检验检测机构标准变更的内部确认及申报

检验检测机构标准变更的内部确认及申报

李丹梅

贵港市公共检验检测中心 广西 贵港 537100

摘要 检验检测机构应在标准更新之后向资质认定审核部门申请办理变更手续。本文以生活饮用水检验标准为例介绍检验检测机构如何做好标准变更的内部确认及申报工作。

关键词: 检验检测机构；标准变更；资质认定

前言 《检验检测机构资质认定管理办法》第十四条有下列情形之一的，检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续：（四）检验检测标准或者检验方法发生变更的。RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》4.5.14 检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行验证或确认[1]。检验检测机构应定期跟踪标准方法制修订情况，及时采用最新版本标准，若标准方法发生了变化，向资质认定审核部门办理标准变更申请及审批备案。

一、标准查新

标准查新是指跟踪标准方法的制修订情况，主要跟踪的对象是获得批准的在有效期内的检验检测项目所依据的检测标准。标准查新的方式主要有两种，一是购买查新服务，委托相关部门出具标准查新报告；二是自己在网站上查询标准有效性，全国标准信息公共服务平台、各标准发布主管部门官网、各省级标准研究院官网等都能提供标准查询服务。

二、标准变更的内部确认

检验检测机构的质量控制部门应在获取最新标准修订情况后，及时将该情况传达至业务受理部门及检验部门，进入内部确认程序。

检验部门组织技术人员对标准方法修订前后的内容进行分析，当标准变化内容不涉及实质变更的可按照资质认定标准变更程序办理，当标准的技术要求、资源配置等发生重大变化时则应按扩项等其他方式向资质认定部门办理审批手续。

对于按照资质认定标准变更程序办理的检验资质项目，项目负责人将新标准验证过程写入《标准(方法)验证报告》中，重点记录的内容有以下几点：

（一）资质认定项目名称。该空格要填写原资质附表中检验项目名称，当修订内容涉及名称修改时，应按修订后的名称填写。比如GB/T 5750.7-2023 标准前言中写明将指标“耗氧量”更改为“高锰酸盐指数（以O2计）”（见第4章，2006年版的第1章），则该项内容应填写“高锰酸盐指数（以O2计）”。

（二）限制范围。当检测能力不能覆盖标准中所有检验方法时，应在该项目下做出限制。比如GB/T 5750.4标准对比2006版，2023版中“臭和味”增加了6.2 嗅阈值法和6.3 嗅觉层次分析法，技术要求与设施设备与原资质的“嗅气和尝味法”有所不同，则应在限制范围内做出“只做6.1嗅气和尝味法”的限制。

（三）新增或删除的内容。填写新标准与及标准相比，该检测项目的变更情况，包括增加或者删除的内容，如果新标准中不涉及该项目的变更，可以填无。比如GB/T 5750.5标准对比2006版，2023版中“氰化物”增加了7.3 流动注射法和7.4 连续流动法，则该信息应作为增加的内容填入验证报告中。

（四）资质认定方法变更情况。该项下包括检测方法、仪器设备、实验环境三个子项目，分别填写新旧方法的对比相关情况，没有变化就填写无，有变化就填写具体变化情况。

（五）执行新标情况。主要核查在新标准执行过程中，实验室的环境条件是否满足检验需求，实验室现有的仪器设备是都满足标准要求，实验过程填写的记录表格是否需要修改，如果现在条件都能满足新标准要求，则不需要作出修改。

项目负责人完成新标准验证后，将《标准(方法)验证报告》及相关技术资料递交三级审核：

检验部门负责人根据项目负责人考察新标准的各项结论，给出该新标准是否可以实施的初步结论，提交质量负责人审核。

质量负责人根据各项考察结论及初步结论，给出该新标准是否可以实施的复核结论，提交技术负责人审定。

技术负责人根据初审及复审结论，审定该新标准是否可以实施的结论。

三、标准变更的申报工作

目前，检验检测机构资质认定—检测标准（方法）变更有窗口办理和网上办理两种方式，多采取网上办理，需要提交的资料有四项：（1）检验检测机构资质认定标准（方法）变更审批表；（2）申请变更的新、旧标准文本的封面、前言/引言；（3）申请机构按评审准则“检验检测方法控制”要求实施的确认记录；（4）包含标准变更部分的证书附表的封面及对应的检验检测能力表页。上述材料原件加盖公章，复印件应注明“与原件一致”并加盖公章，均是A4纸扫描成PDF。

第（2）项和第（4）项材料都相对简单，找到相应材料的原件即可操作；第（3）项就是前文做的《标准(方法)验证报告》。比较值得注意是第（1）项检验检测机构资质认定标准（方法）变更审批表的填写，该项表格中关于检验参数的内容大致分为两个部分，前半部分是原资质附表上的内容，包括类别序号、类别名称、项目序号、项目名称及已批准的标准名称编号，后半部分是新标准的内容，包括变更后标准名称编号、限制范围、变更内容。在填写过程中，比较容易出现错误的情况有：新标准已对检测项目名称修改而未在审批表中体现；新标准中相应的检测方法已有增加而未作出限制，有扩大检测能力的可能；未能针对该检测项目简洁准确地表述变更情况等。

由于机构内部分工不同，资质变更内部审核大多由检验部门负责，而资质变更申报工作大多是由质量控制部门负责，因此机构内部应加强沟通交流，确保申报材料信息一致性、正确性。

在完成材料准备后，即可在政务网递交申请，办理方法变更。

四、结论

检验检测机构应按照《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》定期跟踪资质标准的变化，一旦标准进行更新，要到资质认定部门办理方法变更，以确保检测能力的有效性。在实验室内部确认时，要区分方法的实质变更与非实质变更，对于标准的内容、方法未发生变化的非实质变更，经过内部确认后，即可书面申请方法变更。

参考文献：

[1]中国国家认证认可监督管理委员会,RB/T 214－2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用[S].北京:中国标准出版社,2018