大庆眼科医院(黑龙江省大庆市163316)
摘要:目的:研究角膜塑形镜结合低浓度阿托品在近视防控治疗中的应用。方法:纳入80例青少年近视患者,按照随机数表法分为两组,对照组采用角膜塑形镜治疗,观察组采用角膜塑形镜联合低浓度阿托品治疗,各40例。统计两组青少年近视患者的治疗总有效率、不良反应发生率,、裸眼视力、屈光度、眼轴长度、眼压、泪膜破裂时间、角膜荧光素染色积分、角膜曲率、角膜厚度、前房深度等指标,所有数据采用采用SPSS26.0统计学软件处理。结果:观察组的治疗总有效率高于对照组, 组间差异有统计学意义(P<0.05)。比较观察组不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者裸眼视力、屈光度、眼轴长度、眼压在治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组治疗后的眼轴长度相比,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组治疗后的裸眼视力、眼压、屈光度均优于对照组。两组患者治疗前的泪膜破裂时间、角膜荧光素染色积分比较。观察组治疗后的泪膜破裂时间、角膜荧光素染色积分均小于对照组。两组患者治疗前的角膜曲率、角膜厚度、前房深度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组各项指标均小于对照组。结论:角膜塑形镜联合低浓度阿托品可提高青少年中低度近视控制效果,控制屈光度上升及眼轴长度增长,提高裸眼视力,减少配戴角膜塑形镜对角膜形态及泪膜功能的影响,且安全性肯定。
关键词:角膜塑形镜;低浓度阿托品;近视防控
近视作为最常见的屈光不正类型,其患病率呈现逐年上升的趋势,按照目前的进展趋势到2050年全球将有50%(50亿)左右的人群被近视困扰。这在东亚地区更为突出,目前已有约80%~90%的人患有近视。青少年为近视的高发人群,目前尚无有效治愈近视的方法。有研究认为低浓度阿托品(0.01%)滴眼液能够有效控制青少年近视进展,虽然在中国台湾及新加坡已经上市并应用于临床,但在我国尚缺乏足量的、长期的安全性及有效性研究观察,并未正式进入临床应用。角膜塑形镜因良好的控制低中度近视进展的效果、低风险、可逆性等优势成为研究的热点,并已在临床中广泛应用,基于此本文探讨两者联合使用矫治近视的有效性及安全性,为治疗近视提供新的方案。
1.研究内容及方法
1.1研究对象
纳入本院2023年1月-12月收治的80例青少年近视患者,按照随机数表法分为两组,对照组采用角膜塑形镜治疗,观察组采用角膜塑形镜联合低浓度阿托品治疗,各40例。
纳入标准:(1)年龄8~18岁;(2)屈光度-0.50~-2.00D;双眼屈光差<1.50D,双眼散光<-1.00D,均为顺规散光;(3)散瞳验光等效球镜度数-0.50~-2.00D;(4)双眼最佳矫正视力≥1.0;(5)眼前节、眼底检查正常;(6)无角膜塑形镜配戴禁忌证;(7)无近期眼部治疗史(单光框架眼镜除外;(8)无角膜接触镜配戴史;(9)可规律配戴角膜塑形镜>1a;(10)患者及家属均知情且自愿签署研究同意书;(11)获得医院伦理委员会审批通过。
1.2治疗方法
有患者戴镜前询问既往眼部相关病史,进行眼外观检查,视力和视觉相关检查、眼部基本健康状况评价、泪膜检查及评价、眼压测量、眼轴测量、角膜地形图、角膜内皮计数等。
(1)对照组采用角膜塑形镜治疗
在佩戴前检测患者的裸眼视力,使用全自动验光仪进行验光,显微镜裂隙灯检测,根据患者角膜的偏光率等数据,综合为患者选择合适的镜片进行诚戴,评估静态结果,结合患者的实际情况调整。
(2)观察组采用角膜塑形镜联合低浓度阿托品治疗
角膜塑形镜方法与对照组操作相同,在对照组治疗的基础上,每天睡前为患者滴注低浓度阿托品,滴注后闭眼按压泪囊位置5min。两组青少年近视患者的治疗时间均为6个月。
1.3观察指标
①统计两组青少年近视患者的治疗总有效率。治疗效果的评估标准,经过6个月治疗后,患者的视力增加行数≥2行,为显效;经过6个月治疗后,患者的视力增加行数≥1行,为有效;经过6个月治疗后,患者的视力无明显的变化,甚至视力下降,为无效。
②统计两组青少年近视患者的不良反应发生率,不良反应包含:视物模糊、角膜感染、结膜炎、无菌性浸润、畏光不适、异物感。
