对化工制药工艺优化的研究

对化工制药工艺优化的研究

刘倩¹ ,苏立鹤,2,张洋3,李永占4

玉星生物（集团）股份有限公司   055550      玉星生物（集团）股份有限公司  055550

河北金锋淀粉糖醇有限公司    055550玉星生物（集团）股份有限公司  055550

摘要：随着社会经济的发展，市场经济建设的进程逐渐加快，新型科技也在不断兴起，这对化工制药企业来说，是机遇也是挑战。我国的医药制造企业高达7600多家，每家公司都有自己特色的医药产品，而医药产品作为影响民生大计的重要一环，国家及市场都对其有较高的要求。医药制造企业要想在同行业中脱颖而出，必须要及时的更新化工制药工艺以及管理水平，增强制药企业的市场竞争力，不仅制药实现企业的发展壮大，同时推动我国化工制药行业的健康、稳步发展。

关键字：化工制药；工艺；优化；研究；

引言

    化工制药与我们人类的生活休戚相关，其不仅能治疗疾病、延缓疾病进程、预防疾病的发生，更能够推动社会生产的进步及发展。当前的经济环境中，人们的生活质量不断提升，对于各种民生需求也有更高的要求，而针对药品这样直接关乎身体健康的必需品，对其要求更加严格。制药企业在确保药品品质的同时还要提升生产效率，所以优化企业的制药工艺成为必然之势。

1. 化工制药工艺优化的必要性

1.1 市场竞争的实际需要

    当下的社会形势，我国老龄化严重，中年人又面临生活、工作的双重压力，再加上这几年全国疫情的爆发，医药行业的市场需求越来越大。很多人看到其中的商机及利益，越来越多的制药企业顺势而生，给整个行业造成了很大冲击。因此，制药行业的竞争压力也随之增加，制药企业想要在行业中具备绝对优势，只有不断提升自身的各方面实力，而化工制药工艺的优化则是增强企业竞争力的重要环节。

1.2 产品市场结构需求

新时期下，国内外产品的技术都有了质的提高，为了和社会需求保持一致，化工制药企业也要做出相应的调整，合理优化产品的结构，使其更符合企业发展及经济效益。化工制药工艺是现阶段各国经济发展共同关注的话题，化工制药工艺一点点的进步都足以影响整个医药行业的局势，不仅使企业在整个行业占据领先地位，也促进医药经济进一步的成长，进而推动我国的经济发展向前迈进一大步。

1.3 创造较好的经济效益

    企业要长远的发展，利润是根本。传统的化工制药企业存在多方面的弊端，比如：制药工艺落后导致药品的生产过程繁多，且可能存在污染，不仅影响药品的质量及制药效率，也使得制药成本增加。而优化企业的制药工艺，可以很大程度上改善这种状况，既能缩减制药企业的成本，也能提升药品的质量，符合企业的整体经济效益。

2.我国化工制药的现状分析

    药品因其成分的特殊性，在制药企业生产过程中，微小的外界菌群都可能造成不可挽回的影响，轻则使药品达不到预期的效果，重则药品失效。而且药品生产的过程中对存储环境有很高的要求，环境影响非常容易导致大量的变质。所以，相关制药公司应该通过使用先进的工艺来实现自动化，同时提升各个制药环节的技术水平。这种改善，可以很好的保护新药，改善医药产品的品质，增加医药企业的经营效益。

2.1制药企业设备落后

制药企业拥有良好的制药工艺及制药环境，可以极大程度的减少药品因细菌侵袭而造成的变质。所以，制药公司在选择制药装置时，应该充分考虑现场的实际情况，有针对性的选择。制药企业在生产药品的过程中，至关重要的环节便是对成品药品的包装及贮藏，为保证药品不被污染及其储存的期限，多是使用真空包装。而在包装环节，为避免过程中因操作的问题造成对成品药品的污染，最好的方式就是减少人工操作，大量采用全自动化的设备进行操作。但是，当下大多数的制药企业的化工制药工艺受多种因素的制约，很难达到全自动化的标准，尤其是一些规模较小的制药企业。制药设备落后，其生产功能受到制约，既影响药品的质量，也难以实现高效生产，久而久之，势必造成制药企业经济效益的缩减，甚至被迫被市场淘汰。

