简介：摘要：目的：确保新入职人员尽快掌握GLP机构中QA工作重点和要点。方法：通过系统性培训、现场指导和多部门轮岗等多种方式确保新进人员熟悉现场检查流程和检查内容，增强质量意识。结果：使新进人员满足GLP实验室对QA人员的要求。结论：通过周期性培训和持续改进不断提高人员质量意识，符合国家法律法规及机构SOPs的要求。

简介：摘要目的探讨中低位直肠癌术前新辅助治疗后不同等待时间对术后病理及预后的影响。方法回顾性分析2013年1月~2018年12月期间于江苏省人民医院行新辅助放化疗的77例进展期中低位直肠癌患者临床资料，按照新辅助治疗后术前等待时间分为Ⅰ组43例（6~8周）和Ⅱ组34例（9~12周），比较两组术后病理及预后情况。结果两组患者新辅助前的一般资料如性別、年龄、cTNM分期及CEA水平等比较差异均无统计学意义（P>0.05）。术后病理结果提示：Ⅱ组术后病理淋巴结阳性率显著低于Ⅰ组（20.6% vs. 46.5%，P=0.018）。Ⅰ组和Ⅱ组pCR率分别为18.6%和17.6%，二者差异无统计学意义（χ2=0.012，P=0.914）。Ⅰ组共有14例患者（32.6%，14/43）肿瘤消退明显，仅剩下少量镜下癌灶或无肿瘤残留，Ⅱ组共有13例患者（38.2%，13/34）肿瘤消退明显，两组比较差异无统计学意义（Z=-0.702，P=0.483）。两组术后并发症发生率及远期肿瘤复发及转移差异无统计学意义（P>0.05）。结论延长新辅助放化疗至手术的时间间隔至9~12周较6~8周能进一步降低淋巴结的阳性率，但对pCR率及肿瘤消退分级评分并无影响。对术后短期并发症发生情况以及长期复发及转移等情况也未产生较大影响。延期手术对患者来说利弊共存，因此应根据患者病情制定个体化治疗策略。

简介：摘要目的探讨经直肠腔内超声弹性成像对局部进展期直肠癌新辅助放化疗后T分期的应用价值。方法收集就诊于中国医学科学院肿瘤医院的局部进展期直肠癌患者57例，均于术前接受新辅助放化疗，并进行根治性手术。所有患者新辅助放化疗前后行经直肠腔内超声（ERUS）及剪切波弹性成像（SWE）检查。以术后病理为金标准，评价ERUS及SWE对直肠癌新辅助放化疗后T分期的准确性。结果ERUS对局部进展期直肠癌新辅助放化疗后T分期的诊断准确率为59.6%（34/57）。ERUS判断肿瘤局限于肠壁（T0~T2）的准确性为39.3%（11/28）。46.2%（6/13）的ypT0期患者被过高分期。放化疗前后，杨氏模量最大值（Emax）平均值分别为（103.27±29.23）kPa、（49.91±32.67）kPa，差异有统计学意义（t=6.236，P<0.001）。新辅助治疗后病理T分期越高，Emax平均值随之升高。以放化疗后病灶Emax构建ROC曲线，选取58 kPa作为最佳诊断临界点时，诊断放化疗后残余病变局限于肠壁内的敏感性、特异性、准确性分别为76.2%、86.4%、78.9%；以43 kPa为最佳诊断临界点，诊断ypT0期的敏感性、特异性、准确性分别为100%、84.6%、89.7%，均较ERUS有改善，说明SWE可提高新辅助治疗后直肠癌再分期的准确性，有助于临床治疗方案的制定。结论经直肠腔内SWE可提高局部进展期直肠癌新辅助放化疗后T分期的准确性，可丰富现有影像检查方法。

简介：摘要目的初步评估IMRT对无法手术ⅣA期胸腺瘤的疗效及安全性。方法回顾分析2010－2017年间15例无法手术接受IMRT的ⅣA期胸腺瘤患者，其中男9例、女6例，中位数59岁。PTV、CTV、GTV放疗剂量分别为50、60、70Gy分15～20次，分析近期疗效、总生存率及不良反应。结果中位随访时间48个月，近期部分缓解率93%(14/15)，1、3、5年总生存率分别为100%、75%、75%，仅1例出现3级血液系统反应。4例死亡患者均为肿瘤相关死亡。结论初步证明ⅣA期胸腺瘤IMRT疗效较好、安全性高，可作为无法手术治疗的胸腺瘤患者安全、有效的治疗手段。