③统计两组青少年近视患者的裸眼视力、屈光度、眼轴长度、眼压。使用5米处国际标准视力表测量患者的裸眼视力,并将结果换算为LogMAR值。使用RM-8900屈光仪测量屈光度。使用IOLMaster测量眼轴长度。应用非接触式眼压计测量患者的眼压变化情况。
④统计两组青少年近视患者的泪膜破裂时间、角膜荧光素染色积分。在受检眼部的结膜囊中滴入1滴荧光素钠溶液,自然瞬目3~5次后,于10倍裂隙灯下记录最后一次瞬目和第一个黑斑出现时间即为泪膜破裂时间。
⑤统计两组青少年近视患者的角膜曲率、角膜厚度、前房深度。使用角膜地图仪测量患者的角膜曲率。使用“NIDEK光干涉式眼轴长测量仪AL-Scan”测量患者的角膜厚度、前房深度。
1.4统计方法
采用SPSS26.0统计学软件处理数据,符合正态分布的计量资料用(xˉ±s)表示,进行t检验;计数资料用[n(%)]表示,进行χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1两组青少年近视患者的治疗总有效率比较
观察组的治疗总有效率高于对照组, 组间差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
表1 两组患者的治疗总有效率比较[n,(%)]
组别 | 无效 | 有效 | 显效 | 有效率 |
对照组(n=40) | 12(30.00) | 15(37.50) | 12(32.50) | 28(70.00) |
观察组(n=40) | 2(5.00) | 13(32.50) | 25(62.50) | 38(95.00) |
X2 | 8.658 | |||
P | 0.003 |
2.2两组青少年近视患者的不良反应发生率
比较观察组不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。 见表2。
表2 两组青少年近视患者的不良反应发生率[n,(%)]
指标 | 对照组(n=40) | 观察组(n=40) | X2 | P |
视物模糊 | 4(10.00) | 2(5.00) | 4.501 | 0.034 |
角膜感染 | 1(2.50) | 0(0.00) | ||
结膜炎 | 1(2.50) | 1(2.50) | ||
无菌性浸润 | 1(2.50) | 0(0.00) | ||
畏光不适 | 2(5.00) | 0(0.00) | ||
异物感 | 1(2.50) | 0(0.00) | ||
发生率 | 10(25.00) | 3(7.50) |
2.3两组青少年近视患者的裸眼视力、屈光度、眼轴长度、眼压比较
两组患者裸眼视力、屈光度、眼轴长度、眼压在治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组治疗后的眼轴长度相比,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组治疗后的裸眼视力、眼压、屈光度均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
表3 两组患者的裸眼视力、屈光度、眼轴长度、眼压比较()
指标 | 时间 | 对照组(n=40) | 观察组(n=40) | t | P |
裸眼视力(LogMAR) | 治疗前 | 0.82±0.15 | 0.83±0.14 | 0.308 | 0.759 |
治疗后 | 0.36±0.12 | 0.16±0.06 | 9.428 | <0.001 | |
屈光度(D) | 治疗前 | -1.34±0.25 | -1.35±0.23 | 0.186 | 0.853 |
治疗后 | -1.65±0.17 | -1.49±0.44 | 2.145 | 0.035 | |
眼轴长度(mm) | 治疗前 | 23.61±0.54 | 23.55±2.12 | 0.173 | 0.863 |
治疗后 | 23.49±3.43 | 23.17±2.76 | 0.460 | 0.647 | |
眼压(mmHg) | 治疗前 | 17.87±3.29 | 17.85±3.22 | 0.027 | 0.987 |
治疗后 | 18.81±0.36 | 17.01±3.06 | 3.695 | <0.001 |
2.4两组泪膜破裂时间、角膜荧光素染色积分比较
两组患者治疗前的泪膜破裂时间、角膜荧光素染色积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组治疗后的泪膜破裂时间、角膜荧光素染色积分均小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。
