糖尿病患者血细胞分析中的变化研究
苏娅
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1、简介
1.1 研究工作基础
研究不断表明,高血糖水平会持续影响血细胞的渗透阻力和细胞质粘度,从而导致细胞数量和结构发生变化 [1-2]。 对此,研究人员继续推荐在糖尿病控制的评估和血管并发症诊断中,作为指示血细胞数量和结构变化的附加参数 HGB、RBC、HCT、MCV、MCH、RDW、NLR 和 MPV 的重要性[3-6]。相关研究结果介绍如下:
糖尿病和红细胞变化:Alamri BN 和 A Bahabri 等加拿大科学家评估了高血糖期间红细胞及参数HGB、HCT、MCV、MCH、RDW的影响,并将这些参数变化与糖尿病慢性并发症相关联与健康对照组进行比较研究。 这项研究的结果表明,高血糖会增加 RBC、MCV、MCH 和 MCHC,而RDW与糖尿病控制不佳呈负相关,这与之前的其他研究相似 [3,7]。
糖尿病和血小板变化:血细胞分析中的平均血小板体积 (MPV) 与糖尿病、其前兆、超重、高龄、男性和血糖控制不佳呈正相关且强烈相关。得出的结论是它是一个早期预测指标 [8-10]。
糖尿病和白细胞变化:高血糖是慢性炎症的条件性因素,Tuba D Duman 和 Mazhar Hussain 的研究表明,一种新的炎症标志物,即中性粒细胞-淋巴细胞比值 (NRL),可以通过血液测试检测并用于糖尿病控制的评价[11-12]。 在以往的研究中,当比较糖尿病组和健康对照组之间NRL 和 HbA1c 的关系时,糖尿病组NRL有统计学意义且显著增加,并且与血糖和 HbA1c水平有直接相关性。得出的结论是它可以用作标记 [4, 12]。
就并发症和死亡率而言,糖尿病是主要的非传染性慢性疾病之一。 据世界卫生组织称,到 2022 年全世界将有 5.37 亿人患有糖尿病 [13]。 在过去的 30 年里,蒙古的糖尿病患病率迅速上升。 例如,糖尿病的患病率从1999年的3.2%增加到2020 年的 8.3%[14-15]。 控制糖尿病治疗结果和有效监测是预防并发症的主要途径。 通过检测血细胞分析的一些变化,研究早期预测糖尿病患者慢性并发症风险的可能性非常重要。
1.2. 研究工作的目的和目标
目的:
研究糖尿病患者血细胞分析中的变化
目标:
1. 研究与非糖尿病人相比,糖尿病人血细胞分析中的变化
2. 研究血细胞分析与糖尿病控制指标的关系
1.3. 研究工作假设
1、在第一个目标内,与非糖尿病人相比,可以观察到糖尿病人的血细胞分析中所有细胞的变化都不同,这可能表现为糖尿病的并发症。
2、在第二个目标的背景下,假设糖尿病参数的变化可以根据糖尿病的控制水平不同地确定,并且可能是我们研究中慢性并发症的预测因素之一。
1.4. 研究工作的创新点
这项研究的一个创新方面是研究与血细胞变化相关的糖尿病控制和并发症的特征。
1.5. 研究工作中的伦理问题
1. 在开始研究工作之前,将在蒙古国医科大学医学伦理委员会会议上讨论进行研究工作的伦理批准。
2.研究工作完成后,将再次召开蒙古国医科大学医学伦理分会会议进行讨论,得出无违反《生物医学伦理规范》的结论。
2. 研究工作的材料和方法
2.1. 研究设计
本研究将采用单点研究和病例对照研究设计相结合的方式进行。
2.2. 范围和样本量
在计算研究样本量时,以截至 2022 年在乌兰巴托登记的糖尿病病例数作为原始人口(N=16000),占所有病例的 33%,误差幅度为 5%,非抽样误差 10%。样本量使用以下公式计算,总共将包括 210 名糖尿病患者。病例对照研究时以1:1的比例将210名糖尿病患者与210名无糖尿病患者进行比较。
其中: n – 研究单位的数量
p – 研究参数的预期分布
Z–标准正态分布的理论值
N–原始人口规模
e – 误差范围 (0.05)
2.3. 纳入和排除标准
1. 纳入研究的标准:
•自愿同意参加研究
•病例组经内分泌专科检查分析确诊为糖尿病
• 对照组包括与病例组年龄匹配且没有任何合并症的人。
2. 研究排除标准:
•拒绝参加研究
• 怀孕和哺乳
• 在过去 6 个月内,因急性疾病接受过治疗
• 在过去 14 天内进行了血液和血液制品输注
• 诊断出造血系统疾病
2.4. 研究数据收集方法
在第一个目标的框架内,将2021.06-2022.06期间到蒙古国蒙日医院内分泌门诊就诊的糖尿病患者和该期间参加医院预防性检查的正常人的数据收集和比较。 在第二个目标的框架内,将收集上述糖尿病患者的监测数据。
2.4.1. 受访者基本情况
人口统计和社会经济信息,包括年龄、性别、包括教育水平(小学毕业、部分和完全中学、技术学校、文凭、学士、硕士和博士学位)、婚姻状况(单身、已婚或同居、丧偶、离婚)。
根据体重和身高测量值计算体重指数,或根据体重和身高计算 BMI=身高2(米)/体重(公斤)。 BMI 超过 30 被认为是肥胖。
2.4.2. 评估糖尿病控制
糖化血红蛋白 (HbA1c) 的测定:该指标是评估糖尿病患者病程和控制情况以及检测并发症的重要测试。糖化蛋白质是由葡萄糖和蛋白质上的氨基之间的长期非酶促反应产生的。 由于红细胞的平均寿命为 120 天,因此 HbA1c 表示接下来 120 天的平均血糖值。 它将被评估如下。
控制良好:低于6.5%
控制介质:6.5-7.5%
控制不佳:超过7.5%
2.4.3. 详细血液分析方法
详细的血液分析将在蒙古国蒙日医院中央临床实验室使用 XN2000(Sysmex,Kobe, Japan)全自动分析仪进行,外周血红细胞及其附加参数(血红蛋白、血细胞比容、红血球分别测定细胞体积(MCV)、每个红细胞血红蛋白(MCH)、每个红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW)、白细胞及其形态、血小板。
2.5. 研究结果的统计处理
在报告汇总统计结果时,线性变量的均值(标准差)或中位数(第 25 个和第 75 个百分位数)和分组变量的分布分别以百分比表示。 Shapirov-Vilkov 分析用于检查线性变量的正态分布。 使用 T 检验、ANOVA 和卡方计算组间差异的统计显着性。当参数分布不正常时,使用其他非参数测试。 使用 SPSS 29.0 和 R Studio 软件进行统计处理。 在研究中,检验假设时,如果 p 值小于 0.05,则认为显着性水平为真。
3.研究结果
3.1两组患者一般资料比较
两组患者在年龄、性别、环境等水平上差异无统计学意义(P>0.05)。
3.2 两组患者血细胞分析结果比较
两组患者血细胞分析中红细胞分布宽度(RDW)、平均血小板体积(MPV)、中性粒细胞与淋巴细胞比值差异有统计学意义(P<0.05)。
3.3糖尿病微血管病变影响因素分析
因年龄、糖尿病病程、TC 以及 FPG水平已证实为影响糖尿病微血管病变的危险因素。本研究结果显示WBC、RBC、PLT是糖尿病微血管病变的危险因素(P<0.05)。
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2019.