简介:摘要:随着《中国药典》2020年版及新修订的《药品管理法》及相关配套法规条例的实施,当前部分中药饮片生产企业在发展过程中逐渐暴露了一些问题,比如生产企业规模小、生产品种较多、原药材来源不规范、生产炮制工艺未经有效验证、生产设备(检验设备)与产能不匹配、企业关键岗位人员流动大等,这对整个小规模性中药饮片生产企业的通病,也对人们的用药安全造成了严重的威胁。因此探究当前中药饮片生产企业实施GMP存在的问题,对其进行合规管理,具有至关重要的现实意义。
中药饮片生产企业GMP合规管理的探讨