化工制药工程中工艺优化方法探析

化工制药工程中工艺优化方法探析

刘畅   ,甄梓嫣

天津红日药业股份有限公司    天津市    301700

摘要：化工制药工程是国家的基础研究与经济发展的一个重要方面，同时也为社会提供了许多有用的产品。在生产全流程中，工艺优化直接关系到药品的质量、成本和收益。在化工制药工程中，工艺优化就是从多个角度对已有的生产流程进行分析，并针对这些问题提出改进方案，从而提高其实际应用价值。本文着重阐述了化工制药工程过程优化的意义、现状和优化过程。

关键词：化工；制药工程；工艺优化；方法探析；

引言：工艺优化是化工制药工程中的关键环节，它能有效地改善产品的质量和效率，降低成本，并为企业创造良好的经济效益。医药工程的过程优化设计，是针对目前的技术水平，对原有的结构和材料进行分析，提出一种新颖、高效的方法。首先，要考虑到所选用的药物的质量、安全性和有效性的各种需求。其次，在确保安全的情况下，尽可能地减少成本，增加经济效益。再者为了降低工艺设计中的误差和浪费，降低设备维护成本，提高整个制药项目的生产效率，提高整个生产过程的优化管理水平。

1.制药工艺概述

通常，制药工艺是一种药物生产工艺的仿真。其涉及的范围很广，包括生物学、化学和物理学。一般来说，一种药物的生产都需要根据它的物理性质和化学性质来进行，这样才能保证药物的安全性和安全性。其次，我们要保证在大批量的生产过程中，每个工序都能做到准确、准确。这是为了确保药物的品质。由于药品的品质关系到人民的生命和健康，所以我们对生产过程中的各个环节进行了深入的研究，并建立了相应的质量控制程序，并在 GMP的质量管理系统下，严格按照规定的程序来生产。

2.我国化工制药工艺中存在的问题

2.1制药设备落后

与国外先进国家比较，我国在许多方面都比较落后，特别是在医药装备上，受科技、工业技术等因素的制约，导致药品生产设备落后。制药设备的好坏，直接关系到药品的品质，虽然国内工业发展相对较快，但由于产业基础较差，在很多方面都有欠缺，比如化学医药。目前，国内对制药装备的研究还处于初级阶段，目前的制药设备还不能满足生产过程的要求，使得整个生产过程出现了许多漏洞，严重影响了药物的质量，制约了生产的生产效率。另外，国内的医药行业规模很大，许多医药公司都觉得现有的设备可以给他们带来巨大的利润，他们不想花更多的钱来购买先进的医疗器械，而国内对先进的医疗器械并不是很在意，所以，他们的生产效率和质量都没有提高。

2.2制药环境无法满足制药需求

化工制药行业对环境的要求很高，在制药业中，一旦与外界接触就会产生化学反应，从而造成药物的变质。所以，为了确保药品的洁净，必须要在密闭的条件下进行，同时，还要对整个生产过程进行各种清洗，以确保药品的安全。但在我国的化学工业和医药行业中，仍然存在着许多问题，由于没有建立健全的监管制度，使得许多制药公司忽视了对医药环境的治理，从而导致了医药行业的环境治理工作的松懈。另外，在化学工业和医药行业，一些医药企业为了谋取更大的利益，采取小规模的生产和生产，使我国的医药质量出现了很大的下降。

2.3制药反应

事实上，药物的制造并不是一朝一夕就能完成的，它需要经历两个过程，第一个过程是药物的第一步，第二个过程是第二步。我们必须要承认，与发达国家相比，我们在这个领域还有很大的缺陷，特别是在制药的生产工艺上，还不能完全地做到无菌化，不但是制药，就连相关的医疗器械，也不可能完全密封，从而影响到药物的效果。而且，我们也要意识到，影响药物品质的因素很多，不仅要考虑到外部的环境，还要考虑到药物的清洁程度，所以，药物的品质是不能保证的，整个生产过程中都会有很多的缺陷，尤其是密封的问题，一旦药物与外界发生化学反应，就会导致药物的品质大打折扣，甚至会导致药物的品质下降，甚至会对人体造成危害。

