不同梅毒检测方法在孕妇梅毒筛查中的应用

不同梅毒检测方法在孕妇梅毒筛查中的应用

李娣

（仁寿县妇幼保健院，四川 眉山，620599）

摘要：目的：比较不同梅毒检测方法在孕妇梅毒筛查中应用效果。方法：选取2021年4月-2023年3月梅毒筛查孕妇99例为研究对象。以梅毒螺旋体明胶凝聚试验（TP-PA法）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST法）、梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验（TP-ELISA法）进行梅毒血清学检测，比较三种方法的阳性率、灵敏度、准确度及最低检测浓度。结果：TP-PA法与TP-ELISA法的阳性率为0.64%、0.67%；TRUST法的阳性率为0.24%，低于TP-PA法（P＜0.05）；TRUST法灵敏度、准确度为59.75%、88.30%，低于TP-PA法（P＜0.05）；TRUST法最低检测浓度高于其他方法（P＜0.05）；梅毒患者治疗前后TRUST滴度水平、阳性率显著下降（P＜0.05）。结论：TP-PA法、TP-ELISA法的阳性率、灵敏性、准确度高，能在大批量梅毒样本筛查中应用；TRUST法可作为临床治疗的辅助参考标准。

关键词：孕妇；梅毒；TP-PA；TP-ELISA；TRUST

梅毒是性传播疾病，妊娠合并梅毒给孕妇与胎儿的安全造成较大威胁，为了减少梅毒发生，在孕前系统进行梅毒筛查，使孕妇规避梅毒造成的伤害[1]。本研究利用TP-PA、TRUST、TP-ELISA三种方法筛查梅毒患者，以探究不同检测方法在孕妇梅毒筛查中的应用情况。

1资料与方法

1.1一般资料

2021年4月-2023年3月进行梅毒筛查的孕妇99例，年龄20-45岁，平均年龄（26.88±6.00）岁。

1.2方法

患者空腹状态下抽取5mL静脉血，静置一段时间后得到凝固样本，设置4000r/min离心处理，获得检测所需上清液。利用TP-ELISA法筛查梅毒抗体，联合TP-PA法、TRUST法获取阳性或弱阳性数据，基于试剂盒操作得出判断数据。稀释样本浓度直至达到检测标准，阳性检测率为80%。

1.3诊断标准

①孕妇或配偶婚前发生性行为，或有流产、早产、死胎等患病史；②梅毒疾病的不同临床表现；③梅毒血清学检查TP-PA和TRUST双阳性。

1.4统计学方法

整理数据和SPSS 21.0软件分析，计量资料“平均数±方差”（x±s）表示，t检验；计数资料“例数（百分比）”[n（%）]表示，2检验。非正态分布用秩和检验。P＜0.05，差异有统计学意义。

2结果

2.1 TP-PA、TRUST、TP-ELISA三种方法检测阳性率比较

对99例孕妇进行筛查，TRUST法筛查出阳性8例，占受检总数0.24%；TP-ELISA法筛查出阳性22例，占受检总数0.67%；TP-PA法筛查出阳性21例，占受检总数0.64%。其中，TRUST法的阳性率低于TP-PA（P＜0.05）；TP-ELISA法的阳性率与TP-PA比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。表1。

表1 TP-PA、TRUST、TP-ELISA三种方法的阳性率比较n（%）

2.2 TP-PA、TRUST、TP-ELISA三种方法诊断效能比较

表2 TP-PA、TRUST、TP-ELISA三种方法诊断效能比较（%）

TP-PA法是金标准，其与TP-ELISA检测法比较，灵敏度、准确度均无明显差异（P＞0.05）；与TRUST检测法比较，灵敏度、准确度存在明显差异，有统计学意义（P＜0.05）。表2。

2.3 TP-PA、TRUST、TP-ELISA三种方法的血清学结果比较

抽选42名患者进行治疗，3个月后，TRUST法的阳性率与滴度水平显著下降（P＜0.05）；TP-ELISA法无明显差异（P＞0.05）。表3。

表3 TP-PA、TRUST、TP-ELISA三种方法的血清学结果比较（x±s，%）

3 讨论

梅毒是一种性传播疾病，梅毒螺旋体感染是其致病因。一般而言，性接触是梅毒传播不可缺少的途径，此外也可能发生胎盘垂直传播。妊娠合并梅毒孕妇孕期达到6周时，梅毒螺旋体通过胎盘到达胎儿，提高流产风险。孕期达到16～20周时，梅毒螺旋体已在胎儿所有器官出现。此时不采取有效治疗将使胎儿各器官发生病变，从而带来流产、死产等危险，不利于宫内胎儿正常发育

[2-3]。妊娠期梅毒有潜伏性，可能是孕妇免疫系统被暂时抑制，此时多数患者体征正常，未见明显临床表现。梅毒血清学检测能预防90%以上的不良妊娠结局，对妊娠期梅毒临床诊断有一定的参考意义。

