供应链环境下医药企业药品质量控制的现状探讨

供应链环境下医药企业药品质量控制的现状探讨

夏秋萍

江苏华亘泰来生物科技有限公司   江苏泰州 225300

[摘要]药品与常规商品之间有明显的差异，因此在质量控与监控方面十分严格。自我国加入世贸组织后，各领域陆续向与世界接轨的方向发展，供应链环境下对我国医药企业带来了深远的影响，利用供应链模式对药品质量控制体系进行进一步的改进与优化，是推动药品质量提高的重要途径。基于此，本文分析了相关研究背景及我国医药企业在药品质量控制方面的工作现状，提出供应链环境下强化药品质量控制的有效对策。

[关键词]供应链环境下；医药企业；药品质量控制；现状探究

药品具有预防、诊断、治疗疾病的特殊用途与功能，但在实际应用过程中，诊治对象要具备相应的症状，应用具有针对性的给药方式与剂量。通过实践经验可以得知，药品质量直接决定了患者接受治疗后的效果，若药品质量不达标，不但达不到治疗的目的，还会延误患者的病情，甚至会威胁患者的生命健康，为了不断追求更好的质量与品质，势必要从各个方面入手加大监管力度，保证药品在供应链环境下不受到影响。

一、研究背景

供应链是指基于中心企业，对资金流、物流及信息流进行有效的控制，整个覆盖范围包括原料采购、生产制作、产品销售整个体系，视供应商、制造商、销售商及终端用户为统一体系，如此的链条结构是供应链。该模式最早诞生于二十世纪，但将供应链理念应用到管理模式中的时间并不长，供应链理念下能够创造更多的经济效益，因此近年来得到了各界的广泛关注。从当前供应链模式下，医药企业势必要关注自身的管理水平，深入探究药品质量监管状况，以此不断提高药品质量的监管水平与工作力度，从而使企业在激烈的市场竞争中得以生存与发展，促进医药企业稳健运营。

二、当前医药企业药品质量控制的状况

近年来我国医药企业的安全意识得以大幅度提升，相关部门陆续出台了各种政策法规，对药品质量的监管力度也在持续加大，从企业对药品质量控制的效果来看，有了显著的提升，管理体系也逐渐趋向规范化、标准化方向发展，在一定程度上提高了民众的用药安全。但从药品质量控制的角度来看，医药企业要细致全面的分析自身在实践工作中存在的缺陷与有待改进之处。例如，在一些制药原料生产过程中，减少一些前处理环节，直接将药材进行投料，这与药品生产工艺严重不符。这些情况的出现触动了药品质量的警示，也显露了当今医药企业存在的问题。在供应链环境下医药企业的药品质量监管工作有待优化，因此需要分析其中的不足之处。

（一）人员素质水平低下

当前很多医药企业的员工缺乏扎实、系统的专业知识，专业水平达不到理想的标准，在实施药品质量监督管理过程中，与相关标准相距甚远。有些制药企业处于质量监管岗位的工作人员专业能力与综合素养水平较差，日常工作中的实践操作水平较低，缺乏相应的理论知识，企业方面也没有针对上述情况开展相应的培训教育工作，造成检验标准不具体，质量控制工作沦为表面工作。如，在有些医药企业中相关工作人员并不熟悉药品生产制作及检验的具体流程，即便面对错误的数据也不能及时发现并采取有效的处理措施。由于自身不具备专业的知识在进行现场质量控制时，没能及时发现其中存在的问题，监督管理的功能与作用没能有效发挥出来，在缺乏专业技术能力的情况下，造成检验数据缺失或错误。药店中从事药品销售的工作人员普遍缺乏医药知识，药品安全意识低下，在日常工作过程中没有对药品进行妥善的保管，从而对药品质量造成了严重的威胁。

（二）内部沟通不到位

医药企业中的工作人员在沟通交流方面存在严重不足的问题，因此信息资料无法及时传递到位，对药品质量控制工作造成了影响。虽然我国大多数医药企业都尽量建立了健全的质量管控体系，相关工作在执行开展过程中较为顺利，但部门之间、员工之间沟通交流效果不理想，只关注自身岗位工作内容，在出现问题后，传输效率不理想，从而导致监管工作难以覆盖到整个环境中。

（三）企业分散且数量多

我国医药企业较为分散且数量较多，这也是难以加大监管力度的重要因素。我国制药企业与零售连锁药店、单体零售药店数量庞大。其中医药企业中大多为中小企业，受企业自身规模与实力因素影响，在软硬件设施方面难以达到对制品质量控制的要求。

二、供应链环境下强化药品质量控制的有效措施

医药企业的生存与发展由其药品的质量高低所决定，同时直接影响到社会稳定发展与民众生命健康，因此势必要加强药品质量控制力度，在具体实践过程中可以从以下几个方面入手。

（一）加大人才培养力度

医药企业要重视人才培养对药品质量控制与企业运营发展的重要意义，加大人才培养意识并在此方面加大投入力度，对内实施培训教育工作，对外吸引高质量人才，通过这样的方式储备专业知识扎实、药品质量意识强的医药领域人才。通过科学合理的人才引进制度吸引高校与社会中的高质量、高素质的医药专业人才。同时，企业对现有员工要加大培训教育力度，从专业知识、操作技能、综合素养等各个方面对员工进行培训与教育，促进员工全面提升与成长，使其在日常工作过程中能够遵循相关法律法规与专业的医学知识，提高药品的质量控制成效

[1]。

（二）加强内部沟通交流

医药企业要制定科学完善的内部规章制度，加强各门与各员工之间的沟通交流，实现信息高效共享，使各项信息能够在企业内部及时流通，在发生问题时便于及时找到问题原因，并应用有效的对策及时解决问题。

（三）加强监督管理力度

药品监管机构要持续加大监管力度，尤其要扩大监管覆盖范围，避免遗漏监管盲区，确保监管检查工作全面高效落实。另外，医药企业自身要及时更新相关软硬件与仪器设备用于药品质量监管检查工作，以此保证药品质量控制能力，同时加大生产、供应链监督方面对药品质量的控制力度[2]。

（四）加强信息化建设力度

尝试在实践工作中落实电子商务技术，尽快完成信息化建设与升级，构建信息化网络体系，发挥出医药电子商务平台的优势与作用，尽快整合企业之间互联网与供应链资源，积极尝试应用互联网技术、条码技术、射频技术、定位技术等多种多样的现代化技术，以此对包装、仓储、运输、装卸等每个作业环节中发生的信息进行及时的搜集与整合分析，从而缩短药品的运输时间、控制好药品的库存量、保证供货的及时性，确保整个链条持续稳定[3]。

结束语

    供应链环境下，将供应商、制造商、分销商、零售商、用户联系到一起构建供应链结构，并逐渐被我国医药行业广泛应用，并取得了显著的成效。在供应链环境下有利于我国医药企业管理水平进一步提升与优化，从而提高药品质量的控制力度，有利于推动企业可持续发展，提高自身的竞争实力，保证民众的用药安全。

[参考文献]

[1]魏香兰.供应链环境下医药企业药品质量控制的现状分析[J].临床医药文献电子杂志,2016,3(31):6301.

[2]张华康,谢新年.供应链环境下医药企业药品质量控制的现状分析[J].企业改革与管理,2016(11):203.

[3]丛楠楠. 基于供应链环境下医药企业药品质量控制的现状分析[J]. 饮食保健,2019,6(8):281-282.