体外诊断分析仪器中接头漏水原因分析

体外诊断分析仪器中接头漏水原因分析

王咸军

海南苏生生物科技有限公司 海南海口 570100

摘要：介绍了体外诊断（IVD）分析仪器中生化分析仪和血液分析仪常用接头，对分析仪器中接头漏水的可能原因进行了分析，针对可能存在的问题，提出可行的处理方案，确保体外诊断仪器平稳运行。

关键词：体外诊断IVD；分析仪器；接头；漏水原因；

引言

体外诊断分析仪器在现代医学中扮演着不可或缺的角色，它们为医疗保健提供了快速、准确的诊断和监测手段。其中生化分析仪和血液分析仪的关键组成部分之一-接头漏水问题可能导致严重的负面影响，包括患者的安全风险和诊断准确性的损害。

因此，本论文通过深入探讨体外诊断仪器常用接头漏水问题分析，为厂商或用户相关人员有效的提供技术支持。

一.体外诊断仪器常用接头

1.1硬管接头

带有外螺纹的接头和垫圈可以紧密连接，用于PTFE、FEP等管路应用，获得高紧密的接口。接头类型可分为卡箍式（卡箍接头）、法兰翻边（平底接头）、卡环式。

1.卡箍接头：倒置平底锥形接头，使用时无需借助其他工具且经济耐用。只需要把接头螺纹和卡箍套于管子上旋入接口即可使用，需配套卡箍使用。

2.平底接头：接头需要管件端部翻边平整，垫片位于法兰翻边和平底接头之间。由接头螺纹拧紧后可以得到密封效果，这种接头的触液部分为管件本身，需配套垫片使用。

3.卡环套件：包括平底接头、卡环垫圈及卡环套，有专属安装工具；卡环垫圈材料为PEEK , 不锈钢的卡环套在卡环垫圈外面，直接置于硬管外部端口，密封压力1.5MPa（220psi）。

 1.2 软管接头

带有倒钩的接头，将接头插入管材内径，接头倒钩使软管受到内压膨胀（管材膨胀比约20%～70%），密封压力可达到200kPa(29psi)，常用连接管材有硅胶管、TPU管、TPE管、PU管等。接头类型可分为管对管连接（倒刺接头）、螺纹连接管材（螺纹转倒刺接头）。

 1. 倒刺接头：接头型号可分为直通、T型、Y型、L型、十字等，其中又根据管材大小可分为等径接头和变径接头，例如等径直通接头、变径直通接头、变径Y型接头及L型接头等，密封方式主要为接头插入管材内，使管材膨胀挤压接头倒刺形成密封。

 2. 螺纹转倒刺接头：这类接头一边为螺纹一边为倒刺，螺纹方便管路排布、汇流以及固定，倒刺方便连接管材。密封方式主要为螺纹底面密封接触挤压密封和螺纹之间锁紧密封。

 3. 鲁尔接头：即插式，方便连接软管，鲁尔接头由外和内鲁尔接头组成，配有内螺纹卡圈的6%(鲁尔)外圆锥锁定接头和配有外螺纹的6%(鲁尔)內圆锥锁定接头，密封方式为内外鲁尔接头之间的面接触密封。

 4. 快插接头：即插式，易拆卸，方便连接软管，接管方式和倒刺接头一致，不同的是接头可分公端和母端，公母端靠卡扣可实现对插和拆卸。

二.接头漏水原因分析及处理

1. 接头设计不合理

接头设计不合理是导致漏水的一个重要原因。一些接头内部防水效果不佳，无法有效防止液体渗漏。此外，部分接头的设计可能为充分考虑人机交互性，导致用户在操作过程中容易产品失误，从而引发漏水。为了解决这一问题，设计者应优化接头设计，提高防水性能，同时降低用户操作难度。

2. 接头材料问题

一些接头材料质量比较差，尤其是一些低质量的塑料材质，在长期使用或高温、化学腐蚀环境下容易老化、变脆，从而导致漏水。选中高品质的接头材料是解决这一问题的关键。根据使用环境的不同，选择适合的材质，另外厂商应严格把控原材料质量，避免因材料问题导致的产品质量受损。

3. 接头加工精度不足

加工精度不足也是引发漏水的原因之一。过低的加工精度可能导致接头出现披锋、破壁、缺口等问题，导致接头的配合度不够，密封性能差，从而造成漏水。为了解决这一问题，应该选用设备加工精度较高的优质厂商，严格管控接头来料质量，确保每个接头出厂前均为合格产品。

4. 接头老化损坏

接头老化损坏是另一个导致漏水的原因。长时间的使用，暴露在高温、潮湿等环境中，以及频繁的插拔都可能导致接头加速老化，出现裂纹、变形等问题，最终导致漏水。为避免这一问题，厂商应把控接头使用期限及次数，定期更换接头，选择高品质的材料，可提高接头的耐用性，同时为用户提供合理的使用方法和维护指导。

5. 接头选型不当

用户在选择接头时，可能会出现对接头不熟悉，导致接头选型错误，从而使得接头和管材连接时无法有效密封，导致出现漏水现象。为了避免这一问题，厂商应对用户使用情况进行沟通，了解用户使用的场合，比如环境、管材尺寸、连接方式等问题，为用户提供高品质的服务，避免出现选项不当现象。

6. 操作不当导致漏水

操作不当可能导致漏水。例如，用户在拔插接头时过于用力，可能导致接头松动或损坏，从而引发漏水。此外，部分用户可能为安装说明书上的操作步骤进行规范操作，也有可能导致漏水。为了解决这一问题，厂商应在说明书上详细介绍正确的操作步骤，同时加强用户培训，提高用户对接头的正确操作意识。

7. 运输或存储过程中不当处理

在运输或存储过程中，不当的处理方式也有可能导致接头漏水。例如，在运输过程中，强烈的震动或挤压可能导致接头松动或损坏，从而引发漏水。为了解决这一问题，厂商应加强对接头包装保护，例如使用泡沫垫邓材料包装减少运输过程中的冲击和挤压，同时用户加强对接头质量的检查，防止漏水问题的发生。

8. 使用环境恶劣

接头使用环境不当也是导致接头漏水的一个因素。例如，高温、潮湿、压力、腐蚀性介质等环境都可能加速接头的老化，影响其防水性能，最终导致漏水。因此为了避免这类问题，厂商可以选择适应恶劣环境的特殊接头设计，如设计出不同材料接头便于适应不同环境，提高接头使用的合理性和耐久性。用户在选择接头时应注意使用环境，选择合适材料及可靠连接方式，同时注意将仪器放置在适宜的环境中使用和维护。

综上所述，体外诊断分析仪器中常用接头漏水问题可由多方面原因导致。设计不合理、材料劣质、加工精度不足、老化损坏、选项不当、操作不当、运输或存储过程中不当处理以及使用环境恶劣都可能引发漏水问题。