制药厂物料管理中存在的问题及改进策略研究

制药厂物料管理中存在的问题及改进策略研究

朱海萍

江苏万高药业股份有限公司  江苏省 海门市  226100

【摘要】随着我国社会和经济快速发展，医药研发与生产技术也在同步提升，制药厂主要承担药物生产任务，药品质量是关系到人民群众生命安全重要因素，而制药厂物料管理工作则是直接影响药品生产质量。随着人民群众加大对药品质量安全问题关注力度，制药厂要全面提高药品生产质量，加强物料管控力度，全面提高药品生产质量，推动我国医药体系健康发展。本文重点研究物料管理对药品质量主要影响，分析制药厂物料管理工作中存在问题，总结制药厂提高物料管理工作改进策略，希望对从事相关工作人员予以参考和借鉴。

【关键词】制药厂；物料管理；改进策略

药品生产质量是直接关系到人民群众身体健康重要因素，而物料管理工作则是影响药品质量重要因素。由于物料管理工作涉及多项管理科目，制药厂要加强物料管理工作重视力度，深入挖掘物料管理工作存在问题，制定出针对性解决措施，全面落实国家对制药行业管理制度与标准，提高物料管理工作质量。制药厂物料管理主要涵盖采购、质量检测与存储安全，是需要制药厂根据药品生产种类和存储要求，制定完善物资管理制度，把控好要生产物资质量和监管工作，构建完善物料管理体系，为提高药品生产质量奠定坚实基础。

一、物料管理对药品质量主要影响

制药厂是生产原料药和成品药主要厂商，其中更是涉及诸多管理科目，制药厂应根据药品生产管理规定，构建出完善药品质量管理体系，确保药品质量满足市场需求。而物料管理工作是药品质量控制重要环节，更是制药厂经营管理工作重要组成部分，其主要管理内容涵盖物料采购、存储和使用管理，需要大量管理人员参与到物料管理工作中，其对于管理制度要求较高[1]。同时，制药厂物料管理还需要根据生产物资管理要求，营造相对应物料存储环境，确保物料能够正常使用。由于物料管理工作对药品生产质量有着直接关系，制药厂更要完善物料管理流程和细节，避免因物料管理工作导致药品出现质量问题，为制药厂树立良好社会信誉。一旦制药厂没有严格开展物料管理工作，当药品质量出现问题时，是会造成严重社会影响，严重时会导致制药厂出现信誉和生存危机。因此，制药厂只要不断完善物料管理制度，才会生产更多高品质药物，保障人民群众生命健康。

二、制药厂物料管理中存在主要问题

（一）缺乏完善物料采购管理制度

采购环节是物料管理工作重要组成部分，但部分制药厂并没有构建完善的物料采购管理制度，导致物料审批与评估工作缺乏依据，岗位责任制没有全面落实，这对于提高物料管理质量有重大影响。同时，物料质量检测工作也存在不足，部分物料没有经过严格检测就通过验收，如物料存在质量问题，将会对药品生产质量产生重大影响。

（二）物料管理水平有待提升

通常情况下，制药厂是需要根据药品生产任务大量存储物料，这导致大量物料停留在仓储环节。这要求制药厂全面提高物料管理水平，做好物料仓储管理工作。但部分制药厂并没有制定完善物料仓储管理制度，其对于物料进入库管理主要采用人工方式。这主要是因为物料管理模式比较传统,信息化管理技术应用水平较低，使物料管理工作模式很难发生根本性转变，在叠加制药厂药品生产压力，也会导致制药厂将工作重点放在业务和生产板块，物料管理工作重视程度偏低。

（三）物料现场管理缺乏有效监督

现场监管工作是影响物料管理工作质量重要因素，特别是在物料使用环节，制药厂更是要加大现场管控力度[2]。但部分制药厂存在物料领取与使用管理问题，很难做到生产与物料领取同时进行。物料管理部门也很难对物料管理现场进行有效监督，致使大量现场管理问题无法及时发现，这对于提高药品生产质量将会造成直接影响，制药厂应重点提升物料现场监管力度，为制药厂可持续发展奠定坚实基础。

