简介：【摘要】目的：对卡式瓶注射剂无菌灌装工艺进行研究，减少卡式瓶注射剂在无菌灌装过程中产生的气泡大小及数量，从而减少大气泡以及多气泡的不合格品数量。方法：在确保灌装装量以及PC3高度均符合标准的情况下，对MLD3041型灌装封口机的程序参数（活塞放置：推杆移进设定位置）进行调整。结果：调整程序参数（活塞放置：推杆移进设定位置），使用MLD3041型灌装封口机灌装3批注射用水样品，程序参数中的底塞高度（活塞放置：推杆移进设定位置）调整为23.0后，该批次的大气泡以及多气泡的不合格品数量最少。结论：后续在使用MLD3041型灌装封口机进行卡式瓶注射剂灌装的时候，可将程序参数中的底塞高度（活塞放置：推杆移进设定位置）调整为23.0，能够在确保PC3高度以及灌装装量均符合标准的情况下，有效减少卡式瓶注射剂中的大气泡以及多气泡的不合格品数量。
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