对零售药店监督检查过程中发现的问题及探讨

对零售药店监督检查过程中发现的问题及探讨

毕壮壮  邹淼

本溪市药品检验所  辽宁省  本溪市  117000

【摘要】：零售药店是药品经营链条中的基层环节，同时属于硬件设施、经营状况最为薄弱的环节，其主要销售对象为普通居民，部分消费群体缺乏足够的医药知识，因而强化对于零售药店的管理具有多方面的意义。及时明确零售药店是否能够按照国家相关规章制度，认真切实落实药品的销售以及保存等流程，对于规范零售药店销售行为，保障消费群体健康同样具有重要的作用。此次研究通过多方面的途径调查发现了现阶段零售药店在日常经营过程中所存在的问题，通过深入剖析此类问题，为后续的监督检查工作提供必要的支持。

【关键词】：零售药店；监督检查；问题隐患

零售药店是指依法取得《药品经营许可证》的单一门店的药品零售经营企业，是患者取得其所需之药品的重要途径，保证了医疗卫生事业社会目标的实现[1-2]。同时，零售药店也是医疗保健系统的重要组成部分[3-4]。笔者总结了一些在监督检查过程中发现的问题，以期对零售药店的管理提供帮助。

一、法律法规掌握不到位。

在对某药店的监督检查中在柜台中发现有中药饮片“阿胶”在售。其《药品经营许可证》上的经营范围没有标明中药或中药饮片。询问店员此情况，店员对此的答复是：“阿胶”在包装盒上标明了国药准字号，认为其是中成药。在《中国药典》2020年版中，阿胶收载于一部“药材和饮片”部分。而阿胶的批准文号，是国内部分企业按照国家局药品注册司起草的《中药饮片注册管理办法》、《关于中药饮片实施批准文号管理有关事宜的通知》和《关于发布实施批准文号管理的中药饮片品种目录（第一批）的公告》等文件，针对个别中药材品种申报并取得的批准文号。

在经营活动过程中，对相关的法律法规了解不深入，遇到问题不求甚解，往往会带来很大的危害[5-6]。

二、工作人员专业知识相对较差。

此类问题在经营中药材及饮片的零售药店居多。《药品经营质量管理规范》中，明确规定“从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上专业技术职称。”在检查中发现，药店虽配备了“规范”要求的相关人员，但由于人员受教育程度较低、人员老化等原因，整体业务水平较差，主要体现在：1、正品、伪品不能很好的区分。皂角刺与其伪品日本皂角刺、野皂荚刺性状差异很大，工作人员未能识别，将这两种伪品当做正品抓方交给患者的比比皆是。2、将炮制品用错。地黄和熟地黄是常出现在处方中的药品，工作人员未能加以区分，混乱使用，直接影响药效。3、对于掺伪的中药饮片，识别能力更差。石菖蒲和水菖蒲切片后并不容易识别，常出现石菖蒲中掺伪水菖蒲的情况。

由于工作人员的能力较差导致患者的用药安全受到很大的危害，错用、误用不当的药品带来的不良影响无比巨大。零售药店应该加强对进货源头的把控，保证进到柜台销售的饮片质量过关。同时，应该通过加强人员培训、适当提高对工作人员受教育程度要求等途径，提高其业务水平，以保证患者的用药安全。

三、对药品的储藏条件关注度不高。

尽管药店都备有阴凉区或阴凉柜等设施，但在日常经营过程中经常会出现停用或者不能将全部阴凉储存的药品放入阴凉区或阴凉柜中。药品阴凉柜的储藏空间有限，当大批进货的时候空间不足的问题就凸显出来。而药品阴凉区的使用更加随意，温度调控设备如同虚设。在考察中药稳定性的加速实验时，温度是非常重要的一个指标。在日常检验过程中，我们曾经遇到一个抗生素品种。按照正常流程检验，【含量测定】项不符合规定。在复验开始前，查找可能存在的导致不合格的因素，发现检验过程一切正常，排除是实验过程有误导致不合格。在抽验单上发现：原本应该阴凉储藏的药品是在存放在环境温度30℃的柜台里抽取的，并且距有效期只有半年的时间。由此可见，温度的变化对于药品的稳定性有着非常重要的影响。

药品的储藏条件是经过反复试验、考察后才得以规范，只有保证了储藏条件的合格才能保证药品在有效期内的安全、有效。

药品是一类特殊的商品，国家制定的各类法典、标准、制度都是要保证药品的安全有效，以确保人民的安全[7-8]。而作为销售药品的主力——零售药店更应该加强药品的规范化管理，确保老百姓用的每粒药都是放心药、有用药！

参考文献

[1].深圳市人力资源和社会保障局关于废止《深圳市社会医疗保险定点医疗机构管理办法》和《深圳市社会医疗保险定点零售药店管理办法》2个规范性文件的通知[J].深圳市人民政府公报,2023(25):14.

[2]韩宗贵. 零售药店药品管理的常见问题及解决对策[C]//南京康复医学会.第二届全国康复与临床药学学术交流会议论文集（三）.第二届全国康复与临床药学学术交流会议论文集（三）,2022:127-131.

[3]王淑玲,李丽,李朝辉等.14个省(自治区、直辖市)城乡零售药店注册执业药师分布现状[J].医药导报,2020,39(07):1021-1025.

[4]张建平. 零售药店处方药销售监管研究[D].华南理工大学,2020.

[5]袁晓龙. 我国零售药店药品GSP实施现状研究[D].河南大学,2015.

[6]高环成,张俊霞.从太原零售药店的现状看药品营销微利时代——以山西益源大药房为例[J].品牌(下半月),2014(06):29-30.

[7]闫丕云,袁涛. 即墨市药品经营企业从业人员的现状及对策[C]//中国商品学会中药商品专业委员会.第三届中国中药商品学术年会暨首届中药葛根国际产业发展研讨会论文集.第三届中国中药商品学术年会暨首届中药葛根国际产业发展研讨会论文集,2012:49-52.

[8]顾鹏飞,陈国颂,杨人忠.恪守护民之责——来自“人民满意的公务员集体”台州市食品药品监督管理局的报告之二[J].中国食品药品监管,2010(01):8-10.