某制药企业职业病危害现状评价

某制药企业职业病危害现状评价

周俊杰 王剑锋 郑晶锦

杭州人安检测科技有限公司 浙江省杭州市 310000

摘要：我国经济水平和我国医药行业的快速发展，医药产业作为先进制造业的代表，一直展现出旺盛的发展韧劲。国内制药行业正在加速全球化，医药企业也必将为对接国际标准而加快产业升级。作为制药行业的关键环节，制药生产决定着药品的产量和质量。先进的生产线大大提高了生产效率，但是对制药人才也提出了更高的要求。如何培养出符合产业需求和企业实际的制药类人才，是所有制药类教育工作者都应当思考的首要问题。通过问卷形式了解了各制药企业对我院制药类专业毕业生的需求情况，涵盖：需求的总数、知识背景、能力要求、存在的不足、改革的建议、合作意向等。

关键词：制药企业；职业病危害因素；现状评价

引言

本次评价范围主要为该公司生产制造车间、研发实验室以及其他辅助生产用房职业病防护设施及效果和职业卫生管理措施等。评价内容主要包括该项目选址、总体布局及设备布局的合理性、建筑卫生学、职业病危害因素及分布、对劳动者健康的影响程度、职业病危害防护设施及效果、辅助用室、个人使用的职业病防护用品、职业健康监护、职业卫生管理措施及落实情况等。

1制药企业内部控制存在的问题

1.1缺少良好的内部控制环境

财务管理观念比内部控制观念在企业中的普及时间更早也更加深入，所以制药企业进行财务信息化的转型通常比较顺畅，但是制药企业对于内部控制体系的构建情况却并不乐观。由于内部控制理论在我国起步较晚，在同行业中缺少借鉴，大部分制药企业的管理者的内控意识较差，没有认识到财务管理与内部控制管理相结合对于企业发展的重要意义，尽管一些企业制定了内部控制制度，但是大多没有设立独立机构，负责人员也多为兼职，实际工作很难得到其他部门的配合，工作推进缓慢，时间一长，内部控制便流于形式，无法切实发挥作用。另外，高层管理人员的不重视也很大程度地影响了中层管理者和基层管理人员，同时由于内部控制的实施效果较差，企业大多数成员都自然而然地认为内部控制理论没有实际意义，就连内部控制管理主要负责人对于其理论也是一知半解，学习积极性很低，所以大多制药企业不具备良好的内部控制实施环境。

1.2需要多样的操作技能，而普遍技能练习单一

明确指出职业教育与普通教育是两种不同类型的教育，职业教育坚持服务发展、促进就业的办学方向和培养高素质技术技能人才的办学定位。在调查中，76.47%的受访用人单位需要毕业生有实践经验，而52.94%的用人单位对制药类毕业生的动手操作能力不满意。制药类专业人才的操作技能训练主要来源于课程的实训项目，但是受制于教学条件和教学课时等多方因素的限制，学生只是掌握了某一单项的技能操作，对整门课程的所有项目不尽了解，加之理论知识掌握薄弱，也难以做到举一反三。

1.3职业病危害程度

某制药企业存在的主要职业病危害因素是其他粉尘和噪声。检测结果显示，内包工的噪声暴露强度不符合国家接触限值的要求。现场调查发现，超标的原因主要是数粒机、旋盖机、分装机在同一空间运行，运行过程中产生的机械噪声强度叠加，以及装药时药品碰撞瓶壁和瓶壁间相互碰撞产生的噪声。

2防护措施

2.1个人防护用品、应急救援

企业拟为员工配备工作服、工作鞋、工作帽、手套、防尘口罩、防护耳塞等个人防护用品，企业应根据岗位特点为员工配备相应的个人防护用品，加强个人防护用品发放登记、使用监督管理工作；应急救援依托企业原有措施，企业应针对该项目可能发生的化学性眼灼伤、急性职业中毒等职业危害事故，制定相应急救援预案，并根据应急预案配备应急救援设施。

2.2防尘措施

本项目采取的防尘措施如下：制剂生产车间均为洁净厂房，全部采取中央空调进行全室机械通风。车间称量操作岗位均设置有负压层流称量罩，称量多在称量罩内进行，且设有局部排风设施；粉碎过筛、制粒投料操作位上方均设置有上吸式排风设施；总混在总混机内密闭进行；制粒机、整粒机下料口连接软管，在下料时将软管插入接料袋中后下料，避免了药物的逸散，工人接触粉尘的几率较小。经现场检测，所有排风设施均正常运行，除研发固体实验室实验岗位外，各操作位的粉尘检测结果均符合国家职业卫生标准要求，表明目前职业病防护设施在正常运行的情况下能达到良好的通风除尘效果。建议企业在研发固体实验岗位增设局部除尘设施，并为该岗位作业人员配备防尘系数大于3的防尘口罩或防尘面具。

2.3隔热保温

本项目涉及高温的作业场所为锅炉房，锅炉设备表面和相应的管线均设置了防烫隔热保护层，以保证作业人员的安全。工艺厂房为高架结构，有利于通风散热。夏季高温作业时，打开锅炉房门窗进行自然通风，提高通风散热频次。作业人员采取巡检作业方式，其余时间位于控制室内观察仪表，尽量减少人员高温环境作业的时间，来加强对作业人员的健康保护。

2.4构建完善的风险预警体系

首先，充足的信息源是风险预警系统发挥作用的必要条件。在财务信息化环境下，内部信息高速传输，风险预测环境得到优化，因此风险防控决不能原地踏步，始终停留在资金收付环节，应该借助于信息化管理优势，建立风险信息数据库，把原材料采购、领用，产品生产情况与资金流转、存货消耗、固定资产使用情况进行结合管控，提高风险预测的时效性和对信息来源的分析能力，从而让企业全流程业务节点风险得到优化控制。其次，网络时代增加了个人信息泄露的风险，企业信息化管理系统也同样面临信息被盗用的可能，所以在内部控制的实施中不仅要重视内部运营风险，还要对自身系统安全做好防护措施。企业应该选择资质信誉较高的信息科技公司进行合作，配套购买安全防护等级较高的防火墙，并加强内部使用管理，做到一人一码，建立系统日志查询机制，明确系统权限归属和责任划分。

2.5进行人员评估和观念转变

采用合理的制药机械设备管理人员工作评价体系，可以大大提高管理人员的工作积极性，显著减少设备损失和能耗，防止设备发生故障，避免在设备维护上投入过多，这对于提高制药企业的工厂绩效来说至关重要。显然，建立健全的制药企业员工管理培训和考核制度对提高制药机械设备管理水平具有重要作用。此外，作为评估的一部分，制药企业还需要引导员工转变观念，让员工学会从不同的角度看待机械设备的管理，以促进管理质量的提高。制药机械设备管理理念的科学性决定了管理者的工作行为，“质量至上，管理第一”——这是在管理过程中需要全面贯彻的工作理念。通过转变评估体系和理念，设备管理的效率可以得到显著提高。

结语

生产过程中产生的其余主要职业病危害因素均得到了有效控制。作业人员在高噪声区进行作业时，正确佩戴密封性能良好的防噪声耳塞来加强个人防护，建设单位加强日常的监督管理，基本能控制对操作人员造成的听力损伤，可以预防噪声对作业人员听力产生不良影响。

参考文献

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