2.4药品包装

在药物制作好之后，还要进行包装，实际上，药品的包装有三个方面，首先，是整体的药物包装清洁度，其次，是包装的材质，最后，是包装材料的真空度。从医药公司的角度来看，大多数时候，他们都是专业的药品包装材料，所以，从包装到运输再到使用，都会有很多的问题，而一旦出现了问题，就会造成药物的品质下降。在特定的消毒工艺中，由于药物的包装材料不彻底，会导致药物的品质下降。我们在消毒的时候，也发现了一个问题，那就是在清洗的时候，会有一些死角，不能进行全面的清洗，这样就会造成药物的污染，从而失去药效。目前大多数药物的包装，都是采用塑料密封的，这种密封的包装不仅不能保证药物的卫生，还不能保证药物的密封，一旦出现问题，就会影响到药物的品质。药物本身就是密封的，一旦密封不好，药物就会从真空状态，转移到真实的空气中，从而影响到药物的品质。而且如果密封不好，还会引起药物的反应，让它的药效大打折扣。

3.制药工程中制药工艺创新建议

3.1理论与实践相结合

在医药工程技术的创新中，应注重理论与实践的联系，全面了解医药工程技术与人体健康的关系。在实际操作中，必须注意药物的使用安全和疗效，必须对其进行理论上的分析，确保其理论上的可行性。其次，在实际操作中进行反复地实验，确保不会出错。这样，药物才能量产，然后投放到市场上。

3.2构建设备维护机制

为进一步优化设备的运行，必须建立一套完善的设备维修制度，以保证药品设备在较长时间内处于最佳运行状态，从而推动药品生产过程的最佳实施。在设备维修方面，管理人员应根据制药设备的操作特点，针对生产过程中可能发生的问题，提出相应的解决措施，以保证药品生产的安全、可靠，并使制药生产过程得到最优的发展。另外，管理者应根据生产实际，制定一套合理的维修规程，以便进行日常维护，减少人为错误发生的概率。

3.3有效运用膜过滤技术

膜过滤技术是近年来医药行业的一项新技术，它可分为超滤膜、微滤膜、纳滤膜等，具有高效、环保的优点。将其用于化工制药过程，将有利于促进医药行业的健康发展。膜过滤技术是利用一种特殊的滤膜，利用均匀分布的细小孔隙，将液体从膜孔中挤出来，从而达到膜分离的目的。在这个过程中，通过过滤膜的液体被称作渗透液，而被阻隔的物质被称为浓缩液。该技术具有成本低廉、使用环境友好等优点，可以推动制药行业的可持续发展。将此技术应用到药物提纯、浓缩、新药开发等过程中，能使化工过程的最佳化得到较好地发挥。

3.4加强技术人才的全方位培养

在医药行业发展的进程中，人才是推动医药行业发展的最大推动力。在这一进程中，我们必须注意扩大人才的培养范围，加强对人才的培训。目前国内许多高校都在开设制药工程，每年需要二十万名药剂工程师，但由于目前的医药行业还没有形成一个统一的标准，缺乏长期的专业培训，导致许多人才出现短缺，在这个过程中，技术人才的作用并没有得到充分地体现，所以必须要把企业和学校结合起来，加强沟通，全方位地培养。学校要重视专业人才的培养，要与企业合作，促进学生专业技能的提升，增强学生的动手能力，培养学生的创造性思维。在选择人才的时候，必须重视人才的学习和培训，培养人才的创造性和能力，从人才的角度来看，要加大对人才的创新研究力度。

3.5升级制药设备，减少重复消毒

根据设备的性能，合理地制定制造药品过程工艺，这样制药公司就可以更有效地使用设备。先进的设备和制药技术不仅能降低生产成本，还能降低制药企业的人力成本，节约劳动力，提高药品的质量。因此，购买现代制药设备不仅能够节约成本，还能带来经济效益。

