我院病区药房药品效期管理质量改进评价

我院病区药房药品效期管理质量改进评价

黄蓓蓓

南通市老年康复医院

药品效期是药品在规定的储存条件下能保持质量的期限[1]。药品效期管理是采用各种手段或方法保障药品在合理效期内得到应用的活动。2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》将超过有效期的药品直接定义为劣药。药师发出劣药供临床使用，不但影响治疗效果，还可能造成不良后果的发生，甚至威胁到患者生命健康。因此，做好药品效期管理对保障患者用药安全，减少药品浪费及医院经济损失具有重要意义，也是医院药事管理水平的体现。药品效期管理是医院药事管理工作的重要内容，如何科学、有效管理也是工作中的一个难点。本人在病区药房工作多年，现就病区药房一例药品效期管理质量改进案例报告如下：

1 资料与方法

1.1 资料来源

选择2021年第一、三季度病区药房药品效期管理检查资料和登记数据进行对比。2021年第一季度效期管理数据为开展质量改进活动前数据，第三季度效期管理数据为开展质量改进活动后数据。

1.2 方法

病区药房成立由病区药房负责人为组长，3名主管药师为组员的质控小组，通过现场检查、现场提问及查看登记表等方式进行质控，记录存在问题。组织召开第一季度病区药房质控会，讨论分析原因，提出改进措施并督促执行，评价改进效果（第三季度）。

1.2.1 问题发现：①药品效期维护职责模糊；②有近效期药品未设立警示标牌；③近效期药品数据上报流程不规范；④拆零药品登记信息记录不全；⑤病区备用药品未定期检查；⑥部分近效期药品过期报废；⑦药品上架摆放不到位。

1.2.2原因分析：①部分药师工作态度存在问题，效期管理意识淡薄；②病区药房药品效期管理制度陈旧，部分内容粗放或缺乏规定，考核机制不健全；③部分药师缺乏专业培训；④与其他相关科室沟通不够紧密。

1.2.3药品效期管理措施：

（1）完善药品效期管理制度和流程。①依据《中华人民共和国药品管理法》等药品管理法律法规，结合当前药品效期管理现状，制定完善了《药品效期管理制度》、《近效期药品与滞销药品管理制度》、《病区抢救车药品、备用药品管理制度》等相关制度指导、规范病区药房、门诊药房、药库及临床科室进行药品效期管理。药品效期管理制度、流程的建立，使相关医务人员了解到药品从入院到发放患者使用全过程各环节药品效期管理规定，知道在哪个环节应该做什么，应该怎么做以及违反规定应接受的处罚，促使其自觉规范管理行为。根据制度规定，病区药房实行分区管理。接收药品时需认真核对药品名称、规格、数量，尤其注意核对药品批号和有效期，并在入库单上标注有效期。一般情况下，效期低于6个月的药品不得请领入库。盘存药品除核对数量外，还要清理药品效期。发现近效期药品，由负责药品效期管理的药师核查、汇总上报药剂科，并协调处理。相关责任药师未按规定及时上报近效期药品导致药品下架或过期，根据情节给予经济处罚。②完善药品效期登记。根据规定，药品领入病区药房时应对照入库票据，将有效期在1年内的药品登记在《药品效期登记表》，效期不足6个月药品登记在《近效期药品上报表》，并对使用情况进行跟踪记录。效期在1个月内的外购药品直接从药架清除并报废，做好登记上报。退费药品退回实物时，需填写《退药登记表》，效期不足3个月时，病区药房不予调换。

（2）强化药品效期管理培训。针对检查发现部分药师对相关药品效期管理制度不熟悉的现状，病区药房负责人专门组织了培训，分批次进行考核，旨在增强药师对制度、流程的掌握程度。每月科内例会中穿插药品效期管理内容，不断强化药师的安全用药意识，鼓励他们主动参与药品效期的管理。

（3）规范近效期药品管理。将药柜分为几个责任区，实行药柜分管，并进行职责划分，责任到人。药师按月定柜检查有效期，发现近效期药品统一上报给负责人，由负责人填写效期药品一览表，贴于药房宣传公示栏；发现混批现象，及时整理，用隔板隔开并放置提示标识。实行近效期药品预警机制，对效期不足3个月的药品，放置效期警示牌提示调配药师注意。加强与其他药房沟通，近效期药品互相调剂使用，不能调剂或调剂后在有效期内仍无法用完药品作退库处理。

（4）拆零药品效期管理。我院实行病区口服药单剂量分包。根据《药品包装、标签规范细则(暂行)》要求，瓶装药品拆零后需标记拆零日期、有效期；铝箔包装的口服药不予拆零，调配时直接使用，其有效期为包装标记的有效期。拆零药品应当按照药品说明书规定的贮存条件存储，在分装台上完成包装。不同批号和效期药品，不可混用。将拆零药品的批号、效期及时登记在药品拆零登记册。

（5）病区备用药品管理。药房指定专人负责与病区沟通，监督检查病区备用药品管理情况。按药品效期预警结果，在药品到期前通知并监督报废。

（6）以查促改。病区药房每月开展科内自查，内容包括药品数量、药品摆放、近效期药品标识及储存等，如发现执行不到位，由相关责任药师说明情况，并根据管理制度给予相应考核。接受药剂科的不定期检查，根据检查结果落实整改。病区药房定期汇总近效期药品管理情况，组织原因分析，提出改进措施上报药剂科。依据我院病区药品管理规定，病区药房同病区负责药品管理的人员每月检查病区所备药品，提醒病区及时更换近效期抢救车药品。

2 实施效果

我院通过制度和流程的持续优化、药师的全员培训及检查的不断强化，病区药房药师药品效期管理知识合格率从第一季度91%上升到第三季度100%，《近效期药品上报表》填报率从第一季度78%上升到第三季度94%，药品报损率从第一季度1.03%下降到第三季度0.84%。

3 讨论

药品效期管理是医院药剂管理的组成部分，可以有效减少药品过期报损，是保障药品质量的重要质控环节[2]。药品效期管理质量也直接影响到患者的治疗，关乎到用药安全[3]。建立合理的药品效期管理机制和流程可以为相关医务人员从事药品效期管理提供规范指导和制度约束。病区药房在总结2021年第一季度药品效期管理现状基础上，针对不足陆续完善药品效期管理相关制度和流程（上报药剂科形成制度），通过组织培训并认真落实各项制度规范药品效期管理行为。通过自查、药剂科督导检查，及时整改不足，促进药品效期管理质量的持续改进，保证药品在效期内的质量，减少了药品的浪费。综上所述，健全的管理制度对提升药品效期管理质量的至关重要。除有制度可依外，药师的责任感更为关键。定期培训使病区药房全体药师熟知药品效期管理的重要性，树立了安全用药意识，增强了责任心。贮藏设施也是保证效期内药品质量的重要因素，还应按说明书要求做好药品的贮存管理。

参考文献：

[1]江永贤,李根,王飞等.基于药物警戒思维的药品效期风险管理根因分析[J].中国药业,2022,31(13):36-40.

[2]袁培,韩瑜瑜,杜凤霞,等.门诊药房药品有效期管理措施探讨[J].中国医院用药评价与分析,2017,17(2):158-159.

[3]陈志威.住院药房的药品效期管理分析[J].深圳中西医结合杂志,2019,29(17):197-199.