天长市人民医院药学部,安徽天长 239300
【摘要】目的:对急支平喘软胶囊的镇咳平喘化痰药效进行探究。方法:采集80例支气管炎患者随机分为常规组(40例,常规治疗)与急支组(40例,辅以急支平喘软胶囊治疗),观察用药14d两组患者治疗效果。结果:急支组临床治疗总有效率95.00%高于常规组85.00%(P<0.05),咳嗽、咳痰与喘息积分,超敏C反应蛋白、白细胞介素-4与α肿瘤坏死因子表达水平均低于常规组(P<0.05)。结论:急支平喘软胶囊具有较好镇咳、平喘、化痰药效,其合理使用利于患者病情改善、炎症缓解、疗效提升。
【关键词】急支平喘软胶囊;镇咳;平喘;化痰;临床疗效
急支平喘软胶囊属于中药新药,以木蝴蝶、没药、冰片等为主要成分,具有镇咳、化痰、平喘、抗炎、解热等功效,适用于支气管炎,尤其是急性支气管炎(AB)、慢性支气管炎(CB)急性发作治疗。该次主要通过临床试验对其主要药效进行研究,希望明确其临床应用价值,为其推广应用提供参考。
1资料及方法
1.1资料
研究对象:2022年2月至2024年2月到院治疗的咳嗽、咳痰、喘息等症状明显的支气管炎患者;样本量:80例。依据用药方案分为两组,一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。
表 1 两组一般资料
组别 | n | 性别(例) | 年龄(岁) | 病程(d) | 疾病类型(例) | ||||
男 | 女 | 范围 | 平均 | 范围 | 平均 | AB | CB急性发作 | ||
常规组 | 80 | 46 | 34 | 22~75 | 46.88±9.35 | 1~24 | 15.35±6.95 | 50 | 30 |
急支组 | 80 | 44 | 36 | 20~78 | 46.77±8.76 | 2~43 | 15.47±7.33 | 48 | 32 |
X²(t) | 0.102 | 0.077 | 0.106 | 0.105 | |||||
P | 0.750 | 0.939 | 0.916 | 0.746 |
纳入标准:(1)支气管炎确诊,符合AB、CB急性发作相关诊断标准;(2)事前签署知情同意书;(3)无药物过敏史。
排除标准:(1)伴有可影响该次研究结果的疾病,如肺癌、慢阻肺、认知症等;(2)入组前10d内接受过相关治疗;(3)特殊儿童、妇女、高龄人;(3)同期参加其他临床试验。
1.2方法
常规组:采用常用西药进行对症支持治疗,如头孢克肟抗感染,右美沙芬片镇咳,氨溴索祛痰,马来酸氯苯那敏解痉等。
急支组:在常规组基础上辅以急支平喘软胶囊。药品由医院自制,主要成分:木蝴蝶、没药、冰片等;规格:0.65g/粒。每次2粒,每日3次。
1.3观察指标
(1)临床疗效:用药14d参照《中药新药临床研究指导原则》判断,显效:检验结果正常,疗效指数≥70%;有效:多数检验结果恢复正常,疗效指数30%~69%;无效:与显效、有效要求不符。总有效率=显效率+有效率。
(2)症状积分:用药前后评估咳嗽、咳痰、喘息严重程度,0分无症状,1~2分轻症,3~4分中症,5~6分重症。
(3)生化指标:测定治疗前后超敏C反应蛋白、白细胞介素-4、α肿瘤坏死因子等表达水平,
1.4统计学方法
统计学分析采用SPSS软件,计量资料用(±s)表示,行t检验;计数资料用数(n)、率(%)表示,行X²检验;P<0.05表示差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较
表2显示,急支组疗效高于常规组(P<0.05)。
表 2 两组临床疗效比较[n(%)]
组别 | n | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
常规组 | 80 | 30(37.50) | 38(47.50) | 12(15.00) | 68(85.00) |
急支组 | 80 | 40(50.00) | 36(45.00) | 4(5.00) | 76(95.00) |
X² | —— | 4.444 | |||
P | —— | 0.035 |
2.2两组症状积分比较
表3显示,用药后急支组积分小于常规组(P<0.05)。
表 3 两组症状积分比较[(±s),分]
组别 | n | 咳嗽 | 咳痰 | 喘息 | |||
用药前 | 用药后 | 用药前 | 用药后 | 用药前 | 用药后 | ||
常规组 | 80 | 4.04±0.54 | 2.82±0.67 | 4.21±0.63 | 2.74±0.36 | 4.32±0.52 | 2.66±0.41 |
急支组 | 80 | 4.11±0.62 | 1.77±0.57 | 4.23±0.48 | 1.88±0.34 | 4.35±0.61 | 1.72±0.37 |
t | 0.761 | 10.676 | 0.226 | 15.534 | 0.335 | 15.224 | |
P | 0.447 | 0.000 | 0.822 | 0.000 | 0.738 | 0.000 |
注:与同组用药前对比,*P<0.05。
2.3两组生化指标比较
表4显示,用药后三项指标水平均急支组更低(P<0.05)。
表 4 两组生化指标比较[(±s),分]
组别 | n | 超敏C反应蛋白(mg/L) | 白细胞介素-4(ng/L) | α肿瘤坏死因子(ng/L) | |||
用药前 | 用药后 | 用药前 | 用药后 | 用药前 | 用药后 | ||
常规组 | 80 | 18.52±3.66 | 8.44±2.32* | 82.32±4.37 | 64.35±4.32* | 251.98±22.63 | 162.62±30.25* |
急支组 | 80 | 18.67±4.21 | 6.79±2.45* | 81.99±5.05 | 60.42±4.55* | 252.44±21.76 | 133.89±32.24* |
t | 0.241 | 4.374 | 0.442 | 5.603 | 0.131 | 5.823 | |
P | 0.810 | 0.000 | 0.659 | 0.000 | 0.896 | 0.000 |
注:与同组用药前对比,*P<0.05。
3讨论
支气管炎在中医中属于“咳嗽”“痰饮”“喘证”等范畴,系邪犯肺系,肺失宣肃,痰浊阻滞,脏腑失调等导致,以咳嗽、咳痰、喘息等为主要症状[1]。该病治疗的关键在于祛邪、镇咳、平喘、化痰、清肺、解毒。既往经验表明,木蝴蝶在润肺、疏肝等方面具有较强优势,多用于清肺热、消痰火、镇咳嗽[2]。没药为活血止痛药,与木蝴蝶配伍使用能够痰邪壅滞问题,改善气血运行,降低咳嗽、咳痰时的不适感。冰片有利咽喉,同时可清热、消肿、止痛、镇静。急支平喘软胶囊中,三药共奏,能够满足支气管炎治疗需求,产生较好镇咳、平喘、化痰功效。与此同时,分析上述药物化学成分可知,三药皆含有可调节免疫、抑制炎症的成分,能够通过消除气道变应性炎症进行疾病治疗。本研究中,辅以急支平喘软胶囊治疗患者症状积分、炎症指标水平降低幅度更大,临床疗效更高,说明该药能够有效改善患者咳、嗽、痰等症状,对于支气管炎具有确切疗效。
【参考文献】
[1]张健萍.疏风解毒胶囊治疗风热犯肺型急性气管-支气管炎的疗效观察[J].智慧健康,2022,8(03):151-153+156.
[2]赵淼,包永睿,王帅,等.基于化学成分与药理作用的木蝴蝶质量标志物预测分析[J].世界中医药,2023,18(09):1222-1229.