摘要目的:对比分析NGENUITY® 3D导航与常规显微镜下有晶状体眼人工晶状体(ICL)植入术的临床效果。方法:前瞻性随机对照研究。选取2020年10—11月在西安爱尔眼科医院屈光与老视晶状体中心行ICL或散光型ICL(TICL)植入术的近视患者60例(60眼)。采用随机数字表法分为NGENUITY® 3D导航组(3D组)30例和常规显微镜组(常规组)30例。对最小光照明度、ICL植入时间、TICL调位时间、手术总时间等术中操作参数以及手术前后眼压变化、术后随访6个月的视力变化、等效球镜度(SE)变化、TICL离轴偏差度、结膜下出血率等临床参数进行比较。采用t检验和χ2检验进行数据分析。结果:2组术前年龄、SE及TICL占比差异均无统计学意义。常规组和3D组最小光照明度分别为(10 800±1 300)lx和(5 000±1 500)lx,ICL植入时间分别为(12.6±3.7)s和(8.7±2.4)s,TICL调位时间分别为(32.4±5.4)s和(16.3±2.4)s,手术总时间分别为(415.4±43.3)s和(331.0±33.7)s,2组间这些术中操作参数差异均有统计学意义(t=7.31,P=0.003;t=6.32,P=0.001;t=8.34,P=0.001;t=5.83,P=0.002)。常规组、3D组术后3 h眼压值均较术前升高,术后3 h与术前眼压差值分别为(5.24±3.42)mmHg和(3.12±2.15)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),组间差异有统计学意义(t=2.82,P=0.002)。术后6个月,常规组、3D组离轴旋转度轴位偏差分别为(5.68±0.18)°和(3.23±0.13)°,组间差异有统计学意义(t=3.22,P=0.002)。组间术后结膜下出血率、裸眼视力、最佳矫正视力等差异均无统计学意义。结论:与常规显微镜下ICL手术相比,NGENUITY® 3D导航引导下ICL术中可降低光照亮度、缩短手术时间,术后散光晶状体平均离轴旋转度轴位偏差更小。