简介:摘要:现阶段,随着我国医疗水平的不断提高,人们对于医疗服务工作也提出了较高的标准和要求。目前各医疗机构针对于医院的实际药品使用情况,已经建立了完善的风险管理体系,这样不仅可以加强对药品使用安全的管理,同时也可以保证整体的治疗效果。药品在使用的过程中可能会因采购、储存、处方和患者使用等多个方面存在风险问题,需要加强对风险问题的识别、评估与管理,才可以有效的避免安全事件的出现。同时在具体的管理过程中还要根据相关的规范制度,建立符合实际情况的具体风险管理体系和要求,让我国药品使用安全能够得到全面的保障。
简介:摘要:药品检验是药品监管的重要组成部分,贯穿于药品注册研发、生产和上市后评价的全生命周期,在药品监管中发挥着不可替代的关键作用。药品检验质量的好坏直接关系到人民群众的用药安全,而药品检查机构是否建立完备且能有效执行的质量管理体系是决定药品检查质量高低的关键因素。检查机构建立完善的质量管理体系并能付诸实践,不仅有利于从制度上保障人民群众的生命安全和身体健康,而且有利于进一步规范药品市场经营秩序和医药经济健康发展。因此,深入研究国内外药品检查机构质量管理体系建设的优秀经验做法与现状,对药品不良反应监测方面药品监督管理部门问题及应对策略,都非常具有现实意义。
简介:摘要:药品实验室在药物研发与创新方面发挥着举足轻重的作用。药品实验室既是质量监控与保障的关键环节也是药品药物研究与创新的核心基地,无论是研发实验室还是质检实验室,良好的设计都对其有重要意义。本文旨在探讨药品实验室设计的一些关键要点,以期为实验室的规划和建设提供参考。