化工制药工艺优化方式与相关问题研究

化工制药工艺优化方式与相关问题研究

秦颖

身份证号：132201199009061627

摘要：想要加强化工制药工艺的有效优化，就需要明确工艺的应用标准，通过细化药品生产企业要求、药品净化技术措施以及加强对于洁净生产厂房认证的方式，去推动制药工艺的规范化，首先从环境洁净度上来看，药品生产过程之中，强调了对于非生命污染物即尘料的处理，同时也需要对于有生命的污染物即微生物作出更严格的限制，其次在层流空气系统中也应该加强对于空气的管控，例如流动的空气应该在过滤之后才能够实现流通，换气次数保证每个小时至少20次的频率，而根据药品的生产要求，选择适当的洁净等级，比如A级与B级就适合生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液与灌封，粉针剂的分装、压盖、以及大输液的过滤、灌封同样也适用。而C级清洁程度则适用于片剂、胶囊剂以及丸剂等药品的组装与生产。

关键词：化工制药工艺；优化方式；相关问题

随着时代的不断发展，社会生产理念也在不停的发生变化，在如今可持续发展的思想潮流下，制药企业一定要不断改革创新，牢记科学是第一生产力，在制药过程中，改良消毒杀菌的方法，优化药品包装，加大检测力度，引进高科技技术，针对制药过程中存在的问题，进行认真的分析与探讨，从而达到优化制药工艺的目的。

1我国化工制药工艺浅析

在实际的生产过程中，经常会发生药品被污染的现象，导致这一现象发生的主要原因是化学制药工艺存在一些漏洞，致使药品与周围环境中的细菌相接触而发生病变。只有不断地优化化工制药工艺，减少制药的工艺流程，才能降低药品被污染的风险，从而达到保护药品质量的目的。目前，药品的保护可以分为以下几点：第一点，使用药品专用真空设备包装刚生产出来的药品，避免药品与空气的直接接触，从而保证药品质量安全。第二点，定期的消毒与杀菌，通过对药品本身和药品包装材料定期消毒，去避免药品包装材料污染药品的情况。第三点，对所有相关的制药设备进行消毒与杀菌，制药设备的清洁程度决定了药品的质量好坏，因此，一定要确保制药设备整洁无菌。

2我国制药工艺当前的现状

经济的发展带来了制药领域各企业之间的竞争压力，绝大多数的制药企业重视对制药工艺的优化，把优化制药工艺作为提升企业效益的重要手段。药品生产过程，通常来说主要分为制药反应和药品包装两个阶段。制药反应对环境清洁度和制药设备稳定性的要求非常高，如果清洁度没有达到标准，或是药品与外界接触，又或是设备运行不稳定，都会导致药品变质，影响药品质量，使药物失去原本的药效。药品包装是药品生产出来之后需要特别注意的重要工序。包装药品要保证包装材料的清洁度和包装材料的真空度。通常来说，包装药品所使用的材料都是从包装企业购买得来的，所以包装材料在使用之前不可避免地与外界进行接触，使得包装材料带有大量的细菌和病毒，如果包装材料未经消毒处理就与药品进行接触，必然会影响药品质量，因此，在对药品包装之前，必须进行彻底的灭菌处理，确保材料的洁净度。使用真空包装能够最大限度隔绝药品与外界环境，保证药品质量。一般来说，对药品的保护主要有以下几个步骤：一是用真空包装对药品进行包装和储存；二是对药品和药品包装材料定期消毒灭菌，定期检测药品质量防止药品污染；三是对药品设备进行消毒和清洁，防止设备发生被污染的情况。

3加强化工制药工艺优化的具体措施

3.1明确化工制药工艺应用标准

除了空气清洁标准细化之外，这一环节同样也是提升药品质量，避免较多的经济损失与经济浪费的重要环节。所以除了使用中央洁净空调之外，也可以从水源使用、空气净化以及环境消毒等多个方面进行着手，提升其药品生产的环境质量。例如在制水过程之中需要综合考虑制水效率的高低，保证纯水的水质稳定，制成之后在系统内不断的循环流动，以此实现即用即取的综合效果。

3.2改良消毒杀菌的方法

消毒杀菌是化工制药过程的关键，是保障药品质量合格的重要手段。因此，制药企业一定要重视消毒杀菌这一环节，不断引进先进的消毒杀菌技术，比如利用真空红外线对药品以及药品包装进行全方位自动化的消毒杀菌，还可以利用热辐射去消毒杀菌，高温杀菌也是有效的消毒杀菌方法。

3.3优化包装处理

在药品的生产过程中，应该选用真空包装的方法对药品进行保存，最大程度上减少空气对药品的污染。包装材料的选择十分重要，好的包装材料可以有效保护药品，而质量低劣的包装材料不仅会损坏药品的外形，还会对药品造成二次污染，因此，制药企业应该采购正规厂家生产的药品包装材料，必要时，制药企业可以自行生产包装材料，从根源上保护药品的安全。

3.4引进并应用先进的膜过滤技术

膜过滤技术包括多种技术，具有明显的应用优势和效果，其应用范围广泛，可用于药品分析、浓缩及提取中，且该技术在使用过程中对于周围环境等条件要求较低，同时具有节约能源和环保的作用，不仅符合绿色经济的环保理念，还能为企业降低支出成本，为企业创造更大的经济效益。

3.5严格控制药品生产工艺流程及相关参数

生产过程中，加强对生产流程及相关参数的控制对于维持药品稳定性具有重要意义，能够有效保持药品性质的平稳，提高药品使用安全性；同时有助于及时发现生产工程中存在的问题，并及时调整，有效保障药品生产效率和质量。除此以外，制药企业应投入人力资源、资金等，加大对于相关生产工艺及参数的研究分析，提高传统医药品的标准，借此来保障制药企业生产药品的质量，提高企业生产竞争力；同时，借鉴国内外先进的医药检测技术实现药品质量的控制，不断促进制药企业生产工艺及流程的规范化，提高企业综合制药水平。

3.6注重对于化工制药手段的创新

为了进一步提升我国化工制药的药品质量，实现对于医药原材料的更小消耗，需要注重化工制药工艺的创新，在满足低碳社会发展要求的同时，尽可能减少材料以及医药资源的消耗，在控制制药产品范围与药品工艺参数制作范围的基础之上，明确目前市场的医疗保健要求与发展趋向，实现对于市场需求与药品需求的有效规划，以中药制药为例，在制药的过程之中，需要很多的中药材，所以为了满足药品使用需求，需要增强对于重要成分的萃取能力，降低成本消耗，从而在满足医药物管理标准的基础之上，实现化工制药手段的发展与创新[3]。从而最大程度上提高药品的应用质量，并且提升经济效益从而推动制药企业的发展。

结论

在化工制药工艺应用的过程之中还是有很大的发展空间，需要在明确化工制药工艺存在问题的基础之上，通过优化制药技术手段、注重其制药工艺的应用管理标准与使用规范、增强对于制药设备的更新与优化等多种方式，促进化工制药工艺的进步，提升医药产品的安全性能，增强制药企业的经济效益与社会效益，从而增强制药企业的市场竞争力，实现产业发展。

参考文献：

[1]李倩.化工制药工艺优化方式与相关问题研究论述[J].化工管理，2016（2）：146.

[2]薛正华.化工制药工艺的优化方法浅析[J].化工设计通讯，2017，43（6）：174.

[3]刘琼.化工制药工艺的优化探讨[J].城市建设理论研究（电子版），2015，（20）：8213-8213.