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简介：摘要目的探讨新辅助内分泌治疗联合化疗(NCHT)对极高危局部进展期前列腺癌的临床疗效。方法回顾性分析上海交通大学医学院附属仁济医院、天津医科大学第二医院、中山大学附属第三医院2014年12月至2019年7月共327例极高危局部进展期前列腺癌患者的临床资料。根据治疗方式分组，直接行RP者为RP组，NCHT后行RP者为NCHT组。RP组171例，中位年龄67(44~83)岁，中位初诊前列腺特异性抗原(PSA)27.24(4.55~207.00)ng/ml；临床分期cT2期13例，cT3a期85例，cT3b期57例，cT4期16例；cN0期138例，cN1分期33例；穿刺病理国际泌尿病理协会(ISUP)分级分组1组5例，2组35例，3组41例，4组51例，5组39例。NCHT组156例，中位年龄67(46~78)岁，中位初诊PSA 72.09(4.08~722.95)ng/ml；临床分期cT2期11例，cT3a期47例，cT3b期58例，cT4期40例；cN0期80例，cN1期76例；穿刺病理ISUP分级分组1组1例，2组11例，3组33例，4组43例，5组68例。NCHT组较RP组有更高的PSA、更高的ISUP分级分组和更晚期的TNM分期。RP组行RP+盆腔扩大淋巴结清扫术；NCHT组行RP(手术方式同RP组)术前，先接受戈舍瑞林/亮丙瑞林皮下注射(每28天1次)+多西他赛75mg/m2静脉滴注(每3周1次)，共4~6个周期。比较两组患者术后PSA水平、病理分期变化、切缘阳性率，以及无生化复发生存期的差异。结果NCHT组较RP组术后达根治水平(术后6周PSA <0.2 ng/ml)的比例[80.1%(125/156)与48.5%(83/171)]、T分期降期比例[60.9%(95/156)与14.6%(25/171)]、ISUP分级分组降组比例[49.4%(77/156)与11.7%(20/171)]更高(均P<0.001)，术后病理切缘阳性的比例更低[17.9%(28/156)与44.4%(76/171)]，且NCHT组17例(10.9%)术后病理提示pT0或微小残留病变。NCHT组较RP组中位无生化复发生存期显著延长(19.46个月与6.35个月，P<0.001)。多因素Cox回归分析结果显示，NCHT可显著降低患者生化复发风险(HR＝0.278, 95%CI 0.198~0.390, P<0.001)。在亚组分析中，NCHT组较RP组在年龄>65岁(HR＝0.225)、年龄≤65岁(HR＝0.387)、PSA>20 ng/ml(HR＝0.324)、PSA≤20 ng/ml(HR＝0.200)、cT3分期(HR＝0.271)、cT4分期(HR＝0.228)、cN0分期(HR＝0.289)、cN1分期(HR＝0.220)、ISUP分级分组≤3组(HR＝0.340)、ISUP分级分组>3组(HR＝0.176)患者中均有更低的生化复发风险(均P<0.001)。结论NCHT可显著改善极高危局部进展期前列腺癌患者的术后病理特征，并延长患者的无生化复发生存期，降低生化复发风险。

简介：摘要随着我们的社会全面进入信息时代，信息安全问题的重要性也上升到了一个新的高度，计算机网络是整个计算机工作过程中的重要操作环节，是一种比较灵活的信息传播方式，目前很多不法分子利用信息背后的互联网黑客技术窃取他人信息，对网络信息安全构成极大威胁，针对这种现状，本文对计算机网络信息安全中的数据加密技术进行了讨论。

简介：摘要目的探讨安全预防接种护理干预在儿童预防接种中的应用效果。方法选取2017年1月至2017年6月我院行常规护理管理的80例预防接种儿童为对照组，并选择2017年7月至2017年12月我院行安全预防接种护理的80例预防接种儿童为观察组，比较两组儿童疼痛感及不良反应发生率。结果观察组疼痛评分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组儿童不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论预防接种儿童采取安全预防接种护理可有效减轻儿童接种时疼痛感，降低不良反应发生率。

