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摘要:医药开发是人民生活的基础,它关系到各种病症的治疗。根据近几年我国医药产业在我国的经济中所处的位置,亚健康、环境恶化、病毒等问题已使制药工业的发展范围大为扩大。通过采取适当的制药工艺,使其具有更高的使用价值,从而提高其品质,以达到满足使用者的需要。
关键词:分离技术;制药技术;制药工程
引言
在新时期下,人们已经开始在各领域中持续深入研究和探索,这主要是为了促进人们生活质量的提高,在这一过程中,人们特别重视自身健康。技术是不断前进的,这一点在各个产业的各个领域都有着非常显着的反映。各行业科学技术的发展推动着社会的不断进步,制药工程就是较为重要的一个方面,制药分离技术经过高科技发展,从多方面对萃取技术加以研究,经过制药分离技术的不断完善,以获得高纯度药剂。制药分离过程乃制药工程的一项重要内容,制药分离技术在整个制药工艺中必不可少,它是确保制药质量最主要的技术手段。实施制药分离时,许多因素会影响纯度,如分离方法,分离设备及能量投入方式的差异。所以,必须要对其展开深入研究,以促进制药分离技术在制药领域中的应用。人们在制药分离技术上也在不断探索着新的办法,旨在可以让制药行业适应社会经济需要前进。分离技术在发展过程中必然会出现许多问题,但是任何事物发展到一定程度之后,原来有利的因素都会变成阻碍因素,所以要求人们必须要不断进行更新和改革,如果人们可以顺着现在高科技发展潮流稳步前进进行分离技术研究的话,那么今后制药行业将会更加稳健的发展下去。
一.分离技术
原料药生产处于分离技术阶段。上分为2个阶段,第1阶段采用化学合成,生物制药或者中药制药操作原料药以获得含目标药物组分的混合物。第2阶段采用合适的分离技术将反应产物或者中草药粗品的药物成分分离纯化为高纯度原料药混合物。
二.主要的萃取技术
(一)固液萃取:该工艺是将固体物料内可溶性物质溶于溶剂并将它们分离出来的一种操作工艺,又称浸取。该固液萃取技术是当前医学,工业领域层面上较为普遍的一种提取技术,并不断被引入制药生产的过程当中,而我国较为普遍的药物提取层面上也反映出了诸多问题。基本上,药物固液萃取时,首先完成的是将原料粉碎处理成细粒状或薄片状。材料中有用成分散布于不溶性固体之中,溶质只能穿过不溶性固体内部细孔才能传递给固体外部溶液,传递溶质会受到较大阻力。由于固体物料破碎后与溶剂接触面积加大,扩散距离有效减小,从而显着提高萃取速率。选择溶剂时需要考虑到如下几个原则:该萃取技术溶质较特殊,溶解度较高,这在某种程度上节省了溶剂用量,我们还需要加强注意溶剂和溶质的沸点关系,二者相差较多,这将简化萃取全过程:从经济角度分析,其价格较低,且不会给人和环境带来伤害,因为温度对于这几方面都会产生一定影响,因此对于温度也需要加强注意,平时只需要提高温度,溶解度随温度的上升而上升,进而扩散能力增强,该萃取技术可以有效提高萃取效率和利用率,这对于某些物质来说是非常必要的。
(二)超临界流体萃取:当气压下降时,当气压持续上升时,气体就会变成液态,当温度上升时,液体的容积就会增大,当温度达到一定的程度时,这种情况就会发生变化。超临界萃取方法一般是以C02为萃取剂。其有益效果主要体现在以下几个方面:第一,能够很好地把控临界时的温度和压力,而这一状况在一定程度上起着分离的效果,继而减少对其它方面材料的冲击:第二,该萃取剂在无毒状态下,也属于有机溶剂,在环境保护中起着一定作用,另外成本也较为低廉:第三,该萃取剂稳定性高,不可燃,还具有良好的安全性,在一定程度上还能够避免其它氧化问题的发生:本萃取剂在使用过程中,经过该萃取剂处理后,不存在残余材料,从而避免环境污染。C02在超临界条件下有较高的可溶性,尤其是在低分子量、低极、低粘度、低粘度的低分子量的情况下,具有较高的可溶性。由于萃取难度较大,所以在C02中不易溶于多酚、多酚类和芳族化合物。其次是含分子量较大化合物,含分子量越大提取越困难,当化合物分子量大于500时基本不溶解于C02。对于含分子量较大且含极性基团较多的中草药来说,提取有效部位时,需将含极性基团较大化合物与超临界二氧化碳二元体系混合后再将含极性基团较低的中草药作为夹带剂使用,这类中草药一般称为超临界液体萃取剂。对于含极性基团较大的中草药来说,含极性基团较少的中草药作为超临界液体萃取剂使用。
(三)双水相萃取:双水相双水系统的成象机制是由于聚合物的存在使它们不能互相透过而不能构成均匀的一相,从而产生了分离的倾向,在一定的情况下可分为两个阶段。一般情况下,两种高分子的亲水性不一样,可以在混合时进行分离,但憎水性的差异会使两种高分子的分离倾向更加显著。其中最具代表性的是 PEG/葡萄糖苷,其提取机理和水一有机相提取的基本相同,都是基于物质的存在,在两相中进行选择性的分布;由于界面特性的差异,以及多种外力的影响,使材料在两水相中产生了一定的分离。
(四)沉析:用沉析剂使溶液中生化物质溶解度下降,进而生成无定形固体析出的过程。基本原理:根据各物质的结构不同而改变溶液的一些特性,以引起有效成分溶解度的变化。制药工程中,制药分离技术就是其中必不可少的组成部分,所以必须全面掌握该技术的基本原理,计算流程,参数,流程及设备选型等。针对特殊物质,必须根据它们本身的特点选择合适的分离方法以适应大规模工业生产要求。
结语
总之,当今人们在不断研究制药行业的同时,也在探索着制药的新途径,推动着制药行业的变革,从而可以促进这一产业的持续进步。制药分离技术是制药工程中非常重要的一个环节,必须要对它予以高度重视,全面掌握相关的分离技术并选择适当的分离设备才能够切实有效的分离出物质中有效的成分。当然在制药分离技术方面,也有膜分离和色谱分离技术,这也是我们所要研究的。合理地选择分离技术,在制药分离工艺中,同样是一个重要课题。对于制药工程来说,为了促使制药工程能够得到迅速发展,除了需要对分离技术进行全面分析之外,还需要对其它方面展开研究,从而才能够对制药工程有一个全方面的认识,继而促使制药工程能够获得巨大成就。
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