三、提高制药厂物料管理工作质量有效措施

（一）构建完善的物料采购管理体系

采购环节是影响物料管理工作重要环节，制药厂应根据常见生产物料数量和种类，按照物料分类管理方式制定采购管理制度，细化物料采购管理科目，重点加强采购审核与供应商管理工作，全面落实岗位责任制，本着谁签字谁负责态度开展采购管理工作，避免采购审批与执行权限模糊情况产生，使物料采购管理工作能够明确责任。物料管理部门还要重点加强质量管控力度，对所有采购物料要实行抽检质量，只有符合质量管理要求，才能入库使用[3]。制药厂还要想物料采购工作具体化，构建物料采购线上审批机制，针对不同采购规模和数量要实行相对应采购审批方式，明确各审批环节岗位责任，保留好采购审批数据，实现分层次采购审批管理模式，将物料采购审批责任明确到个人与岗位。当出现物料采购质量问题时，方便制药厂明确采购责任。制药厂还要加大对物料供应商管控力度，构建供应商信用评价制度，做好物料质量检查与数量核对工作，对出现问题的制药物料，要及时封存，梳理物料采购环节主体责任，降低制药厂物料采购损失。

（二）全面提高物料管理水平

随着我国信息技术快速发展，制药厂物料管理工作也要向信息化方向发展。制药厂应根据药品生产规模和物料需求量，加大信息化物料管理体系建设，使信息化管理技术能够全面应用到物料管理工作中。物料管理部门也要根据物料信息技术发展情况，加大信息技术的引进与应用范围，使物料管理实现自动化与智能化发展目标。例如，制药厂可引进自动化仓库管理系统，实现物料仓储环节智能管理，对物料出入情况实行自动监管。物料管理人员也要做好物料出入数据核对工作，确保物料管理符合药品行业管理需求。制药厂还要形成物料管理定期评价制度，深挖物料管理工作存在问题和不足，制定出完善物料管理人员定期培训制度，让物料管理人员能够了解更多专业知识和理论。物料管理部门也要根据管理工作情况，全面落实企业制定物料管理制度，加强现场管控力度，建立健全物料管理人员绩效考核制度，对表现优秀的物料管理人员要予以适当奖励，提高物料管理人员责任心[4]。制药厂还要加强人员招聘管控力度，根据物料管理工作需求，制定人员招聘标准，加大复合型人才引进力度，全面提升物料管理工作水平。

（三）加强物料管理现场监管力度

想要全面提高物料管理工作质量，不仅要从物料采购和管理工作入手，还要加强物料使用方面管控力对。生产车间要根据生产计划，明确物料使用数量和时间，加强生产端与采购端沟通联络工作，确保按需采购物料。在生产制造环节中，生产车间要确保生产与领料同步进行，做好停产不领料管理目标，实现物料使用和存储同步进行。管理人员还要加强物料质量检查力度，在确认质量合格后，才能将物料入库，全面落实好现场管理制度。制药厂也要开展物料管理不定期巡查工作，对发现物料管理问题，要及时制止并反馈给部门领导，从根源上提高药品生产质量。

四、结语

综上所述，药品质量关乎到人民群众生命健康,更是制药厂生存发展的基础条件。制药厂要全面提高物料管理工作质量，从源头上提高药品生产质量，重点加强物料采购管理制度建设，全面提升物料管理工作水平，构建完善现场监管制度，深入挖掘物料管理存在问题，制定出科学解决措施，为确保我国药品安全创造良好条件。

【参考文献】

[1]王伟. GSCM战略视角下T药企绿色供应商选择与评价[D].天津大学,2021.

[2]朱宁波. XD药品有限公司物料采购管理流程优化研究[D].吉林大学,2019.

[3]曾梓英. 制药厂物料管理中存在问题及改进建议[J]. 健康之路,2017,16(07):284.

[4]姜金娣,叶潮,俞育庆,郑强. 多因素评估法在药企物料分类中的应用[J]. 中国新药杂志,2016,25(16):1807-1813.