简介：摘要目的对恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性进行分析。方法选取2013年3月—2016年3月我院收治的晚期非小细胞肺癌患者166例，将其随机分为观察组和对照组，每组各83例，对照组使用铂类化疗药物(方案长春瑞宾+顺铂)治疗，观察组在对照组基础上给予恩度，并对两组患者的临床疗效进行比较。结果观察组患者的总有效率为87.95%，明显高于对照组的75.90%（P＜0.05）；两组患者恶心、呕吐、静脉炎、白细胞减少、血小板下降等不良反应发生情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论恩度联合化疗治疗治疗晚期非小细胞肺癌，安全性加高，临床效果显著。

简介：摘要通过对医院感染管理的实践，探讨如何更好地提高医疗质量、保障患者安全、维护医务人员职业健康，做好医院感染管理工作。

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简介：摘要目的评价多模式血管内治疗急性缺血性卒中老年患者的疗效和安全性。方法选择2017年1月至2018年12月间收治的263例老年急性缺血性卒中颅内大血管闭塞患者作为本次研究对象，根据前瞻性分组法将患者分为静脉溶栓治疗组与血管内治疗组。使用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分及90 d改良Rankin(mRS)评分，比较各组患者的治疗效果。结果共纳入263例患者，其中静脉溶栓治疗组125例，血管内治疗组138例。(1)血管内治疗组优良率高于静脉溶栓治疗组(97.8%和91.2%，χ2＝5.713，P<0.05)；(2)血管内治疗组NHISS评分[(2.3±0.3)分和(6.0±1.8)分，t＝9.067，P<0.05]、mRS评分[(1.1±0.1)分和(2.3±0.3)分，t＝16.970，P<0.05]低于静脉溶栓治疗组；(3)不良反应发生率血管内治疗组和静脉溶栓治疗组比较差异无统计学意义(8.6%和8.0%，χ2＝0.041，P>0.05)。结论多模式机械取栓是急性缺血性卒中颅内大血管闭塞安全有效的治疗方法，具有应用与推广价值。

简介：摘要目的探讨国产丙泊酚注射液用于临床麻醉的有效性和安全性。方法选择150例全麻下行择期手术患者为研究对象，将患者随机平均分为观察组和对照组，对照组患者采用进口竟安丙泊酚麻醉，观察组采用国产丙泊酚麻醉，对比两组患者生命体征变化、疗效况及安全性。结果观察组和对照组患者的最高和最低心率、收缩压以及最低动脉压差异不显著，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者意识消失时间、知晓率差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组和对照组的不良反应发生率分别为52%、50.7%，不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。不良反应多为注射痛和兴奋多语，停药后自行缓解，未出现心肝肾功能障碍等严重并发症。结论国产丙泊酚用于临床麻醉的效果显著，麻醉深度和意识丧失时间、麻醉知晓率均不逊于进口丙泊酚，且国产丙泊酚不引起严重不良反应，安全可靠，值得临床应用推广。

简介：【摘要 】目的 探讨拉莫三嗪合并托吡酯治疗小儿癫痫合并抑郁症的临床疗效 。 方法 选取 201 7 年 6 月至 20 19 年 6 月 本院儿科收治的 60 例小儿癫痫合并抑郁症患儿当作研究对象 ， 随机分成两组 ， 参考组和实验组 ， 参考组采用托吡酯治疗 ， 实验组基于此联合拉莫三嗪治疗 ， 观察两组患儿临床疗效和安全性 。 结果 实验组临床疗效明显优于参考组 ， 且抑郁评分显著低于参考组 ， 数据差异满足统计学意义 （ P <0.05 ）； 两组不良反应发生情况对比无差异 （ P >0.05 ）， 无意义 。 结论 小儿癫痫合并抑郁症采用托吡酯联合拉莫三嗪治疗 ， 临床疗效突出 ， 能够改善患儿抑郁症状 ， 且具备良好的安全性 。 值得临床大力推广应用 。