梅毒最明显的特征是传染性，传播渠道有血液、性接触等。近年来，人们生活水平提高相应生活习惯也发生改变，各城市间人口频繁、大规模流动，导致梅毒发病率呈上升趋势，给患者、家属和社会带来较大压力。梅毒有较多复杂的临床表型，增加了确诊难度和漏诊几率。目前，国内外采用血清学检测筛查梅毒疾病，TPPA法的灵敏度与特异性良好，是梅毒诊断的重要辅助方式之一，但操作程序繁琐，应用成本较高；TP-ELISA法简化操作程序，提高准确率，适用于初筛大批量梅毒血清样本，但会产生极少数假阳性数据；TRUST法的灵敏度偏低，是评估梅毒治疗临床效果的重要指标[4]。

实际上，TRUST法是对血清非特异性类脂质抗体进行筛查，整体操作时间长。该法操作过程不复杂，所需试剂费用不高，在临床中推广使用的时间较早，但试验不灵敏，弱阳性标本易被主观判断影响。本研究TRUST法的阳性率有0.24%，这也是孕妇梅毒筛查有较高漏检率的原因，同时增加医疗风险。

TP-ELISA法对梅毒螺旋体特异性抗原开展基因重组分析，从而完成包被酶标板孔，基于双抗原夹心基础理论，全面筛查螺旋体抗体，联合全自动酶标仪检测系统进行检测获得效果佳。有关报道指出，TP-ELISA法与TP-PA法有很高相关性。此外，TP-ELISA法阳性而TP-PA法阴性的可能原因：①患者机体有基础疾病且产生交叉抗原，其相当于抗梅毒螺旋体的“诱导形成剂”；②少数患者与其他螺旋体共同生存，经诱导刺激后形成交叉反应抗体。此外，假阳性因素也会对检测结果造成干扰。如过氧化酶混在溶血样本的红细胞血清，一般洗涤方法无法消除，H2O2被其诱导后发生分解反应变成原生态氧，催化反应中形成含有四甲基联苯胺的可溶性物质，表现出假阳性；待测样本出现细菌后形成内源性辣根过氧化物酶，非特异显色降低检测准确率。故TP-ELISA法的阳性样本要复检，使结果稳定可信[5]。本研究表明：TP-ELISA法操作简单，准确率高，数据便于存储，实验数据标准。

Ⅰ期、Ⅱ期及潜伏期梅毒患者对TP-PA法的敏感度极高，故在临床诊断中常用此法，同时，螺旋体抗体阴性试验和高度疑似梅毒者也选择该法。相关报道指出，TP-PA法抗原是围绕梅毒螺旋体形成的高特异性天然抗原，成本偏高、检测过程复杂且结果判断无法自动化等影响TP-PA应用普及。TP-PA法的试验成分是人工载体明胶粒子包被梅毒精制菌体，梅毒螺旋体抗体样本大量集聚后发生离子集聚反应，为血清梅毒螺旋体抗体检测提供数据。TP-PA发的试验特异性为98%～100%，并非所有TP-PA阳性都是梅毒患者。

对先天梅毒的国内外研究表明，只要完整追踪传染源、产前做好健康保健、规范梅毒筛查流程，可有效预防梅毒疾病。妊娠期梅毒潜伏性很强，妊娠早期倡议血清学筛查，而TP-ELISA方法特异性较强、灵敏度高、易判读结果等适合孕妇梅毒筛查，该法适用于大批量样本筛查。同时宣传梅毒预防理论知识，切断母婴传播渠道，减少妊娠合并病毒带来的流产、死胎问题。

综上，孕妇梅毒血清学初筛中TP-ELISA法应用价值较高，采用阳性样本联合TP-PA法构建诊断流程。该法可评估TRUST滴度试验中妊娠梅毒患者的治疗效果。孕早期予以梅毒血清学筛查，及时判断孕妇是否感染梅毒，尽早实施干预治疗，达到优生优育的目的。

参考文献：

[1]陈嵘,林小红,黎云.TRUST、ELISA及TPPA在梅毒血清学监测中的应用效果评价[J].中国国境卫生检 疫杂志,2019,42(4):284-286.

[2]王征，区晓雯，夏勇.化学发光微粒子免疫测定法、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验及 ELISA 三种梅毒血清型诊 断方法的比较[J].广州医科大学学报，2020，48（5）：15-18.

[3]高洪元.三种不同血清学方法对梅毒螺旋体抗体的检测效果比较[J].检验检疫学刊，2020，30（3）：76-78.

[4]殷欢,王继超,吴凤.化学发光微粒子免疫分析法检测孕妇梅毒特异性抗体的应用评价[J].中国艾滋病性病，2021, 27(5):4.

[5]耿东方.不同检测方法对梅毒分期的鉴别价值比较[J].山西医药杂志, 2023, 52(5):337-340.