR较高,症状较轻,但类型多样。与陈婷婷[4]研究结果类似。消化系统ADR最高,主要有恶心呕吐等症,餐后服药会降低该类型反应。皮肤类的不良反应是因左氧氟沙星在紫外线刺激性可生成活性氧,激活皮肤纤维细胞内络氨酸激酶和蛋白激酶C,刺激环氧化酶,增加其产物,进而发生皮肤炎症反应
[5]。左氧氟沙星引起ADR的危险因素分析:老年人机体功能下降,肝肾代谢功能减弱,药物在体内聚集,产生ADR。左氧氟沙星的安全剂量<600mg>,用药时间需<7d,但对重症感染者会超剂量、超疗程用药,进而增加了肝肾负担与ADR。
综上所述,左氧氟沙星的ADR发生率较高,类型较广,临床用药时应重点考虑患者年龄,防止超剂量与超疗程用药,确保用药安全。
参考文献
[1]孙凌燕.左氧氟沙星注射液致不良反应的影响因素分析[J].西北药学杂志,2018,33(6):848-850. DOI:10.3969/j.issn.1004-2407.2018.06.037.
[2]张颖,陈欢,吴斌,等. 左氧氟沙星不良反应潜在危险因素分析[J].临床药物治疗杂志,2019,17(4):61-64. DOI:10.3969/j.issn.1672-3384.2019.04.014.
[3]国家食品药品监督管理总局.国家药品不良反应监测年度报告(2016年)[J].中国药物评价,2017,34(3):234-240.
[4]陈婷婷.左氧氟沙星导致的不良反应及危险因素分析[J].中国民康医学,2021,33(22):159-160,163. DOI:10.3969/j.issn.1672-0369.2021.22.058.
[5]徐宏,陈金元,赵智利.盐酸左氧氟沙星注射液不良反应的构成特点和原因分析 [J].中国药物与临床,2017,17(7):1080-1081.