现代分析仪器在药品检验中的应用

现代分析仪器在药品检验中的应用

孜比尔尼萨·哈迪尔

沙吉旦·阿布来提

喀什地区食品药品检验所:844000

摘要：在现代社会中药品检验工作有着举足轻重的地位。作为保障我国药品质量安全、保证人民群众身体健康和生命安全的主要手段之一，药品检验工作人员必须要加强药品质量检查、规范药品临床应用、提高药品检验能力，从而为患者提供安全可靠、质量合格的药品，保障人民群众身体健康。近年来，我国药品行业发展迅猛，为我国国民带来了良好的生活保障，药品生产企业也因此得到了长足发展。而在药品质量管理方面还存在着许多问题。其中药品质量问题最为突出。基于此，对现代分析仪器在药品检验中的应用进行研究，以供参考。

关键词：现代分析仪器；药品检验；应用

引言

药物是治疗疾病的主要方法，而药品检验对于保证用药质量、用药安全性具有重要作用。药品检验工作中需要用到多种仪器设备、试剂，在外界因素的影响下，可能导致药品检验结果出现偏离，进而对治疗效果产生影响。为了促进药品检验准确性的提高，需要在药品检验过程中加强质量控制。

1现代分析仪器在药品检验中的作用

1.1自动化操作

现代化分析仪器在药品检验中的自动化操作主要是指在完成有关工作时要严格遵守有关操作程序。首先，现代化分析仪器要与相应的仪器设备进行良好的集成，保证其能够很好地发挥出作用。例如，采用自动进样器可以使得仪器能够快速响应数据处理需求并及时准确地对数据进行记录与处理；自动滴定仪则可以帮助药品检验机构实现高效快速准确地完成计量任务。其次，现代化分析仪器可以采用电子系统以及通讯网络对其进行有效维护，确保设备能够长期处于稳定工作状态；现代化分析仪器还可以结合其他手段提供相应支撑。例如，可以使用自动化仪器对样品分析结果进行有效地储存与检索；结合数据库系统实现对药品检验数据保存与查询；使用自动数据处理系统对软件进行智能化调整与升级等。此外，现代化分析仪器还可以在工作人员不方便操作工作时使用手机App软件进行在线辅助或远程控制仪器作业等。

1.2使用频率差异化

食品和药品检查机构的仪器和设备使用频率差异主要有两个原因:第一，主要精密分析仪器(如液相色谱)的使用频率高，部分物理参数仪器的使用频率低第二，使用频率的差异是由于试验者不熟悉或不熟悉不常用或难以使用的仪器设备，导致仪器设备被搁置，仪器设备负责人必须重新操作。

2药品质量管理中应注重的问题

药品生产质量控制包括几个方面。第一是在确保药品质量安全和有效的前提下开展生产工作，这样才能有效保证药品质量符合标准。第二是在生产过程中，一定要制定科学、合理、有效的监督制度与奖惩制度。第三是要在生产过程中应该建立完善的质量检查监督制度机制，利用现代分析仪器做好药品检验工作，确保生产过程中每一步都得到严格控制，有效地避免出现产品质量问题。我国药品流通环节过程中，很大程度上都是由于流通中出现的一些问题而导致药品的质量问题。其中最重要的就是流通中存在着许多不规范以及不完善的现象，这种现象会导致药品质量问题增多，严重影响人们的身体健康，甚至危害人们的生命安全。所以药品管理工作需要重视起来。在生产环节中要对药品使用情况进行有效监督，使用环节上则需要对药品严格要求，严格按照批准流程使用操作。这就需要药品生产厂商以及药店将药品储存在合适地点，做到专库专用、专人负责。严格按照药品使用流程定期对药品存放环境、温度及湿度实行检测工作，从而保证药品生产厂商以及药店在药品使用环节都得到有效保证。

