生物医药工业标准厂房设计探讨

生物医药工业标准厂房设计探讨

杨梦玲

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摘要：随着我国社会经济的不断进步和发展，我国为了加快对经济产业整体结构的优化和升级，加强了对生物医药等一系列高新技术产业的发展力度，同时为了促进各个区域的经济增长，同时将土地资源进行集中管理，因此对生物医药工业类的标准厂房设计、建设要进行科学合理的调整。生物医药工业标准厂房的设计和建设，既要符合生物企业自身发展战略的需求，同时也要满足相关地区的经济发展和市场需求，同时在进行设计和建设过程中要具备充分合理的建设条件，确保厂房建设项目的顺利实施，并对整个地区的经济发展起到积极的促进作用。

关键词：生物医药；工业标准厂房；设计探讨

引言

生物医学新技术是顺应时代需求诞生的新兴技术之一，是生物医药领域不断发展与突破的保障。近年来随着医药市场规模高速稳定的增长，其对支撑技术的需求也更加迫切。在政策的支持下，我国生物医学新技术的发展取得了瞩目的成就，但仍然面临诸多问题。生命科学已成为前沿科学研究活跃领域，生物技术成为促进未来发展的重要力量。以生命科学和生物技术发展为动力的生物经济正在勾勒人类社会未来发展的美好蓝图。加快发展生物技术和生物产业，对于促进我国经济高质量发展、提升社会民生福祉具有重要意义。

1生物医药工业标准厂房建设条件

我国十一五期间对国土资源空间的利用、规划做出了重要指示。生物医药工业标准厂房建设过程中首先要充分考虑当地的资源环境，是否具有承载生物医药行业生产的能力，同时对该区域的开发密度、发展潜力、人口分布情况、经济结构布局、国土资源利用情况、城镇结构布局等多方面进行综合的考虑，使生物医药行业的开发和建设能够对该区域的政府业绩进行提升，并能够完善当地的国土资源开发结构。工业标准厂房的建设能够带动相关地区的经济发展，促进该地区工业化和城镇化的发展，将国土资源空间有效的利用。生物医药企业标准厂房建设过程中，要紧紧围绕技术创新、完善管理制度、创新经营管理模式、创新服务等多项创新原则，最大限度的提升国家的扶持资金的利用率，将工业标准化厂房建设成为高标准、高起点基地建设，同时将该区域的文化内涵、城市特点、人文精神等文化理念有机的融合到生物医药标准厂房的建设当中，提高厂房建设的实用性、整体规划性，促进生物医药工业标准厂房建设的现代化，推进我国高新技术产业的发展。

2生物医学新技术研究与应用带来的风险

2.1主观风险

新技术研究和使用过程存在主观风险。在研究阶段，新技术使用的机构资质、研究人员资质、伦理审查、技术操作规程、研究过程等任何环节均存在质量风险。在应用阶段，任何技术的推广、掌握都有其过程，特别是我国人口众多，医务人员数量也非常庞大，各地各医疗机构的发展水平参差不齐，医务人员的学习能力和接受程度也因人而异，容易发生新技术的误用、滥用和谬用。因此，对在新技术推广过程中所隐藏的风险和隐患应当有清醒的预期。

2.2医疗管理风险

任何新技术的产生，都是对现有医疗管理体系的考验和挑战，从流程的设置、人员的安排、设施的配套、应急措施的建立等方面都应进行重新评价并及时调整。医疗管理风险不同于单个案例的风险，属于系统风险，任何环节的失误，其引起的法律风险可能比传统医疗行为更严重、更难以处理，引发的社会影响也更为巨大。而这些都更需要科学完善的管理程序和高素质的管理人员，以充分利用和调配医疗机构的资源，提高管理效率，保证医疗安全。

3生物医药工业标准厂房设计重点

3.1建筑设计布局及流线

不管是园区整体配套还是单个产品厂房，首先要满足医药企业药品生产要求，将生产人员流动和物料流动的区域进行科学合理的设置及预案考虑，避免后期租用及内部改造时，固定设施的缺陷对使用方的物料造成污染，同时根据计划典型产品的一般使用场景，如可能的耗材、接收件如细胞、原料药剂等各个生产区域的平面布局、空间高度进行合理的安排，加强对各个基本环节硬件及流线配套装置的布局管理。

3.2室外场地计划及预留

虽然生物医药工业标准厂房在前期设计及建设阶段通过科学分析及调研进行了各类工程的预留及设计，但是最终的使用方及使用需求并不十分确定，企业租户在未来进驻时会根据实际的需求进行改造和装修，总是存在一定的变量。因此，设计时需要在规范、法规允许的前提下，对于室外非绿化场地进行一定的缓冲预留，以应对后期需求变更及设备功能增加时室内空间不足的问题；预留场地一般在建筑物四周并距离建筑物适当的防护间距，合理考虑室外设备如柴油发电机、气体罐区、空调外机、废水处理装置等对建筑室内环境的相关影响因素。

4生物医药工业标准厂房的“标准化”设计要求及内容

总体要求

一般情况下，新型的医药工业园区在产品策划调研阶段就会根据当前市场发展趋势、当地优势及招商引资战略定位计划确定典型的业态功能及产品线组合，如医美、生物创新药、配套器械产业等生态圈业态组合；生物医药工业生产目前主流产品包含基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等；具体的产品线规模组合如试验研发、中试生产、商业化生产等。首先需要根据具体的业态、产品类型、规模生产方式等，对医药企业的生产工艺、流程进行深入的调查了解，结合医药企业的医药生产工艺要求，对建筑面积和空间进行科学合理的布局。厂房工程设计中建筑、结构及配套机电内容均需要根据具体的业态、产品类型、规模生产方式、多层及高层分类等进行有针对性的标准配置。标准厂房的设计按具体的精益化设计标准进行约束执行，消防、安全相关的内容按相应国家及地方规范执行。生物医药工业标准厂房的标准配置内容及设计参数/要求整理涉及各专业设计邻域，通常包含：土建，含建筑与结构；机电，含暖通、动力、给排水、强弱电等。生物医药标准厂房的主体结构一般采用框架结构体系，建筑结构主要选择标准柱网模数；同时还需要根据当地的规划建设政策以及经济合理性要求进行具体的建筑及结构设计策略调整，如预制装配率水平等具体情况确定合适的结构件形式。物医药工业标准厂房的暖通系统主要包含消防防排烟系统及空调系统。在标准厂房的设计中，将不同功能区分类整理、根据功能特性进行暖通系统的标准化信息统计，以指导类似标准厂房的批量设计及建设。

结语

生物医药工业标准厂房设计过程中，从宏观角度要对其厂区建筑区域进行选择，如该厂房的建立对当地经济的发展起到什么样程度的促进作用，同时要对其周边的经济结构进行严格的考察，确保医药生产过程中对其它经济结构的稳定发展不构成负面的影响、促进产业生态链的建立，同时考察该地区的自然环境、质量确实符合生物医药工业生产的项目要求。随着大数据时代的到来，科学技术的高速发展，大数据在药学领域的应用也越来越深入，也在不断产生的新技术、新方法，为药学研究提供有效的分析方案，并切实缩短研究时间，节约研究经费。随着学科发展，技术革新，未来的应用会更广泛，更深入，为药学领域带来新的发展。

参考文献

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