【摘要】目的:探讨孟鲁司特钠咀嚼片在治疗小儿支气管哮喘中的疗效及安全性。方法:选取2022年1月—2023年12月80例在本院接受治疗的支气管哮喘患儿,以随机数字表法分组,每组40例,常规组采用沙丁胺醇治疗,联合组在常规组基础上联合孟鲁司特钠治疗。对比两组呼吸功能、不良反应发生率及治疗效果。结果:治疗后,联合组呼吸功能优于常规组,有差异(P<0.05)。治疗后,联合组不良反应发生率低于常规组,有差异(P<0.05)。治疗后,联合组治疗有效率高于常规组,有差异(P<0.05)。结论:孟鲁司特钠联合沙丁胺醇在治疗小儿支气管哮喘中表现出良好的疗效,且安全性较高,因此,该联合治疗方案可作为小儿支气管哮喘的有效治疗手段之一。
关键词:孟鲁司特钠咀嚼片;小儿支气管哮喘;疗效;安全性;沙丁胺醇
小儿支气管哮喘是儿童期常见的慢性呼吸道疾病,以气道炎症、气道高反应性和可逆性气道阻塞为主要特征[1]。流行病学研究显示,近年来小儿支气管哮喘的发病率呈上升趋势,严重影响儿童的生活质量和健康成长。而随着医学研究的深入,小儿支气管哮喘的治疗手段不断丰富,但仍存在疗效和安全性方面的挑战。孟鲁司特钠咀嚼片作为一种新型的白三烯受体拮抗剂,在小儿支气管哮喘的治疗中展现出良好的应用前景,其通过选择性阻断气道平滑肌中的白三烯受体,有效抑制气道炎症和气道高反应性,从而缓解哮喘症状[2]。近年来,越来越多的临床研究证实,孟鲁司特钠咀嚼片在改善小儿支气管哮喘患者的呼吸功能、减少哮喘发作次数和提高生活质量方面具有显著疗效,且安全性较高。因此,本研究旨在进一步评价孟鲁司特钠咀嚼片在治疗小儿支气管哮喘中的疗效及安全性,具体见下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取在本院接受治疗的支气管哮喘患儿,以随机数字表法分组,每组40例。两组资料无差异(P>0.05)。研究经伦理委员会批准。
表1 两组患儿一般资料比较
组别 | 例数 | 女/男 | 年龄(岁) | 体质指数(kg/m²) |
联合组 | 40 | 23/17 | 5~12(9.31±1.33) | 15-21(17.28±1.27) |
常规组 | 40 | 24/16 | 4~13(9.27±1.36) | 14~22(17.21±1.33) |
X/t值 | 0.052 | 0.133 | 0.241 | |
P值 | 0.820 | 0.895 | 0.810 |
1.2 纳入与排除标准
纳入标准:年龄在2-14岁之间的患儿;符合支气管哮喘诊断标准,具有明确的哮喘病史;近1个月内未使用过其他哮喘治疗药物;患儿家长或监护人签署知情同意书。
排除标准:合并有其他严重呼吸系统疾病的患儿;对孟鲁司特钠或研究中使用的其他药物过敏的患儿;患有严重心、肝、肾功能不全的患儿;正在参与其他药物临床试验的患儿。
1.3 方法
常规组采用沙丁胺醇治疗。将2.5mg盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液[江西艾施特制药有限公司,国药准字H20233264,规格3ml:0.63mg(按C₁₃H₂₁NO₃计)]用生理盐水稀释到2.5mL,进行雾化吸入治疗,2次/d,治疗8d。
联合组在常规组基础上联合孟鲁司特钠咀嚼片[石药集团欧意药业有限公司,国药准字H20203048,规格5mg(按C35H36ClNO3S计)]治疗,2~5岁患儿给予4mg/d,6~12岁患儿给予5mg/d,1次/d,治疗8d。
1.4 观察指标
(1)呼吸功能。包括第一秒用力呼气容积(FEV1)、呼气峰流速(PEF)和用力肺活量(FVC)。
(2)不良反应。包括恶心呕吐、头痛头晕、皮疹、咳嗽加重、肝功能异常。
(3)治疗效果。优:哮喘症状完全控制,肺功能指标(如FEV1)改善≥80%,且无需使用急救药物或增加其他哮喘控制药物。良:哮喘症状基本控制,肺功能指标改善50%-79%,偶尔需要使用急救药物,但无需增加其他长期控制药物。中:哮喘症状有所改善,肺功能指标改善20%-49%,需要定期使用急救药物,并可能需要调整其他控制药物剂量。差:哮喘症状无明显改善或加重,肺功能指标改善<20%,频繁使用急救药物,且可能需要增加其他控制药物或改变治疗方案。
1.5 统计方法
采用SPSS22.0进行规范统计,计数资料用(%)描述,行x2检验;计量资料符合正态分布,并用(x±s)描述,经t检验,P<0.05,表示有差异。
2 结果
2.1 呼吸功能
治疗后,联合组呼吸功能优于常规组,有差异(P<0.05)。见表2。
表2 呼吸功能(x±s)
组别 | 例数 | FEV1(L) | PEF(L/s) | FVC(L) |
