灵宝护心丹治疗冠心病合并病态窦房结综合征临床效果分析

灵宝护心丹治疗冠心病合并病态窦房结综合征临床效果分析

李金苒

江苏省无锡市新吴区新瑞医院  214142

摘要：目的：探讨灵宝护心丹治疗冠心病合并病态窦房结综合征临床疗效。方法：选取2021年6月-2022年12月无锡市新吴区新瑞医院收治的20例冠心病合并病态窦房结综合征患者为研究对象，将所有患者随机分为对照组和治疗组，每组各10例，治疗组在对照组治疗基础上加用灵宝护心丹，3丸/次，3次/天。两组患者均连续治疗12周。观察两组患者的临床疗效，比较两组患者西雅图心绞痛调查表评分及心率变化。结果：治疗后，治疗组总有效率为80%，显著高于对照组的总有效率为20%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组患者中治疗组胸闷、胸痛症状明显减轻（P＜0.05）。治疗组患者心率有小幅度提高，对照组心率无明显变化，两组患者心率无统计学意义（P＞0.05）。结论：灵宝护心丹治疗冠心病合并病态窦房结综合征具有较好的临床效果，可明显改善患者心绞痛症状，提高患者心率，提高患者机体功能、心理健康及生活质量，值得临床应用及推广。

关键词：灵宝护心丹；病态窦房结综合征；冠状动脉粥样硬化性心脏病；心率

病态窦房结综合征(SSS)简称病窦综合征，是由窦房结及其邻近组织病变引起窦房结电起搏功能障碍和（或）传导功能障碍，从而产生多种心律失常和临床症状的综合征[1]。SSS症状多以心动过缓所致的心、脑供血不足为主[2]，严重的心动过缓甚至窦性停搏常可引起阿斯综合征导致晕厥甚至猝死。

有研究显示，33%的窦房结功能障碍与冠状动脉疾病有关[3]。冠状动脉出现粥样硬化会导致窦房结细胞在长期缺血缺氧状态下逐渐凋亡，最终导致窦房结功能不全[4]。SSS好发于老年人，有研究表明，其发病率与年龄成正相关[5]。随着中国老年化日益增长，SSS发病率呈上升趋势[2]。

目前在治疗因心动过缓、窦性停博等引起症状的SSS患者中，起搏器治疗效果显著，但因费用昂贵，多数患者拒绝，西药以阿托品或异丙肾上腺素、麻黄素等临时缓解症状，预防心脑缺血事件发生。但是长期治疗效果欠佳，近些年，有多项研究显示中医药治疗SSS具有良好疗效且不良反应少[2，6-7]。

研究显示，灵宝护心丹治疗SSS的疗效确切[8-9]，并可以通过多种活性化合物通过作用于不同靶标蛋白、不同信号转导通路发挥对急性心肌梗死的治疗作用，从而发挥对缺血心肌细胞的保护作用[10]。

临床实践中，老年SSS患者常合并有冠心病，灵宝护心丹具有强心益气、通阳复脉、芳香开窍、活血镇痛的功效，用于气虚血瘀所致胸痹，症见胸闷气短、心前区疼痛、脉结代；心动过缓型病态窦房结综合征及冠心病心绞痛、心律失常上述证候者。本研究选择无锡新吴区新瑞医院收治的20例冠心病合并病态窦房结综合征患者为研究对象，探究灵宝护心丹治疗冠心病合并病态窦房结综合征的临床效果，为患者提供新的治疗方案。

1资料与方法

1 一般资料

选择2021年6月-2022年12月无锡市新吴区新瑞医院收治的20例冠心病合并病态窦房结综合征（经冠状动脉CTA或者冠状动脉造影明确冠状动脉中度狭窄同时动态心电图提示显著窦性心动过缓，窦性停博＜3s）的患者为研究对象。其中男性11例，女性9例；年龄66-88岁，平均年龄（76.7±6.7）岁。

纳入标准：入院后患者经病史采集、体格检查以及辅助检查，符合病态窦房结综合征诊断，同时既往冠状动脉造影或者冠状动脉CTA明确诊断冠状动脉粥样硬化性心脏病，患者伴有不同程度胸闷、胸痛、心悸等症状。患者对本研究知情并签订知情同意书。

排除标准：排除心脏瓣膜病，心功能不全，病态窦房结综合征窦性停博＞3s，严重电解质紊乱、严重贫血、免疫系统疾病、感染性疾病、恶性肿瘤、严重精神疾病等患者。

1.2分组方法

将所有患者随机分为对照组和治疗组，每组各10例。对照组中男6例，女4例；年龄66～88岁，平均（76.7±7.1）岁。治疗组中男5例，女5例；年龄67～86岁，平均（76.8±6.6）岁。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.3治疗方法
两组患者均患有SSS，基础心率慢，全部停用抗心律失常药物4周以上，治疗组在对照组常规治疗冠心病、高血压、糖尿病等慢性疾病的基础上，加用灵宝护心丹，3丸/次，3次/天。两组患者均连续治疗12周。