简介：摘要目的研究不同调脂方案对不稳定性心绞痛患者血脂、内皮功能及安全性的影响。方法连续入选2018年9月至2019年5月因不稳定性心绞痛就诊河南省人民医院的患者，随机（随机数字法）分为常规治疗组、强化他汀组和强化降脂组，按照预定调脂方案给予治疗，分别在1、3、6个月进行随访，随访内容包括血脂四项、肝功能、肌酶、超敏C反应蛋白（high sensitive C-reactive protein，hs-CRP）、内皮功能反应性充血指数（reactive hyperemia index，RHI）、缺血事件、肌痛以及停药情况。应用单因素方差分析、χ2检验或Fisher确切概率法分析三组患者各指标的差异，组间两两比较采用SNK-q检验。结果共入组375例，随机分为三组，每组125例，三组患者人口学资料及用药情况差异无统计学意义。1个月时强化他汀组低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）达标率明显高于常规治疗组（χ2=3.939，P=0.047）和强化降脂组（χ2=4.63，P=0.031），3个月时强化他汀组和强化降脂组LDL-C降幅明显优于常规治疗组（q=8.862，P<0.01和q=9.699，P<0.01），6个月时强化降脂组LDL-C降幅优于强化他汀组（q=4.332，P<0.01）。RHI和hs-CRP改善情况，1个月时强化他汀组明显优于常规治疗组（q=3.412，P<0.05；q=4.133，P<0.05），3个月和6个月时强化他汀组和强化降脂组均较常规治疗组改善明显（均P<0.05）。从治疗3个月开始，强化他汀组和强化降脂组心血管事件发生率较常规治疗组有降低趋势，但差异无统计学意义。在治疗6个月时，强化他汀组和强化降脂组停药比率明显高于常规治疗组（χ2=4.488，P=0.03和χ2=5.039，P=0.02）。肝酶和肌酶升高比率以及肌痛发生率三组比较均差异无统计学意义（均P>0.05）。结论强化他汀治疗能够使不稳定性心绞痛患者LDL-C尽早达标，炎症指标和内皮功能明显改善，且安全性好。

简介：

简介：摘要目的探讨基于性格色彩管理(FPA)对维持性血液透析患者自我管理能力及钙磷代谢的影响。方法研究选取2020年11月至2021年4月在阜外华中血液净化中心及郑州市第三人民医院收治的52例患者作为研究对象，为了避免组间沾染，根据患者透析日程分为对照组及观察组各26例。比较两组干预后自我管理水平及钙磷代谢等实验室检查指标。结果干预前，两组患者自我管理水平、自我效能感水平、血钙、血磷值指标差异无统计学意义(P>0.05)，干预后6个月，观察组自我管理水平、自我效能感水平、血钙、血磷值优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论基于患者性格色彩的健康教育能有效提高患者自我管理水平，维持钙磷平衡，降低透析相关并发症的风险。

简介：摘要目的评价质量分数3.5%盐酸利多卡因眼用凝胶眼部表面麻醉的有效性和安全性。方法采用多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验，于2018年8月至2019年4月在中国10个医院眼科按照统一的纳入和排除标准纳入一侧眼拟行眼科手术受试者220例220眼。采用随机数字表法将受试者随机平均分为对照组和试验组，所有受试者术眼对侧眼作为受试眼。试验组在受试眼6：00位角膜缘后约5 mm处点入2滴3.5%盐酸利多卡因眼用凝胶，对照组以同样方法点入空白凝胶。用药后在规定时间内用0.3 mm无齿显微镊夹持结膜进行疼痛测试，受试者依据自身感觉报告"疼痛"或"不疼痛"。主要有效性指标为用药5 min内获得眼表麻醉效果的眼数和百分比；次要有效性指标包括麻醉起效时间、眼表麻醉持续时间；药物安全性评价包括眼局部和全身不良反应发生率。结果试验组受试眼用药5 min内获得眼表麻醉效果者104眼，占94.55%，对照组5 min内获得眼表麻醉效果者29眼，占26.36%，试验组麻醉有效比例明显高于对照组，差异有统计学意义(χ2＝106.948，P<0.001)；试验组受试眼中位麻醉起效时间为40.0(20.0，61.0)s，短于对照组的300.0(224.0，300.0)s，差异有统计学意义(Z＝-15.17，P<0.001)；试验组有效麻醉的104眼中麻醉维持时间平均为860.5(577.5，1 180.0)s，对照组有效麻醉的29眼中麻醉维持时间平均为676.0(280.0，1 401.0)s，差异无统计学意义(Z＝0.898，P>0.05)；2个组间不良反应发生率分别为5.45%(6/110)和4.55%(5/110)，差异无统计学意义(P＝1.000)。结论3.5%盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼部表面麻醉时起效快，作用时间长，不良反应发生率低，是眼科手术中一种安全有效、使用方便的麻醉用药选择。

简介：无