表4 两组泪膜破裂时间、角膜荧光素染色积分比较()
指标 | 时间 | 对照组(n=40) | 观察组(n=40) | t | P |
角膜曲率(D) | 治疗前 | 41.23±1.50 | 41.22±1.53 | 0.030 | 0.977 |
治疗后 | 39.78±0.43 | 39.21±0.33 | 6.651 | <0.001 | |
角膜厚度(µm) | 治疗前 | 563.71±33.48 | 563.57±33.51 | 0.019 | 0.985 |
治疗后 | 557.97±12.17 | 545.68±11.53 | 4.636 | <0.001 | |
前房深度(mm) | 治疗前 | 3.64±0.35 | 3.63±0.36 | 0.126 | 0.900 |
治疗后 | 3.60±0.05 | 3.56±0.06 | 3.239 | 0.002 |
2.5两组青少年近视患者的角膜曲率、角膜厚度、前房深度比较
两组患者治疗前的角膜曲率、角膜厚度、前房深度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组各项指标均小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),表5。
表5两组角膜曲率、角膜厚度、前房深度比较()
指标 | 时间 | 对照组(n=40) | 观察组(n=40) | t | P |
泪膜破裂时间(s) | 治疗前 | 10.25±3.09 | 10.22±3.29 | 0.040 | 0.967 |
治疗后 | 6.55±2.13 | 5.02±1.13 | 4.013 | <0.001 | |
角膜荧光素染色积分(分) | 治疗前 | 1.92±0.46 | 1.88±0.43 | 0.402 | 0.689 |
治疗后 | 1.35±0.76 | 0.93±0.53 | 2.87 | 0.005 |
3.讨论
近几年来,有越来越多的研究者研究低浓度阿托品联合角膜塑形镜控制近视的临床效果,均获得满意效果。索丽娟[1]等研究低浓度阿托品滴眼液联合角膜塑形镜夜间佩戴治疗轻度近视总有效率为93.33%,可控制眼轴增长,降低角膜Q值。唐文婷[2]等研究发现低浓度阿托品滴眼液联合角膜塑形镜矫治青少年近视短期内应用安全有效,推荐优先用于近视进展较快或单纯使用角膜塑形镜效果不佳的患者。牛玉玲[3]等研究认为角膜塑形镜联合低浓度阿托品可提高青少年中低度近视控制效果,控制眼轴增长及屈光度上升。罗妍
[4]等在广西壮族自治区人民医院视光中心开展的研究表明,采用角膜塑形镜联合0.01%阿托品滴眼液的联合组和采用用角膜塑形镜治疗的对照组等效球镜度进展程度分别为0.21(0.03,0.53)、0.40(0.15,0.74)D,眼轴增加分别为0.13±0.19、0.22±0.21mm,与对照组比较,联合治疗可以分别减少约48%的屈光度进展和41%的眼轴增长,提示联合治疗可以协同增强近视的控制效果。证实角膜塑形镜联合0.1%阿托品可协同增强青少年的近视控制效果,并且具有良好的安全性和耐受性。
综合以上资料与数据来看,角膜塑形镜结合低浓度阿托品在近视防控治疗中的应用效果显著,在我国已有多家医院成功开展,结果均十分良好。但是本院乃至市内各医院均未开展该项技术的研究,因此本研究根据各地成功的研究经验,引进该技术,旨在为推动本院乃至本市眼科中心治疗技术的进一步提升,同时为近视患者的治疗提供一条更加有效且安全的治疗方案。
参考文献
[1]索丽娟,王大龙,何菲,等.低浓度阿托品滴眼液联合角膜塑形镜夜间佩戴治疗屈光度-0.50~-2.00D近视青少年的临床效果[J].临床医学研究与实践,2020,5(26):109-111.
[2]唐文婷,田美,李世贝,等.低浓度阿托品联合角膜塑形镜矫治近视的临床观察[J].国际眼科杂志,2020,20(6):1044-1047.
[3]牛玉玲,叶茹珊,邓明,等.低浓度阿托品联合角膜塑形镜治疗青少年中低度近视的疗效[J].国际眼科杂志,2019,19(11):1940-1944.
[4]罗妍,罗武强,陆鹏飞,毛合娟,韦蝶凤,黄燕燕.角膜塑形镜联合0.01%阿托品滴眼液对青少年中低度近视的控制疗效[J].国际眼科杂志,2021,021(1):47-52