3现代分析仪器在药品检验中的应用策略

3.1加强监管力度

食品和药品监察局的设备和工具管理涉及所有方面，需要专门机构和专业人员进行监督。第一，明确工具和设备管理人员的责任，具体责任，促进机构的管理和运作。例如，采购人员负责与采购工具和设备有关的所有事项，采购的每一个细节都必须记录下来，并便于上级组织查阅。第二，验收质量受到严格控制。在仪器设备验收环节中，有关人员必须对仪器设备的质量进行良好检查，以避免出现仪器设备过多的情况。例如，食品包装，如果收货不严格，可能会给道德败坏的公司提供投机的机会，而且，只要供应链不受控制，一些公司可能会混合劣质食品并从中受益。第三，正确管理设备的使用。仪器使用部应配备一名仪器和设备使用专业人员，主要负责仪器和设备的记录和维护，并在仪器和设备的管理方面发挥重要作用，例如记录设备的日常使用次数维护确认：仪器和设备使用管理系统；仪器设备使用时间。

3.2气相色谱法

气相色谱法作为一种以气体为移动相实施药品检测的分析方法，通常包括气液色谱法和气固色谱法两种。对于待测药品来说，其组成成分在固定相和流动相之间，如果发生溶解和挥发反应，则利用气液色谱法实施分离；而如果实施吸附和解吸反应，则需要通过气固色谱法实施分离，最终进入检测器中实施检测分析。通常来说，气相色谱法主要适用于易挥发以及稳定性比较好的成分检测，其最大的优势在于样品用量比较少、操作灵敏度比较高、检测速度快等，但是也不可避免存在一定的不足和缺陷，即利用该技术实施药品成分的定性分析中，需要在已知标准物的基础上，将其与待测药品相应时间的色谱峰实施对比分析，如此才能得到准确的检测结果，这一操作相对比较复杂，并且在非挥发性物质定性检测中应用效果不理想。目前，气相色谱法广泛运用到农药残留物检测、中成药挥发性成分检测等领域。

3.3在药品制作过程中，现代化分析仪器有效提升工作效率，提高员工的工作积极性

由于现代化分析仪器在药品制作行业内所起到的作用，使得药品制作企业在生产过程中可以减少人工投入、节约劳动力成本、提高生产效率，从而保证药品制作企业未来的长远、可持续性发展。与此同时，利用现代化分析仪器对药品进行检测，能够使药品制作行业在一定程度上对药品质量进行控制。由于现代化分析仪器具有较高的稳定性、高效性、高精度、准确性、节能环保以及便于操作等特点，因此还能够使我国药品检验的质量得到有效地保障。除此之外，由于现代化分析仪器可以对药品制作过程进行实时监测，实时的监测药品生产过程中所需要进行收集、分析以及整理的各项数据，并且对药品检验数据进行准确地统计，进而有效的提升药品制作企业内部的运营管理水平，从而使得我国的药品检验效果得到有效提升，进一步推动我国药品制作行业的可持续性发展，保证药品制作的质量，从而为国民健康提供有效保障。

3.4对仪器设备进行调整的确认

仪器设备测量确认的目的是正确使用仪器设备。如果确认结果符合规定的使用要求，仪器设备将标有测量确认和正常使用。如果确认结果不符合预定使用要求，仪器设备的校正不能保证所产生数据的可靠性，除了添加不合格标识以确认停止使用外，还应全面确定仪器设备是否具有证书规定的调整和修理价值如果有用，应及时调整和维护，以恢复测量的性能；如果修理的调整值丢失，必须及时替换。经调整和修理的设备需要重新校准，以确保其符合预期的使用要求。

结束语

总之，本文结合仪器设备的实际管理内容和控制点，从仪器设备的管理方法和系统建设的角度，对仪器设备的采购、档案管理、技术运行和维护进行了详细研究，并提出了提高标准的方法。

参考文献

[1]陈宇.现代分析仪器在药品检验中的应用[J].中国食品药品监管,2020(09):80-85.

[2]唐旭.提升药品检验机构仪器设备管理水平的探索[J].设备管理与维修,2020(11):15-17.

[3]杨凯,杨志远.分析仪器在食品质量检测中的作用[J].现代食品,2020(09):50-51.

[4]陈爽,陈龙珠,王知坚,张敏波,黄巧巧.药品检验机构仪器设备信息化管理系统的设计与实现[J].海峡药学,2020,32(05):237-239.

[5]李岩,冯雪娇,赵云鹤,吴迪,王彤.药品检验过程中质量控制的必要性及措施[J].中西医结合心血管病电子杂志,2020,8(13):6+65.