3.6  使用合适的膜过滤技术

近年来，制药行业开始流行一种先进技术，并不断开始投入到实际制药过程中，这项技术便是膜过滤技术。膜过滤技术的范围十分广泛，其中主要包括反渗透技术、纳米膜过滤、超滤膜过滤和微滤膜过滤技术等。通过该项技术能够分析、集中和提取药物，是提升制药技术的先进手段。膜过滤技术由于对温度的要求不高，可以直接运行在正常温度条件下，特别是生产热敏材料的工艺中，低能耗的变化不会导致相变。通过该项技术企业成本得到有效节省。因此该技术在未来的制药工艺中应用前景十分广阔，我们必须积极推进技术应用，继续探索和创新。

3.7使用无菌环境的生产设备与工艺

在制药过程中，只有避免与外界的接触，才能够避免细菌感染，在包装之前，必须对选用的包装材料进行全面消毒,在对包装进行消毒中，真空远红外线是常用的灭菌方式。高温灭菌是对药品外包装杀菌的常用方式，并且这种高温杀菌是我国制药企业最为常见的一种方式。其中的干燥灭菌方法能够有效地提高灭菌效果，除此之外，我国部分企业已经开始引用隧道式地灭菌干燥机进行全方位杀菌，药品的外包装包含100级高效层流，这种隧道式杀菌能够提高清洁度。必须时刻保持药品生产车间的清洁度，对车间定期进行全面杀毒。以上杀菌方式，能够提高可使用性，提高设备的使用率，减少了企业制药资金的投入。在制药过程中,尤其是无菌药品时，必须保证生产设备的灭菌效果，进而达到提高药品质量的目的。只有科学有效地改善生产设备。提高药品清洁度，应确保每个生产环节都能够进行有效杀菌，每个生产车间必须配备杀菌设备，将杀菌带入每个生产环节。

3.8对生产设备完成研发优化

加强制药生产设备的研发，是对于我国制药效率和制药水平的提升推动。同时也是对于我国化工制药产业发展的有力引导。对于我国自主研发高端药品，掌握重要药品生产线来说，具有重要的意义。加强生产设备的研发，主要从三个方面入手。一是总体的提升药品企业在设备研发方面的投入。在化工制药企业内部，加强对制药设备的重视程度，并保证对生产设备研发人员的重视。不断地提升制药企业的自主创新能力，通过资源的加大投入，提升总体的设备科技含量。从设备改进入手，不断地提升设备的操作性和先进性，改善设备效率和清洁度。二是在完成国外先进设备引进的同时，不断地加强和引入设备的国外机构的合作，尤其是学习相应的制药技术，完成制药设备生产的交流。根据实际情况，派遣相应的专业人员完成交流学习，提升设备生产的软实力。三是加强制药企业之间的合作，加强和设备生产企业的交流。在化工制药企业之间，形成交流合作的模式，提升彼此设备的先进共性。对于设备生产企业，加强交流，提升制药需求的满足度，确保实现总体的制药品质提升。

3.9加强对专业工作人员的培训和引进

制药质量和水平受到制药企业一线工作人员自身专业水平的.直接影响，所以为了提高制药质量，一定要对工作人员加强培训和教育，同时还要积极引进专业水平高的人才。首先，在工作人员的聘用过程中，要对面试人员的专业知识水平以及综合素质情况进行重点筛选，择优选用经验丰富、技术素养好的人员,为化工制药技术的发展奠定人才基石。其次,要健全制药公司的培训制度,经常对公司内部人员开展有关专业知识的培训,聘请专家学者在公司内通过演讲的形式对公司员工进行教育,同时对高素质的人才在大型制药公司内开展医药技术和制药方法的培训。最后,通过设立激励机构,对成绩优秀的人员予以相应的物质或精神报酬,增强他们的工作主动性。

结束语

总之，通过改进生产工艺、改进生产设备、保证药品生产环境在无菌状态，并通过对各工序的优化来达到提高药品生产质量的目的。目前，国内多数企业仍有消毒不彻底的状况，很容易导致细菌感染，危及病人的生命。为了保证药品的质量，我国的化工制药企业必须反复消毒。

参考文献：

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