失效模式与效应分析在医院手术器械管理中的应用

失效模式与效应分析在医院手术器械管理中的应用

张 敏

北部战区总医院麻醉科 辽宁 沈阳 110015

【摘要】分析评估失效模式与效应分析在医院手术器械管理中的应用效果。失效模式与效应分析法运用于手术器械管理工作中效果良好，能有效防范手术器械不良事件的发生，确保护理工作质量，为手术患者提供医疗安全保障。

【关键词】失效模式；效应分析；手术器械

随着外科技术的迅速发展，一些复杂的外科手术得以开展，这使得外科手术中使用的仪器设备、器械、耗材越来越多，也越来越复杂。仪器设备、器械的使用性能是否完好，已成为能否顺利开展手术的必要条件。手术器械作为外科医师为患者进行手术治疗的重要工具，在使用过程中不仅要求其具有良好性能，其完整性也同样重要。医院需加强手术器械的日常管理工作，包括防护管理、清洗管理、灭菌管理以及包装管理等，做好各环节的管理工作，才能够确保手术器械完好无损、消毒灭菌合格，进一步为后续手术供需及安全性起到显著的保证作用。

对于不同的手术器械，采用的清洗、消毒以及灭菌方法也不同。所以，容易出现器械的丢失、漏放、损坏、供应不及时和灭菌不合格的现象等，这些不良事件直接影响手术室的护理水平，更影响医疗质量和患者安全，是当前手术器械管理的重要问题。

1.方法

    1.1构建失效模式与效应分析小组。在医院内部及时构建以“失效模式与效应分析”为儈理工作核心的小组， 其中小组组长由医院负责人担任，和小组其他成员，包括医务科工作人员、护理部门相关人员，共同讨论分析，制定失效模式与效应分析管理方法流程。

   1.2加强手术器械的培训，针对手术器械质量问题进行 FMEA的原因分析。将工作相关的基础知识和操作技能通过微信平台展示，供大家学习；将工作流程中存在的问题放在交流平台，通过大家相互讨论，找出解决问题的方式，不断修

订工作流程，使工作质量持续改进。

2.应用效果分析

    2.1前瞻性的评估体系有利于制定合理的工作流程FMEA 是系统性、前瞻性的分析方法，能够主动、前瞻性地分析系统流程中可能出现的失效模式。它主要改进流程的设计过程，能在不良事件发生前，系统、全面、稳定地找出潜在的根本原因，保证流程预期目的的实现。FMEA 是六西格玛管理模式的一种，失效模式是指能被观察到的错误或缺陷（俗称安全隐患），应用于护理质量管理中是指任何可能发生的护理不良事件；效应分析是指通过分析该失效模式对系统的安全和功能的影响程度，提出可以或可能采取的预防改造措施，以减少缺陷，提高质量。通过将 FMEA 应用于手术器械的管理中，分析器械管理过程中潜在失效原因，潜在失效后果。从而提出改进措施，不断完善器械的管理，降低不良事件的发生率。同时，也提高了患者和手术室医师、护士的满意度。

2.2进行规范化培训，强化护士对手术器械的管理

2.2.1普通器械

针对器械处理过程中的每个环节，都要认真处理；及时发现潜在和已经存在的问题，采取有效的措施，提高器械的管理质量。最后，确认无差错后，送回手术室存放于无菌储存间。

2.2.2贵重器械及仪器设备

手术室贵重器械、仪器设备多，而且相当昂贵，做好维修和保养是项重要的工作。规定由专人保管、专柜放置，定期检查与保养，用前由专人进行消毒灭菌，轻拿轻放，将尖锐部分用硅胶管套住保护，用后洗净、烘干、上油，尤其是腔镜器械，用后必须充分拆卸、清洗、酶洗，用高压水枪冲洗管腔，超声清洗机震荡、烘干包装、消毒、待用。建立使用登记本，记录使用时间、使用人员、仪器运转情况及维修情况，这样既可以追踪器械、仪器损坏的责任人，又可以有效地发现差错的环节，及时进行改正。确保器械及仪器设备始终保持在完好状态，从而保证供手术正常使用。

2.2.3外来医疗器械

对所有外来医疗器械都应该视为污染物。器械清洗是保证灭菌合格的关键，供应室护士应严格按规范要求对外来器

械进行彻底清洗，将清洗合格的器械放入器械盒内打包。清洗合格的器械，方能供手术室使用。器械使用完毕后，交由消毒供应中心进行处理，双方核对无误后由厂家带回。对于外来医疗器械的每个环节都要仔细处理，任何一个环节的差错都可能给患者带来损害。同时，要熟悉每个流程，分析可能存在的过失，及时采取措施，使差错率降到最低。

2.2.4手术室护士对器械的管理

手术室应有专门的器械管理护士，每日对无菌包的数目、有效期进行检查、核对，及时发现问题，及时纠正，确保无菌包的质量。无菌包的存放应一目了然，防止找不到器械，耽误手术进程。

综上所述，通过将 FMEA 应用于手术器械的管理中，分析器械管理过程中不良事件存在的失效模式，开展安全有效的评估，有目的地收集、分析材料，将利于解决问题，使各项工作处于有序和受控状况，从而减少差错，降低手术器械不合格率。也达到了节约资源，减少浪费，提高经济效益和社会效益的目的。同时，提高了患者和医师、护士的满意度，进而全面提高医院的服务质量。通过 FMEA 在手术器械管理中的应用，提高了器械的管理质量，能为手术提供准确、优质的器械，有利于提高

手术室的工作质量；缩短器械的准备时间，提高了工作效率，有利于手术顺利进行；提高了器械的使用率，避免资源的浪费。完善手术器械管理是支援手术的重要保证，也是一项重大的研究课题。

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