联合组 | 40 | 2.85±0.42 | 3.29±0.15 | 3.75±0.28 |
常规组 | 40 | 2.27±0.31 | 2.69±0.25 | 3.16±0.21 |
t | 7.027 | 13.016 | 10.661 | |
P | 0.000 | 0.000 | 0.000 |
2.2 不良反应发生率
治疗后,联合组不良反应发生率低于常规组,有差异(P<0.05)。见表3。
表3 不良反应发生率
组别 | 例数 | 恶心呕吐(n) | 头痛头晕(n) | 皮疹(n) | 咳嗽加重(n) | 肝功能异常(n) | 不良反应发生率(%) |
联合组 | 40 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2.50 |
常规组 | 40 | 3 | 2 | 1 | 1 | 1 | 20.00 |
X值 | - | - | - | - | - | 4.507 | |
P值 | - | - | - | - | - | 0.034 |
2.3 治疗效果
治疗后,联合组治疗有效率高于常规组,有差异(P<0.05)。见表4。
表4 治疗效果
组别 | 例数 | 优(n) | 良(n) | 中(n) | 差(n) | 治疗有效率(%) |
联合组 | 40 | 36 | 4 | 0 | 0 | 100.00 |
常规组 | 40 | 28 | 6 | 6 | 0 | 85.00 |
X值 | - | - | - | - | 4.505 | |
P值 | - | - | - | - | 0.034 |
3 讨论
小儿支气管哮喘作为一种常见的慢性呼吸道疾病,其治疗一直是儿科医学研究的热点。近年来,随着对哮喘发病机制的深入研究和新型药物的不断涌现,小儿支气管哮喘的治疗策略也在不断优化和更新。传统的治疗方法主要包括糖皮质激素和β2受体激动剂的使用,这些药物在控制哮喘症状、改善肺功能方面发挥了重要作用。然而,长期使用激素类药物可能带来的副作用,如生长发育迟缓、骨质疏松等,一直是临床医生和患儿家长关注的焦点[3]。
孟鲁司特钠咀嚼片作为一种新型的白三烯受体拮抗剂,近年来在小儿支气管哮喘的治疗中逐渐崭露头角。白三烯是哮喘发病过程中的重要炎性介质,通过与其受体结合,参与气道炎症和气道重塑的过程。孟鲁司特钠能够选择性阻断气道平滑肌中的白三烯受体,从而有效抑制气道炎症和气道高反应性,达到缓解哮喘症状的目的[4]。
本研究中,采用孟鲁司特钠咀嚼片联合沙丁胺醇的治疗方案,与常规沙丁胺醇治疗进行对比。结果显示,联合组在呼吸功能改善方面显著优于常规组(P<0.05),这一结果提示,孟鲁司特钠咀嚼片能够有效改善小儿支气管哮喘患者的肺功能,与沙丁胺醇的联合使用可能产生协同作用,进一步增强治疗效果。在安全性方面,本研究发现联合组的不良反应发生率低于常规组(P<0.05),这表明孟鲁司特钠咀嚼片在小儿支气管哮喘的治疗中不仅疗效显著,而且安全性较高,这可能与孟鲁司特钠独特的作用机制有关,它针对的是哮喘发病的特定环节,避免了激素类药物广泛抑制免疫系统的副作用[5]。此外,本研究还发现联合组的治疗有效率高于常规组(P<0.05),这一结果进一步证实了孟鲁司特钠咀嚼片在小儿支气管哮喘治疗中的优势。
综上所述,孟鲁司特钠咀嚼片作为一种新型的哮喘治疗药物,在小儿支气管哮喘的治疗中展现出良好的疗效和安全性,值得进一步研究和推广。
参考文献
[1]龚雪,张德虎.沙丁胺醇联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗小儿支气管哮喘的效果观察[J].贵州医药,2023,47(10):1562-1563.
[2]范新凤,李艳玲,孙晓宝等.孟鲁司特钠咀嚼片联合布地奈德混悬液治疗急性期支气管哮喘患儿的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2023,39(03):320-323.
[3]段文文.布地奈德气雾剂联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童支气管哮喘伴变应性鼻炎的临床效果及对血清微量元素的影响[J].中国妇幼保健,2022,37(24):4628-4631.
[4]贾颖,陈丹莲,唐柳江.探讨孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童支气管哮喘的临床疗效及作用机制[J].北方药学,2021,18(09):28-29.
[5]李伟,曹丽.沙丁胺醇联合孟鲁司特钠治疗小儿支气管哮喘的临床疗效[J].实用中西医结合临床,2021,21(14):91-93.