2.2制药企业管理落后

就当前制药企业的情况看，其本身的管理水平并不能和当下的经济发展步伐保持同步，大多还是采用传统的管理方式，管理模式滞后。比如对成品药品进行质量检测时，常规的方法是采用人工方式对药品的质量进行检验和控制，以此保证药品的质量，这种方法仍旧是默守陈规的操作方式，制药企业的化工制造工艺无法得到提升，也不利于制药企业的长远发展。所以，制药企业改善制药设备的同时，也必须借助现代化的管理方法加大对过程控制和流程管理技术的改造。

3.我国化工制药工艺的优化措施

3.1 使用无菌环境的生产设备与工艺

在制药过程中，只有减少和外界的直接接触，才可以防止微生物污染，在包装前，就应该对所使用的材料进行彻底灭菌，在对包装材料的灭菌时，真空远红外线是最常见的消毒手段。高温杀菌是进行药物外包装消毒的常见方法，而且这种高温消毒是中国医药公司较为普遍的使用方法。其中的干燥杀菌技术可以更有效的增强杀菌作用，此外，当前部分公司也在采用隧道型的杀菌干燥机实现全面杀菌，通过这种隧道型杀菌可以大大提高清洁度。以上杀菌方法，有助于增加可利用度，

增强仪器的利用率，降低了企业制药设备的成本。在制药工程中，特别使生产要求极高的无菌产品时，应该提高制药装置的消毒作用，从而保证医药产品的质量不受影响。只有科学合理的优化化工制药工艺，配备新型的设备，提升制药清洁度，同时，各个制药车间应该安装消毒装置，保证各个制药环节都可以实现高效消毒。

3.2 建立完善的工艺监督机制

建立严密的监督机制，保证各个生产过程均严格依照药品质量规范开展生产。不定期对制药企业各个制药环节的清洁度进行检测，保证整个制药过程的无菌性。并且要对管理人员及生产人员进行全面培训和考核，以提高企业员工的专业素质，避免由于人工原因造成不必要的药品损失及重大失误，提高药品使用安全性的同时减少企业成本。

3.3 提升包装材料的纯净度

药品的包装材料就好比是药品的“外衣”，因此药品外包装的纯净度会直接导致药品的清洁度发生变化。总的来说，优化化工制药工艺的最主要方法就是在化学制药的生产环境中，全面清洁相关药品的包装材料。而当下的大多数制药企业都是利用灭菌干燥剂这种方法，以此实现对包装材料进行杀菌消毒的目的。在药品实际制造的过程中还可对药品的制造设备与包装材料采用高温消毒甚至是热辐射的方法来进行杀菌消毒，这不但能够使包装材料的纯净程度有所保证，而且能够使药品的品质得以显著提高，制作出让人们放心使用的优秀药品。

3.4 利用先进的工艺和工序优化制药工艺

先进的制药工艺中特指的是膜过滤技术，近些年来我国医药行业新兴的一种高新技术手段就是膜过滤技术，膜过滤技术主要包括如下几个类别:超滤膜、反向渗透技术、微滤膜、纳滤膜等，这几类滤膜技术主要应用于药品研究和工艺提纯及浓缩等。与此同时，膜过滤技术也成为了一项新兴的环保科技。由于膜过滤技术在使用过程中的温度范围限制相对较小，而且在一般情况下，在制药过程中都是可以直接进行操作的。如果在热敏型药品制造的工艺中采用膜过滤工艺不但可以减少能耗，还可以避免出现药品变质的现象。采用膜过滤技术不但能够显著减少制药行业的成本，增加经济效益，而且能够提升制药行业的生产效率，对生物制药技术的各个方面都发挥着积极意义。

4.结束语

化工制药过程其实是指制药企业对药品的加工制造过程，其整个过程离不开化学制药设备的工业化生产。所以，制药企业生产过程中，应该合理的将理论和实践结合起来，有效的提升医药行业的药品质量及其生产效率，并逐步的改善化工制药工艺，用更为节约的医药资源来制造数量更多、品质更佳的药品。借此既提升了制药企业的经济效益，使其利益最大化，也为社会经济的发展贡献力量，更能够带动医药行业不断前进。

【参考文献】

[1]化工制药工艺的优化措施[J].顾维龙.化工设计通讯.2020-11-25(11)：143-144

[2]化工制药工艺的优化研究[J].孙保雷、李倩、江瑞明.化工管理.2021-11-01(31)：154-155

[3]化工制药工艺过程的优化方法[J].丁慧娜.化工管理.2021-02-11(05)：156-157