兽药检测实验室质量管理体系运行中常见问题分析

兽药检测实验室质量管理体系运行中常见问题分析

刘光剑

四川省凉山州农产品质量安全检测中心     邮编615000

摘要：兽药检测和兽药残留分析是我国农业投入品及农产品检验工作中的重点，在检测技术的应用、技术人员的技能掌控和实验器材的选择上都有严格要求，例如技术人员的技能掌握不到位、相应的检测文件不全面、无法将信息技术运用在档案管理当中，以上存在的这些问题都是当前绝大部分兽药检测实验室质量管理体系运行中常见的问题。为更好地解决以上存在的这些问题，文章将从兽药检测实验室质量管理体系建设的角度出发，分析当前在开展相关工作过程中存在的问题，促进兽药检测实验室质量管理的有序发展。

关键词：兽药检测实验；质量管理体系；常见问题；应对策略

引言：我国对兽药检测进行了明确的规定，在兽药检测的过程中，要保证其公正性与准确性，这样才能够最大限度的保证畜禽的正常生长。实验室质量管理是按照相应的管理体系建立的，在兽药检测的过程中，一定要重视人、机、样、法和环等因素对于检测数据的影响，通过实验室来进行了实验室的认可。实验室在进行评审的过程中，一定要定期的进行监督评审、扩项评审和复评审等。尽管对兽药检测实验室质量管理体系的运行有着严格的规定，但是其运行的过程中依然会出现问题，本文就是针对这些进行了阐述，提出相关的解决建议。

一、兽药检测实验室质量管理体系运行中常见问题

（1）供应商资质证明与实际的服务内容出入较大

对于兽药检测实验室而言，供应商资质证明是保障后续药品检测和使用的基础，应当按照相关法律法规向实验室出具相应的资质证明，同时还须符合当地监管部门的要求和行政部门的审批。但是在实际作业的过程中，很多实验室为了节省自己的时间成本和资金成本，对于供应商资质证明的索要并不重视，仅仅当作是一项流程，无法根据国家防疫法的规定向供应商索要相关的证件和证明。例如，申请兽药GSP检查需要提交的供应商资质证明包含以下几类：兽药GSP检查验收申请书、兽药经营许可证、工商执照、法定代表人身份证复印件及相关简历、质量管理、采购和供应商经营场所仓库产权证明等。以上这些资料是供应商需要向实验室提供的相关证明，但是实验室在实际作业的过程中并未按照要求进行审核，从而出现部分供应商造假文件，给后续的质量检测工作带来一定的安全隐患。

（2）样品信息不全

经过长时间的发展和多次质量管理信息修订，当前我国对于兽药检测实验室质量管理体系的建设工作已经不断地在完善，并且已经取得了相应的成效。但是在实际作业的过程中还存在信息样品不全的问题，这些问题会直接导致后续检测样品质量不合格的现象发生。例如有的实验室在检测样品的过程中会出现样品数量不够的现象，通常会直接以委托书的形式向有关的供应商要取样品。样品送达实验室之后，为了提升检测的效率，技术人员通常都会直接忽略对样品信息进行核对。由于很多信息出现不同程度的差错，信息不全问题较为严重，导致后续样品信息核对出错，给实验室样品质量管理工作带来一定的难度。

二、兽药检测实验室质量管理体系运行应对策略

（1）转变质量管理运行观念

转变质量管理运行观念是一个系统性的工程，同时也是长期的过程。在兽药检测实验室质量管理体系运行中，想要更好地转变员工的质量管理运行的观念，首先需要从提升员工综合素养的角度出发，提升员工的理解能力和接受能力，提高员工对于质量管理的意识。质量意识的加强应是自上而下的，管理层应当加强自身的质量管理意识，从潜移默化中影响基层员工，将实验室质量管理工作当成责任和使命，积极影响所有员工的积极性和主动性，营造一个良好的工作氛围。

（2）细化质量管理体系文件

实验室管理层在开展相关的质量管理体系文件建设工作时，首先应当结合自身的特点编制和使用质量体系文件，形成文件的质量方针和质量目标，确保过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录都能够按照体系文件的制定执行。同时还需要对指定的文件进行细化，提升文件的可执行力。对实验室中所有的仪器和设备管理工作引起重视，对仪器定期进行检定、校准，确保所有仪器的使用都能提升最终检测数据的准确性。

（3）重视质量培训效果评价

重视质量培训效果评价是实验室工作的重点，同时也是一个难点所在。管理层应重视质量培训效果评价建设工作，加大对法律法规知识培训，并根据管理体系文件、准则要素相关要求反复进行培训，并采取多种措施对培训效果进行评价，提高培训质量。

（4）制定质量管理年度工作计划

质量管理年度工作计划的制定是实验室制度建设工作中的一项重点内容，是不断规范实验室工作人员基础工作的主要管理措施，同时也是确保所有工作正常运行的根本。因此，实验室的管理层应当结合实际情况制定和完善相应的《各部门质量管理职责》，明确各部门的质量管理职责、权限和义务，明确各部门质量目标的考核指标。并在每一个季度对工作计划进行考核，并查找其中存在的不足，及时加以改正，确保制定的计划能够如期进行。

结束语：兽药检测实验室质量管理体系运行中存在的问题并不是一朝一夕形成的，而是经过长时间的发展和沉淀下遗留和显现出来的问题。为更好地将以上存在的这些问题进行系统性地解决，首先管理层应当结合自身实验室的发展情况转变员工对于质量管理运行的观念，制定和细化质量管理体系文件，重视质量培训效果评价，并制定出相应的年度工作计划，为实验室检测工作提供良好的环境，营造良好的氛围，确保兽药检测工作的顺利进行。

参考文献：

[1]王君玮.论基础兽医实验室的安全运行与管理[J].中国动物检疫，2016(11).[2]瑞普生物拟以2000万增资瑞派宠物[J].兽医导刊，2016(19).