1.4临床疗效评价标准

由医生应用西雅图心绞痛调查表（Seattle Angina Questionnaire,SAQ）对20例冠心病合并病态窦房结综合征患者进行心绞痛症状改善情况，机体功能状态和生活质量进行测定评估。本量表分为5大项：躯体活动受限程度（问题1），心绞痛稳定状态（问题2），心绞痛发作情况（问题3-4），治疗满意程度（问题5-8），疾病认识程度（问题9-11），逐项评分，总分为100分，评分越高病人心绞痛改善程度，机体功能状态及生活质量越好。

两组患者规律治疗12周后复查动态心电图，与治疗前动态心电图对比，观察治疗组中灵宝护心丹对于心率改善的效果。

1.5不良反应观察

观察并记录两组患者治疗期间所出现的药物不良反应情况，如口干、恶心、呕吐、腹胀、腹泻、便秘等。

1.6统计学方法

使用SPSS25.0 软件行统计分析，试验中所涉计量资料采用t检验，定性资料使用Fisher确切概率法。

2结果

2.1两组临床疗效比较

治疗后，治疗组的总有效率为80%，显著高于对照组的总有效率20%，差异具有统计学意义（P＜0.05），结果见表1。

表1两组临床疗效比较
Table1 Comparison on clinical efficacies between two groups
组别 n/例    症状消失/例       症状缓解/例 症状持续/例 总有效率/%
对照        10     0                      2             8                  20%
治疗        10     3                      4             2                  80%

总有效率＝（症状消失＋症状缓解） /总例数
与对照组比较： *P＜0.05
*P < 0.05 vs control group

2.3两组心率比较

治疗后，虽然对照组和治疗组患者在治疗前后心率比较差异不显著，无统计学意义，但是治疗组患者在治疗后的平均心率较治疗前有轻度提升，见表2。

表2两组心率比较（ x ± s）

Table 3 Comparison on the heart rate between two groups(x ± s )
组别 n/例 观察时间 心率/(次·min-1)
对照          10 治疗前     56.70±7.68
治疗后     59.90±6.55
治疗          10 治疗前     57.20±7.81
治疗后55.60±7.10

2.4两组不良反应比较

在治疗过程中，治疗组与对照组均未观察到口干、恶心、呕吐、腹胀、腹泻、便秘等不良反应。

3讨论

灵宝护心丹由麝香、蟾酥、人工牛黄、冰片、苏合香、红参、三七、丹参、琥珀 9 味中药组成，具有强心益气、通阳复脉的功效，有效地缓解了患者胸闷、胸痛、心悸等症状。本研究中，采用灵宝护心丹治疗冠心病合并病态窦房结综合征患者，结果表明治疗组的SAQ评分显著高于对照组，具有统计学意义，灵宝护心丹能够明显改善病人心绞痛症状，机体功能状态及生活质量。在心率提升方面，治疗组的心率在治疗后有轻度升高，虽然无统计学意义，可能与本研究的样本量较小有关，有待进一步研究证实。

早些年间，关于护心丹的研究表明该药能够增强心肌收缩力、增加冠状动脉血流量，提高心率，而心肌氧耗量降低[11]。刘王明等[12-13]在服用护心丹治疗病态窦房结综合征病人中观察到窦房结恢复时间和矫正的窦房结恢复时间都有显著改善。一定程度说明了护心丹具有改善冠心病心绞痛以及心律失常的作用。

近2年，谭宇等人通过网络药理学研究[10]以及对心肌梗死大鼠模型进一步研究发现[14]，灵宝护心丹含有的多种活性化合物通过作用于不同靶标蛋白、不同信号转导通路发挥对急性心肌梗死的治疗作用，抑制急性炎症反应和细胞凋亡，挽救缺血心肌组织，发挥对缺血心肌细胞的保护作用。孙琳洁[9]等人也发表了灵宝护心丹治疗后成功将心房颤动伴长间歇患者转复为窦性心律的病例报告。

综上所述，灵宝护心丹在治疗病态窦房结综合征和冠心病心绞痛方面具有良好的疗效，且不良反应少，治疗在临床中推广以及更深入的研究。

参考文献

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[14]Tan Y, Bie YL, Chen L, et al. Lingbao Huxin Pill Alleviates Apoptosis and Inflammation at Infarct Border Zone through SIRT1-Mediated FOXO1 and NF- κ B Pathways in Rat Model of Acute Myocardial Infarction[J]. Chin J Integr Med, 2022,28(4):330-338.

作者简介：李金苒，女，1992.11，汉族，江苏宿迁，硕士研究生，起搏与电生理，无锡市新吴区新瑞医院，主治医师。