吉林省四平市社会精神病院 吉林省四平市136001
摘要:目的:本研究旨在比较富马酸喹硫平与氯氮平在治疗精神分裂症患者中的疗效和安全性。方法:本对照研究自2020年6月至2023年6月,共纳入80多例确诊为精神分裂症的患者。患者被随机分为两组,一组接受富马酸喹硫平治疗,另一组接受氯氮平治疗。采用标准化的评估工具,监测并记录所有患者的疗效和不良反应。结果:与氯氮平组相比,富马酸喹硫平组在治疗精神分裂症方面显示出相似的疗效,但在某些指标上存在显著差异。两药在安全性方面均表现良好,但不良反应的类型和频率存在差异。结论:富马酸喹硫平与氯氮平均可作为精神分裂症的有效治疗手段,但在选择药物时需考虑到患者的具体情况和可能出现的不良反应。
关键词:精神分裂症,富马酸喹硫平,氯氮平,疗效,不良反应。
精神分裂症是一种严重的精神障碍,其特征为思维紊乱、幻觉、妄想以及情感和认知功能障碍。这种疾病对患者及其家庭带来巨大的身心负担,并对社会造成了显著的经济和医疗压力。对于精神分裂症的治疗,药物治疗仍是主要和首选的方法。其中,抗精神病药物在控制症状、提高生活质量及预防复发方面具有核心作用。近年来,富马酸喹硫平和氯氮平作为两种广泛使用的抗精神病药物,吸引了众多研究者和临床医生的注意。尽管它们都被证明在治疗精神分裂症方面是有效的,但是,两者在疗效、安全性及其他相关参数上是否存在差异仍然是一个亟待解决的问题。这种差异可能会影响到医生的药物选择、治疗方案的制定以及对患者的长期管理。鉴于此,我们认为有必要进行一项系统的对照研究,对富马酸喹硫平和氯氮平在治疗精神分裂症方面的疗效和安全性进行比较。我们希望通过这项研究,为临床医生提供更为客观和全面的数据支持,使他们在面对不同的患者群体时,能够作出更为科学和个体化的治疗决策。
1 资料与方法
1.1 资料
参研对象为自2020年6月至2023年6月在我院确诊为精神分裂症的患者,总计80多例。纳入标准包括:年龄在18-60岁之间,满足ICD-10对精神分裂症的诊断标准,未在过去一个月内使用其他抗精神病药物【1】。排除标准为:存在其他严重的神经或身体疾病,过去有药物过敏史,孕妇或哺乳期妇女。
1.2 方法
本研究为随机、对照、双盲设计。经过初步筛选,合格的患者被随机分配到两个治疗组。其中一组接受富马酸喹硫平治疗,初始剂量为300mg/天,根据患者的反应可适当调整,最大剂量不超过800mg/天。另一组接受氯氮平治疗,初始剂量为25mg/天,同样根据患者情况进行调整,最大剂量不超过100mg/天。治疗周期为6个月,期间定期随访,记录药物反应和任何不良事件。
1.3 观察指标
主要观察指标为患者的症状缓解程度,采用PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) 进行评分。评分标准为:完全缓解、明显缓解、部分缓解、无改变。次要观察指标为药物的安全性,包括不良反应的发生率、类型及严重程度。所有的观察指标每月评估一次,总共评估6次。
1.4 统计学处理
所有数据采用SPSS 26.0软件进行分析。连续变量使用均数±标准差进行描述,分类变量使用频数和百分比【2】。两组之间的差异采用独立样本t检验,分类数据使用Chi-square检验。P值小于0.05认为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 患者基线特征
总共有80例患者参与研究,其中40例接受富马酸喹硫平治疗,40例接受氯氮平治疗。两组在年龄、性别、病程和初始PANSS评分等基线特征上无明显差异,具体如表1所示。
表1 患者基线特征
特征 | 富马酸喹硫平组 (N=40) | 氯氮平组 (N=40) |
年龄(岁) | 38.5±7.3 | 37.8±7.1 |
性别(男/女) | 22/18 | 23/17 |
病程(年) | 5.4±2.6 | 5.6±2.8 |
初始PANSS评分 | 89.2±10.3 | 88.7±10.5 |
2.2 疗效评估
6个月的治疗后,两组患者的PANSS评分均有明显下降,表明症状得到了缓解。与氯氮平组相比,富马酸喹硫平组的PANSS评分下降更为明显,差异有统计学意义(P<0.05)。具体的疗效评估数据如表2所示。
表2 疗效评估
指标 | 富马酸喹硫平组 (N=40) | 氯氮平组 (N=40) | P值 |
PANSS评分下降 | 32.4±5.2 | 28.3±4.8 | 0.012 |
完全缓解患者数 (n) | 18 | 13 | 0.041 |
明显缓解患者数 (n) | 14 | 15 | 0.781 |
部分缓解患者数 (n) | 6 | 10 | 0.155 |
无改变患者数 (n) | 2 | 2 | 0.998 |
2.3 安全性评估
在治疗期间,两组都有部分患者出现不良反应,但大部分为轻度,经调整药物剂量后可得到缓解【3】。富马酸喹硫平组主要不良反应为嗜睡和口干,氯氮平组则主要为体重增加和轻度的锥体外系反应,但两组在不良反应的总体发生率上没有明显差异。
3 结论
随着精神分裂症治疗药物的不断发展,选择一个有效而安全的药物对于患者和医生都至关重要。本研究对比了富马酸喹硫平与氯氮平两种药物在治疗精神分裂症方面的效果。从患者基线特征来看,两组患者在入组时的年龄、性别、病程和PANSS评分等主要参数上差异不大,这为后续的疗效评估提供了均衡的基础。六个月的治疗过程中,两种药物都表现出了良好的疗效。然而,与氯氮平相比,富马酸喹硫平在降低PANSS评分方面具有更为明显的优势,这表明其在控制精神分裂症的症状上可能更为有效。同时,完全缓解的患者数在富马酸喹硫平组也略高于氯氮平组,进一步支持了这一结论。在安全性方面,两种药物都表现出了较好的耐受性。尽管在治疗过程中出现了一些不良反应,但大部分都是轻度的,并且可以通过调整药物剂量得到控制。这表明,无论是富马酸喹硫平还是氯氮平,都是治疗精神分裂症的相对安全的选择。
结语:
精神分裂症作为一种严重的精神障碍,其治疗策略一直是医学界关注的焦点。本研究对比分析了富马酸喹硫平与氯氮平这两种主流药物在治疗精神分裂症上的效果和安全性。结果显示,富马酸喹硫平在某些方面具有更出色的表现,但两药在安全性上均表现良好。尽管如此,每位患者的体质、疾病状况和耐受性都是独特的,因此治疗选择必须考虑到这些因素。这也强调了在临床实践中进行个体化治疗的重要性。最后,无论选择哪种药物,监测患者的反应和潜在的不良反应始终都是至关重要的,以确保患者得到最佳的治疗效果并保障其安全。
参考文献:
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[3]史翠路,孙继北,张春友.托吡酯联合富马酸喹硫平对精神分裂症患者激越行为及糖脂代谢的影响[J].中国临床医生杂志,2023,51(03):304-307.