六味地黄丸对糖尿病肾病患者肾功能的影响分析

六味地黄丸对糖尿病肾病患者肾功能的影响分析

董尚丰

河北省承德市丰宁满族自治县胡麻营镇卫生院    068353

摘要：目的：本研究旨在探讨六味地黄丸对糖尿病肾病（DN）患者肾功能的影响，以评估其作为潜在治疗手段的有效性和安全性。方法：本研究为2024年的前瞻性、随机对照试验，选取自愿参与的50名糖尿病肾病患者作为研究对象。将参与者随机分为两组，一组25人接受六味地黄丸治疗，另一组25人接受常规治疗，研究周期为6个月。主要评估指标包括肾功能的各项生化指标（血肌酐、尿蛋白）和肾脏损伤标志物的变化。数据采用SPSS 22.0软件进行统计分析，应用独立样本t检验和卡方检验评估治疗前后的差异。结果：治疗组在治疗后的血肌酐水平和尿蛋白排泄量均有显著改善，与对照组相比，差异具有统计学意义（P<0.05）。此外，治疗组中的肾脏损伤标志物在治疗期间亦显示出明显的下降趋势。结论：研究结果显示，六味地黄丸能显著改善糖尿病肾病患者的肾功能，减少尿蛋白排泄，降低肾脏损伤标志物的水平，表明其在糖尿病肾病治疗中具有潜在的应用价值和较高的安全性。未来研究应进一步扩大样本量，验证六味地黄丸在长期应用中的效果和安全性。

关键词：糖尿病肾病，六味地黄丸，肾功能，生化指标，随机对照试验

糖尿病肾病（DN）是糖尿病常见的慢性并发症之一，主要表现为持续性蛋白尿、肾功能逐渐减退以及最终可能导致的终末期肾病。随着糖尿病患者人数的增加，DN的发病率亦呈上升趋势，成为公共卫生问题中的重要一环。目前，DN的治疗主要依赖于控制血糖和血压，使用抗高血压药物及生活方式的调整。然而，这些方法并不能从根本上逆转肾功能的损伤，且常伴有多种副作用。中医药治疗提供了另一种可能的治疗途径。六味地黄丸，作为经典的中药复方之一，长期以来被用于治疗肾虚类疾病，具有补肾益精、滋阴降火的作用。尽管其在临床上被广泛应用，但关于六味地黄丸对糖尿病肾病患者的具体影响和作用机制，现有的研究证据还不充分。因此，本研究旨在通过系统的临床试验，评估六味地黄丸对糖尿病肾病患者肾功能的影响，探讨其作为DN潜在治疗手段的有效性和安全性。

1.资料与方法

1.1 一般资料

本研究为2024年进行的前瞻性、随机对照试验，共纳入50名糖尿病肾病患者。参与者的基本资料包括年龄、性别、病程、既往治疗历史等。所有患者均来自于本地区的两家医院。

1.2 诊断标准

（1）根据《中国糖尿病诊断与治疗指南》确认为2型糖尿病。

（2）依据《糖尿病肾病诊治指南》诊断为糖尿病肾病。

（3）存在持续性蛋白尿（尿蛋白定量≥0.5g/24小时）。

（4）血肌酐水平在正常范围内或轻度升高。

1.3 纳入标准

（1）年龄在30至70岁之间。

（2）已确诊的2型糖尿病患者。

（3）经诊断具有糖尿病肾病。

（4）自愿参与本研究，并签署知情同意书。

1.4 排除标准

（1）有重大器官功能障碍或严重并发症。

（2）肾功能衰竭或接受透析治疗的患者。

（3）近期使用过其他中药或激素治疗。

（4）孕妇或哺乳期妇女。

1.5 治疗方法

随机分组后，治疗组患者接受六味地黄丸治疗，每日三次，每次8粒，连续6个月。对照组患者接受医院的常规治疗，包括降糖、降压等基础治疗。所有患者的其他常规治疗维持一致。

1.6 观察指标

（1）肾功能相关生化指标：血肌酐、尿素氮、尿酸及电解质等。

（2）尿蛋白排泄量：通过24小时尿蛋白定量评估。

（3）肾脏损伤标志物：血清中的胱抑素C和尿中的N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶活性测定。

1.7 统计方法

数据采用SPSS 22.0软件进行统计分析。量化数据以均数±标准差（SD）表示，组间比较采用独立样本t检验。计数数据采用卡方检验。P值小于0.05为差异有统计学意义。

2. 结果

2.1 生化指标变化

本研究对糖尿病肾病患者的生化指标进行了详细的监测与分析。研究期间，特别关注了血肌酐、尿素氮、尿酸及电解质等指标的变化，这些是评估肾功能的重要参数。

表1：肾功能相关生化指标变化对比

注：表示与治疗前相比，差异有统计学意义（P<0.05）。

从表1可以看出，治疗组在六味地黄丸治疗后，血肌酐、尿素氮以及尿酸水平均有显著下降，显示出六味地黄丸对改善肾功能具有明显效果。

2.2 尿蛋白排泄量的变化

尿蛋白排泄量是评估糖尿病肾病进展的重要指标之一。本研究中，两组患者的尿蛋白排泄量在研究开始时进行了基线测量，并在治疗六个月后再次评估。

表2：尿蛋白排泄量变化对比

注：表示与治疗前相比，差异有统计学意义（P<0.05）。

如表2所示，观察组的尿蛋白排泄量在接受六味地黄丸治疗后显著下降，而对照组的尿蛋白排泄量变化不大，这进一步证实了六味地黄丸在减少尿蛋白排泄方面的疗效。

2.3 肾脏损伤标志物的变化

为了进一步评估六味地黄丸对肾脏结构的保护作用，本研究还监测了血清中的胱抑素C和尿中的N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶活性，这些指标可以反映肾脏的微观损伤情况。

表3：肾脏损伤标志物变化对比

结果表明，观察组患者在治疗后胱抑素C和N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶的水平均有显著下降，说明六味地黄丸对肾脏结构和功能具有一定的保护作用。

3.讨论与结论

本研究通过对比分析六味地黄丸对糖尿病肾病患者肾功能的影响，发现六味地黄丸能显著改善肾功能相关的生化指标，包括血肌酐、尿素氮及尿酸的水平。此外，治疗组患者的尿蛋白排泄量显著下降，肾脏损伤标志物如胱抑素C和N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶的水平也有所改善，这些变化表明六味地黄丸在减少肾脏病理损伤及改善肾脏功能方面具有潜在的治疗效果。这些结果支持了六味地黄丸在传统中医药中用于治疗肾虚类疾病的应用，并为其在现代医学中治疗糖尿病肾病提供了科学依据。未来研究应进一步探讨其作用机制及长期疗效和安全性，为糖尿病肾病的综合治疗策略提供更多的选择。

参考文献：

[1]陈小娟.加味四二汤合六味地黄丸加减应用于早期糖尿病肾病治疗价值及对患者免疫功能影响分析[J].心理月刊,2019,14(18):177.

[2]何剑成,董滟,董慧君.六味地黄丸对早期糖尿病肾病合并高同型半胱氨酸血症患者肾功能影响的临床研究[J].时珍国医国药,2009,20(02):380-381.